Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-hinaajan pätevyys ja luotettavuus enkefalogin kautta (EncephaLog)

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Merve SEVINC GUNDUZ, Istanbul University - Cerrahpasa

Klinikasta älypuhelimeen: I-hinaajan arviointi tasapainon ja laskun riskin suhteen kroonisessa aivohalvauksessa

Tässä tutkimuksessa tutkittiin I-hinauksen, tavanomaisen hinauksen ja Berg-tasapainon asteikon (BBS) testi-uudelleentestaus ja rakenteen pätevyys käyttämällä enkefalogin älypuhelinsovellusta henkilöillä, joilla on krooninen iskeeminen aivohalvaus. Kaikissa istunnoissa arvioitiin yhteensä 49 osallistujaa testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi. Rakenteen pätevyys analysoitiin käyttämällä Pearson -korrelaatiokertoimia. Myös mittausvirhe (SEM) ja minimaaliset havaittavissa olevat muutokset (MDC) -arvot laskettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehtiin 37 henkilöllä, joilla oli diagnosoitu krooninen iskeeminen aivohalvaus. Osallistujat arvioitiin käyttämällä en enkefalogin kautta kerättyjä I-hinaajia, hinauksia, BB: tä ja ylimääräisiä posturaalisia keinuvapaamereita. Kaksi testiistuntoa suoritettiin testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi. Pearson -korrelaatiokertoimia käytettiin rakenteen pätevyyden arvioimiseksi, ja myös mittausvirhe (SEM) ja minimaaliset havaittavissa olevat muutokset (MDC) laskettiin.

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaaehtoinen osallistuminen,
  • Aivohalvauksen diagnoosi, ei osallistumista mihinkään fysioterapiaohjelmaan vähintään kolme kuukautta ennen tutkimusta,
  • ikä 18–75 vuotta,
  • Kyky kävellä itsenäisesti toiminnallinen ambulaatioasteikko (FAS), joka on yli 3,
  • m. Gastrocnemius luokiteltiin 2 tai vähemmän modifioidulla Ashworth -asteikolla (MAS).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat visuaaliset tai kognitiiviset vajaatoiminnot,
  • Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet tai ihon häiriöt, jotka vaikuttivat alaraajoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Eyupsultan
      • Istanbul, Eyupsultan, Turkki, 34250
        • Bezmialem Vakif University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

iskeeminen aivohalvauspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vapaaehtoinen osallistuminen, aivohalvauksen diagnoosi, ei osallistumista mihinkään fysioterapiaohjelmaan vähintään kolme kuukautta ennen tutkimusta, ikä 18–75 vuotta, kyky kävellä itsenäisesti toiminnallisen ambulaatioasteikon (FAS) pisteet yli 3 ja M: n spastisuus. Gastrocnemius luokiteltiin 2 tai vähemmän modifioidulla Ashworth -asteikolla (MAS).

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat jätettiin pois, jos heillä oli vakavia visuaalisia tai kognitiivisia vajaatoimintoja, vakavia sydän- ja verisuonisairauksia tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksia tai ihon häiriöitä, jotka vaikuttivat alaraajoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Enkefalogiarviointiryhmä
Enkefalogi on FDA: n puhdistama, älypuhelinpohjainen sovellus, joka on suunniteltu arvioimaan dynaamista tasapainoa ja kävelyhäiriöitä vanhemmilla aikuisilla ja henkilöillä, joilla on neurologisia tai ei-neurologisia olosuhteita. Sovellus käyttää älypuhelimen sisäänrakennettua kiihtyvyysmittaria ja gyroskooppia luotettavien ja kelvollisten kinemaattisten arvioiden toimittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Instrumentaali ajoitettu ja menemään testi (i-hinaaja) enkefalogilla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 7. päivä
Enkefalogi on FDA: n puhdistama, älypuhelinpohjainen sovellus, joka on suunniteltu arvioimaan dynaamista tasapainoa ja kävelyhäiriöitä vanhemmilla aikuisilla ja henkilöillä, joilla on neurologisia tai ei-neurologisia olosuhteita. Sovellus käyttää älypuhelimen sisäänrakennettua kiihtyvyysmittaria ja gyroskooppia luotettavien ja kelvollisten kinemaattisten arvioiden toimittamiseksi.
Päivä 1 ja 7. päivä
Ajoitettu ja mene testi (hinaus)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 7. päivä
Hinaajakoe on yleisesti käytetty ja validoitu mitta arviointia ja liikkuvuutta. Alun perin kehitetty vanhemmille aikuisille, 29 se on sittemmin hyväksytty laajasti neurologisiin ja lasten väestöön. 30-32 Testi vaatii osallistujaa nousemaan tuolilta, kävelemään 3 metriä, kääntymään, palaamaan ja istumaan. Aika tehtävän suorittamiseen on tallennettu. Yli 13,5 sekunnin pisteet osoittavat lisääntyneen laskun riskin vanhuksilla.
Päivä 1 ja 7. päivä
Berg -tasapaino asteikko (BBS)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 7. päivä
BBS koostuu 14 tuotteesta, jotka on suunniteltu arvioimaan posturaalista valvontaa ja laskun riskiä vanhuksilla. 35 tehtäviin kuuluu istuminen seisomaan, seisoo tukemattomana, siirrot, kääntäminen ja askel. Jokainen esine pisteytetään välillä 0 - 4, ja kokonaispistemäärä on välillä 0 - 56. Pistemäärä 0-20 osoittaa korkean pudotusriskin ja avustavien laitteiden tarpeen; 21-40 osoittaa kohtalaisen pudotusriskin; ja 41-56 osoittaa matalan putoamisriskin ilman apuaineiden tarvetta.
Päivä 1 ja 7. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12.11.2024-171654

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetut tiedot (I-TUG-, TUG- ja BBS-pisteet) ovat saatavana pyynnöstä julkaisun jälkeen tutkimustarkoituksiin.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistettujen yksittäisten osallistujien tietojen ja tukevien asiakirjojen (tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja analyyttinen koodi) on saatavana 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja pysyy saatavana 2 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Akateemisiin instituutioihin liittyvät pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä tunnistamaan yksilölliset osallistujatiedot (I-TUG, TUG, BBS-pisteet), tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja analyyttinen koodi. Pyynnöt olisi toimitettava vastaavalle kirjoittajalle, ja tutkimusryhmä tarkistaa ne. Tiedot jaetaan suojattujen institutionaalisten tiedonsiirtoalustojen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa