脳脳症を介したi-ytugの有効性と信頼性 (EncephaLog)
2025年4月25日 更新者：Merve SEVINC GUNDUZ、Istanbul University - Cerrahpasa
クリニックからスマートフォンへ：慢性脳卒中のバランスと転倒リスクについてI-YTUGを評価する
この研究では、慢性虚血性脳卒中の個人を使用して、I-TUG、Standard Tug、およびBerg Balance Scale（BBS）のテストと再テストの信頼性と構築の妥当性を調査しました。
合計49人の参加者が2つのセッションで評価され、テスト再テストの信頼性を評価しました。
コンストラクトの妥当性は、ピアソン相関係数を使用して分析されました。
測定の標準誤差（SEM）および最小検出可能な変化（MDC）値も計算されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、慢性虚血性脳卒中と診断された37人の個人で実施されました。 参加者は、I-TUG、TUG、BBS、および脳脳症を介して収集された追加の姿勢の動揺パラメーターを使用して評価されました。 テストと再テストの信頼性を評価するために、2つのテストセッションが実施されました。 ピアソン相関係数を使用して構成妥当性を評価し、測定の標準誤差（SEM）と最小検出可能な変化（MDC）も計算されました。
包含基準：
- 自発的な参加、
- 脳卒中の診断、研究の少なくとも3か月前に理学療法プログラムに関与していない、
- 18歳から75歳の年齢、
- 3を超える独立して機能的な歩行スケール（FAS）スコアを歩く能力
- mの痙縮。 Gastrocnemiusは、修正されたAshworthスケール（MAS）で2以下として等級付けされました。
除外基準：
- 重度の視覚障害または認知障害、
- 重度の心血管疾患、または下肢に影響を与えた筋骨格症または皮膚障害。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eyupsultan
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Istanbul、Eyupsultan、七面鳥、34250
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
虚血性脳卒中患者
説明
包含基準：
自発的参加、脳卒中の診断、研究の少なくとも3か月前の理学療法プログラムへの関与、18歳から75歳の年齢、3を超える独立した機能的歩行スケール（FAS）スコア、およびmの痙縮を歩く能力。 Gastrocnemiusは、修正されたAshworthスケール（MAS）で2以下として等級付けされました。
除外基準：
参加者は、重度の視覚的または認知障害、重度の心血管疾患、または下肢に影響を与えた筋骨格または皮膚障害がある場合、除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳の評価グループ
脳の脳は、高齢者および神経学的または非神経学的状態の個人の動的バランスと歩行障害を評価するために設計されたFDAクリアされたスマートフォンベースのアプリケーションです。
このアプリケーションは、スマートフォンの内蔵の加速度計とジャイロスコープを使用して、信頼性の高い有効な運動評価を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インストルメンタルは、脳の脳でタイムアップしてテストします（I-TUG）
時間枠：1日目と7日目
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脳の脳は、高齢者および神経学的または非神経学的状態の個人の動的バランスと歩行障害を評価するために設計されたFDAクリアされたスマートフォンベースのアプリケーションです。
このアプリケーションは、スマートフォンの内蔵の加速度計とジャイロスコープを使用して、信頼性の高い有効な運動評価を提供します。
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1日目と7日目
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タイミングを上げてテストする（タグ）
時間枠：1日目と7日目
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タグテストは、バランスとモビリティを評価するために一般的に使用され、検証された測定値です。
当初、高齢者向けに開発された29は、その後、神経学的および小児集団に広く採用されています。
30-32テストでは、参加者が椅子から立ち上がり、3メートル歩いて、回転、戻って、座る必要があります。
タスクを完了する時間が記録されます。
13.5秒を超えるスコアは、高齢者に減少するリスクが高くなることを示しています。
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1日目と7日目
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：1日目と7日目
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BBSは、高齢者の姿勢制御と転倒リスクを評価するために設計された14の項目で構成されています。
35のタスクには、立っている、立っていて支持されていない、転送、回転、踏み込みが含まれます。
各アイテムは0〜4でスコア付けされ、合計スコアの範囲は0〜56です。
0〜20のスコアは、高い落下リスクと支援デバイスの必要性を示しています。 21-40は中程度の転倒リスクを示します。 41-56は、補助デバイスを必要とせずに低い秋のリスクを示します。
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1日目と7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月25日
一次修了 (実際)
2025年3月5日
研究の完了 (実際)
2025年4月5日
試験登録日
最初に提出
2025年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月25日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月25日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12.11.2024-171654
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
脱退したデータ（I-TUG、TUG、およびBBSスコア）は、研究目的で公開された後、リクエストに応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
廃止された個々の参加者データとサポートドキュメント（研究プロトコル、統計分析計画、分析コード）は、発行後6か月後から利用可能になり、2年間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
学術機関に所属する資格のある研究者は、特定された個々の参加者データ（I-TUG、TUG、BBSスコア）、学習プロトコル、統計分析計画、および分析コードへのアクセスを要求することができます。
リクエストは対応する著者に提出され、調査チームによってレビューされます。
データは、安全な機関データ転送プラットフォームを介して共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。