Laajennettu pääsy bezuklastibiin, joka on samanaikainen aurinkopinta -aineiden kanssa potilaille, joilla on maha -suolikanavan stroomakasvaimia
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Cogent Biosciences, Inc.
Laajennettu pääsy bezuklastibiin, jota voidaan samanaikaisesti aurinkoinibin kanssa potilaille, joilla on paikallisesti edennyt, muuttamaton tai metastaattinen maha -suolikanavan stroomikasvaimet
Tämän laajennetun pääsyohjelman (EAP) tarkoituksena on tarjota tutkittava bezuklastibia, jotta se voidaan samanaikaisesti antaa sunitinibillä potilaille, joilla on diagnoosi maha -suolikanavan stroomakasvaimista (GIST) ilman vertailukelpoisia tai tyydyttäviä vaihtoehtoisia terapiavaihtoehtoja.
Bezuklastibin ja sunitinibin yhdistelmä tarjoaa laajan estämisen kaikista primaarisista ja sekundaarisista KIT -mutaatioista, joita yleensä esiintyy GIST: ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Saatavilla
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Hoito IND/protokolla
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Saatavilla
- Mayo Clinic Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Saatavilla
- UCLA Department of Medicine- Hematology/Oncology
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Saatavilla
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Saatavilla
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Saatavilla
- Smillow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Saatavilla
- Mayo Clinic
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Saatavilla
- Orlando Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Saatavilla
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Saatavilla
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Saatavilla
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Saatavilla
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Saatavilla
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Saatavilla
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Saatavilla
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Saatavilla
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Saatavilla
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Saatavilla
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Saatavilla
- Taylor Cancer Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Saatavilla
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Saatavilla
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Saatavilla
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Saatavilla
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Saatavilla
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Saatavilla
- Shenandoah Oncology
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Saatavilla
- Northwest Medical Specialties
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy tarjoamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja sitoutumaan suositeltuihin EAP -arvioihin.
- ≥18 -vuotias.
- Pystyy nielemään tabletteja.
- Histologisesti vahvistettu paikallisesti edistynyt, metastaattinen ja/tai lukukelvoton GIST.
- Imatinibiin suvaitsemattomana tai sai aikaisemman imatinibihoidon edistyneen, metastaattisen ja/tai tutkittamattoman GIST: n hoitoon, joka johti sairauden etenemiseen.
- Tapaa kliinisesti hyväksyttäviä paikallisia laboratoriotuloksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja ja kykenevät osallistumaan meneillään olevaan bezuklastibin kliiniseen tutkimukseen ja/tai ilmoittautumiseen.
- Aikaisempi tai tunnettu suvaitsemattomuus Sunitinibiin.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet bezuklastibin kliiniseen tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on pysyvä> luokan 2 toksisuus aikaisemmasta hoidosta.
- Tunnetut PDGFR -ajomutaatiot tai tunnettu SDH -puute.
- Raskaana tai tällä hetkellä imetys.
Muita protokollan määrittelemiä kriteerejä sovelletaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, sidekudos
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan stroomakasvaimet
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Atsolit
- Indolit
- Pyrrolit
- Sunitinib
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGT9486-EAP-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .