Validade e confiança de i-tug via encephalog (EncephaLog)
25 de abril de 2025 atualizado por: Merve SEVINC GUNDUZ, Istanbul University - Cerrahpasa
Da clínica ao smartphone: Avaliando o I-Tug para equilíbrio e queda de risco em derrame crônico
Este estudo investigou a confiabilidade do teste e a validade de construção do i-Tug, rebocador padrão e escala de equilíbrio de Berg (BBS) usando o aplicativo de smartphone encefalog em indivíduos com derrame isquêmico crônico.
Um total de 49 participantes foram avaliados em duas sessões para avaliar a confiabilidade do teste-reteste.
A validade do construto foi analisada usando coeficientes de correlação de Pearson.
O erro padrão de medição (MEV) e os valores mínimos de alteração detectável (MDC) também foram calculados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi realizado com 37 indivíduos diagnosticados com acidente vascular cerebral crônico. Os participantes foram avaliados usando os parâmetros I-Tug, Tug, BBS e os parâmetros de oscilação postural adicionais coletados via encefalog. Duas sessões de teste foram realizadas para avaliar a confiabilidade do teste de teste. Os coeficientes de correlação de Pearson foram usados para avaliar a validade do construto, e o erro padrão de medição (MEV) e a mudança mínima detectável (MDC) também foram calculados.
Critérios de inclusão:
- participação voluntária,
- um diagnóstico de derrame, nenhum envolvimento em nenhum programa de fisioterapia por pelo menos três meses antes do estudo,
- idade entre 18 e 75 anos,
- A capacidade de andar em escala de deambulação funcional independente (FAS) maior que 3,
- a espasticidade do m. Gastrocnemius foi classificado como 2 ou menos na escala modificada de Ashworth (MAS).
Critérios de exclusão:
- deficiências visuais ou cognitivas graves,
- Doença cardiovascular grave, ou condições musculoesqueléticas ou distúrbios da pele que afetaram as extremidades inferiores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Eyupsultan
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Istanbul, Eyupsultan, Peru, 34250
- Bezmialem Vakif University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com AVC isquêmico
Descrição
Critérios de inclusão:
Participação voluntária, diagnóstico de derrame, nenhum envolvimento em nenhum programa de fisioterapia por pelo menos três meses antes do estudo, com idade entre 18 e 75 anos, a capacidade de andar de maneira independente da escala de deambulação funcional (FAS) maior que 3 e a espasticidade do M. Gastrocnemius foi classificado como 2 ou menos na escala modificada de Ashworth (MAS).
Critérios de exclusão:
Os participantes foram excluídos se tivessem deficiências visuais ou cognitivas graves, doenças cardiovasculares graves ou condições musculoesqueléticas ou distúrbios da pele que afetaram as extremidades inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Avaliação de Encephalog
O encefalog é um aplicativo baseado em smartphone com limpeza de FDA, projetado para avaliar o equilíbrio dinâmico e os distúrbios da marcha em adultos mais velhos e indivíduos com condições neurológicas ou não neurológicas.
O aplicativo usa o acelerômetro e o giroscópio interno do smartphone para fornecer avaliações cinemáticas confiáveis e válidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste instrumental de cronometramento e go (i-tug) por encephalog
Prazo: Dia 1 e dia 7
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O encefalog é um aplicativo baseado em smartphone com limpeza de FDA, projetado para avaliar o equilíbrio dinâmico e os distúrbios da marcha em adultos mais velhos e indivíduos com condições neurológicas ou não neurológicas.
O aplicativo usa o acelerômetro e o giroscópio interno do smartphone para fornecer avaliações cinemáticas confiáveis e válidas.
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Dia 1 e dia 7
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Teste de tempo para cima e Go (rebocador)
Prazo: Dia 1 e dia 7
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O teste de rebocador é uma medida comumente usada e validada para avaliar o equilíbrio e a mobilidade.
Inicialmente desenvolvido para adultos mais velhos, 29, desde então, foi amplamente adotado para populações neurológicas e pediátricas.
30-32 O teste exige que o participante suba de uma cadeira, ande 3 metros, vire, volte e se sente.
A hora de concluir a tarefa é registrada.
Uma pontuação superior a 13,5 segundos indica um risco aumentado de cair em idosos.
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Dia 1 e dia 7
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Escala de Equilíbrio Berg (BBS)
Prazo: Dia 1 e dia 7
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O BBS consiste em 14 itens projetados para avaliar o controle postural e o risco de queda em indivíduos idosos.
35 Tarefas incluem sentar -se para ficar em pé, em pé sem apoio, transferências, girar e pisar.
Cada item é pontuado de 0 a 4, e a pontuação total varia de 0 a 56.
Uma pontuação entre 0-20 indica alto risco de queda e necessidade de dispositivos de assistência; 21-40 indica risco moderado de queda; e 41-56 indica baixo risco de queda, sem necessidade de dispositivos de assistência.
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Dia 1 e dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12.11.2024-171654
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados (pontuações I-Tug, Tug e BBS) estarão disponíveis mediante solicitação após a publicação para fins de pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados de participantes individuais e os documentos de suporte individuais (protocolo de estudo, plano de análise estatística e código analítico) estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação e permanecerão disponíveis por 2 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores qualificados afiliados a instituições acadêmicas poderão solicitar acesso a dados de participantes individuais desidentificados (I-Tug, TUG, pontuações do BBS), protocolo de estudo, plano de análise estatística e código analítico.
Os pedidos devem ser enviados ao autor correspondente e serão revisados pela equipe de estudo.
Os dados serão compartilhados por meio de plataformas seguras de transferência de dados institucionais.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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