Validité et fiabilité de I-TUG via Encéphalogique (EncephaLog)
25 avril 2025 mis à jour par: Merve SEVINC GUNDUZ, Istanbul University - Cerrahpasa
De la clinique au smartphone: évaluation du casse-tête pour l'équilibre et le risque de chute en AVC chronique
Cette étude a étudié la fiabilité test-retest et la validité de construction de l'échelle I-TUG, TUG standard et Berg Balance (BBS) en utilisant l'application du smartphone Encéphalog chez les personnes atteintes d'un AVC ischémique chronique.
Au total, 49 participants ont été évalués en deux séances pour évaluer la fiabilité test-retest.
La validité de la construction a été analysée en utilisant des coefficients de corrélation de Pearson.
Les valeurs standard de mesure de mesure (SEM) et de changement détectable minimal (MDC) ont également été calculées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude a été menée avec 37 personnes diagnostiquées avec un AVC ischémique chronique. Les participants ont été évalués à l'aide du TUG, du TUG, du BBS et des paramètres de balancement postural supplémentaires collectés via Encéphalog. Deux séances de test ont été organisées pour évaluer la fiabilité des tests-retest. Les coefficients de corrélation de Pearson ont été utilisés pour évaluer la validité de la construction, et l'erreur standard de mesure (SEM) et un changement détectable minimal (MDC) ont également été calculés.
Critères d'inclusion:
- Participation volontaire,
- Un diagnostic d'AVC, aucune implication dans un programme de physiothérapie pendant au moins trois mois avant l'étude,
- Âge entre 18 et 75 ans,
- La capacité de marcher sur l'échelle de déambulation fonctionnelle indépendante (FAS) score supérieure à 3,
- La spasticité du m. Gastrocnemius a été classé 2 ou moins sur l'échelle Ashworth modifiée (MAS).
Critères d'exclusion:
- déficiences visuelles ou cognitives graves,
- Une maladie cardiovasculaire sévère, ou des affections musculo-squelettiques ou des troubles cutanés qui ont affecté les membres inférieurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Eyupsultan
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Istanbul, Eyupsultan, Turquie, 34250
- Bezmialem Vakif University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients d'AVC ischémique
La description
Critères d'inclusion:
La participation volontaire, un diagnostic d'AVC, aucune implication dans un programme de physiothérapie pendant au moins trois mois avant l'étude, âgé de 18 à 75 ans, la capacité de marcher sur l'échelle d'ambulation fonctionnelle indépendante (FAS) supérieure à 3 et la spasticité du m. Gastrocnemius a été classé 2 ou moins sur l'échelle Ashworth modifiée (MAS).
Critères d'exclusion:
Les participants ont été exclus s'ils avaient des déficiences visuelles ou cognitives graves, des maladies cardiovasculaires graves ou des affections musculo-squelettiques ou des troubles cutanés qui ont affecté les membres inférieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'évaluation de l'Encéphalogue
L'encéphalog est une application basée sur les smartphones approuvée par la FDA conçue pour évaluer l'équilibre dynamique et les troubles de la marche chez les personnes âgées et les personnes souffrant de conditions neurologiques ou non neurologiques.
L'application utilise l'accéléromètre et le gyroscope intégrés du smartphone pour fournir des évaluations cinématiques fiables et valides.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Instrumental chronométré et test (i-tug) par encéphalogique
Délai: Jour 1 et Jour 7
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L'encéphalog est une application basée sur les smartphones approuvée par la FDA conçue pour évaluer l'équilibre dynamique et les troubles de la marche chez les personnes âgées et les personnes souffrant de conditions neurologiques ou non neurologiques.
L'application utilise l'accéléromètre et le gyroscope intégrés du smartphone pour fournir des évaluations cinématiques fiables et valides.
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Jour 1 et Jour 7
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Triminé et test (remorqueur)
Délai: Jour 1 et Jour 7
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Le test de remorqueur est une mesure couramment utilisée et validée pour évaluer l'équilibre et la mobilité.
Initialement développé pour les personnes âgées 29, il a depuis été largement adopté pour les populations neurologiques et pédiatriques.
30-32 Le test oblige le participant à sortir d'une chaise, à marcher 3 mètres, à tourner, à revenir et à s'asseoir.
Le temps pour terminer la tâche est enregistré.
Un score supérieur à 13,5 secondes indique un risque accru de tomber chez les personnes âgées.
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Jour 1 et Jour 7
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Berg Balance Scale (BBS)
Délai: Jour 1 et Jour 7
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Le BBS se compose de 14 éléments conçus pour évaluer le contrôle postural et les risques de chute chez les personnes âgées.
35 tâches incluent la position assise à la position debout, la position sans prise en charge, les transferts, le tournant et le pas.
Chaque élément est noté de 0 à 4, et le score total varie de 0 à 56.
Un score entre 0 et 20 indique un risque de chute élevé et un besoin de dispositifs d'assistance; 21-40 indique un risque de chute modéré; et 41-56 indique un faible risque de chute sans besoin d'appareils d'assistance.
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Jour 1 et Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12.11.2024-171654
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données désintéressées (scores I-TUG, TUG et BBS) seront disponibles sur demande après publication à des fins de recherche.
Délai de partage IPD
Les données individuelles des participants individuelles et les documents à l'appui (protocole d'étude, plan d'analyse statistique et code analytique) seront disponibles à partir de 6 mois après la publication et resteront disponibles pendant 2 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Des chercheurs qualifiés affiliés à des établissements universitaires pourront demander l'accès aux données individuelles des participants indépendantes (I-TUG, TUG, scores BBS), le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le code analytique.
Les demandes doivent être soumises à l'auteur correspondant et seront examinées par l'équipe d'étude.
Les données seront partagées via des plateformes de transfert de données institutionnelles sécurisées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .