Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang tot bezuclastinib om gelijktijdig te worden met sunitinib voor patiënten met gastro -intestinale stromale tumoren

10 juli 2026 bijgewerkt door: Cogent Biosciences, Inc.

Uitgebreide toegang tot bezuclastinib om gelijktijdig te worden met sunitinib voor patiënten met lokaal gevorderde, niet -resecteerbare of metastatische gastro -intestinale stromale tumoren

Het doel van dit uitgebreide toegangsprogramma (EAP) is om onderzoek te bieden bij het verkennen van bezuclastinib, zodat het gelijktijdig kan worden toegediend met sunitinib aan patiënten met een diagnose van gastro -intestinale stromale tumoren (GIST) zonder vergelijkbare of bevredigende alternatieve therapie -opties. De combinatie van bezuclastinib en sunitinib zorgt voor brede remming van alle primaire en secundaire kitmutaties die gewoonlijk voorkomen in GIST.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Verkrijgbaar
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Verkrijgbaar
        • UCLA Department of Medicine- Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Verkrijgbaar
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Verkrijgbaar
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Verkrijgbaar
        • Smillow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Verkrijgbaar
        • Mayo Clinic
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Verkrijgbaar
        • Orlando Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Verkrijgbaar
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Verkrijgbaar
        • The University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Verkrijgbaar
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Verkrijgbaar
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Verkrijgbaar
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Verkrijgbaar
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Verkrijgbaar
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Verkrijgbaar
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Verkrijgbaar
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Verkrijgbaar
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
        • Verkrijgbaar
        • Taylor Cancer Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Verkrijgbaar
        • Oregon Health and Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Verkrijgbaar
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Verkrijgbaar
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Verkrijgbaar
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Verkrijgbaar
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Verkrijgbaar
        • Shenandoah Oncology
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Verkrijgbaar
        • Northwest Medical Specialties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en zich in te zetten voor aanbevolen EAP -beoordelingen.
  • ≥18 jaar oud.
  • In staat om tabletten in te slikken.
  • Histologisch bevestigd lokaal geavanceerde, metastatische en/of niet -resecteerbare GIST.
  • Intolerant voor imatinib of eerdere imatinib -therapie ontvangen voor de behandeling van gevorderde, metastatische en/of niet -resecteerbare GIST die resulteerde in ziekteprogressie.
  • Voldoen aan klinisch aanvaardbare lokale laboratoriumresultaten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in aanmerking komen voor en in staat zijn om deel te nemen aan en/of deelnamen aan een voortdurende klinische proef van Bezuclastinib.
  • Eerdere of bekende intolerantie voor Sunitinib.
  • Patiënten die eerder hebben deelgenomen aan een klinische proef van Bezuclastinib.
  • Patiënten met persistente> Grade 2 -toxiciteiten van eerdere therapie.
  • Bekende PDGFR -rij -mutaties of bekende SDH -deficiëntie.
  • Zwanger of momenteel borstvoeding geven.

Andere protocol-gedefinieerde criteria zijn van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cogent Biosciences, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CGT9486-EAP-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren