Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang til Bezuclastinib for å bli samtidig med sunitinib for pasienter med gastrointestinale stromale svulster

10. juli 2026 oppdatert av: Cogent Biosciences, Inc.

Utvidet tilgang til Bezuclastinib for å bli samtidig med sunitinib for pasienter med lokalt avanserte, uovervinnelige eller metastatiske gastrointestinale stromale svulster

Hensikten med dette utvidede tilgangsprogrammet (EAP) er å gi undersøkende bezuklastinib slik at det kan samles med solitinib til pasienter med en diagnose av gastrointestinale stromale svulster (GIST) uten sammenlignbare eller tilfredsstillende alternative terapialternativer. Kombinasjonen av bezuklastinib og sunitinib gir bred hemming av alle primære og sekundære settmutasjoner som ofte forekommer i GIST.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Tilgjengelig
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Tilgjengelig
        • UCLA Department of Medicine- Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Tilgjengelig
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Tilgjengelig
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Tilgjengelig
        • Smillow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Tilgjengelig
        • Mayo Clinic
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Tilgjengelig
        • Orlando Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Tilgjengelig
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Tilgjengelig
        • The University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Tilgjengelig
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Tilgjengelig
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Tilgjengelig
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Tilgjengelig
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Tilgjengelig
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Tilgjengelig
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Tilgjengelig
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Tilgjengelig
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
        • Tilgjengelig
        • Taylor Cancer Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Tilgjengelig
        • Oregon Health and Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Tilgjengelig
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Tilgjengelig
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Tilgjengelig
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Tilgjengelig
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
        • Tilgjengelig
        • Shenandoah Oncology
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Tilgjengelig
        • Northwest Medical Specialties

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I stand til å gi skriftlig informert samtykke og forplikte seg til anbefalte EAP -vurderinger.
  • ≥ 18 år.
  • I stand til å svelge tabletter.
  • Histologisk bekreftet lokalt avansert, metastatisk og/eller ubehandlet ess.
  • Intolerant mot imatinib eller mottatt tidligere imatinib -terapi for behandling av avansert, metastatisk og/eller uovervinnelig ildsted som resulterte i sykdomsprogresjon.
  • Møt klinisk akseptable lokale laboratorieresultater.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som er kvalifisert for og i stand til å delta i og/eller være påmeldt en pågående Bezuclastinib klinisk studie.
  • Tidligere eller kjent intoleranse mot sunitinib.
  • Pasienter som tidligere har deltatt i en klinisk studie fra Bezuclastinib.
  • Pasienter med vedvarende> Grad 2 -toksisiteter fra tidligere terapi.
  • Kjente PDGFR drivmutasjoner eller kjent SDH -mangel.
  • Gravid eller amming for tiden.

Andre protokolldefinerte kriterier gjelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cogent Biosciences, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CGT9486-EAP-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere