Geldigheid en reliabliteit van I-Tug via encefalog (EncephaLog)
25 april 2025 bijgewerkt door: Merve SEVINC GUNDUZ, Istanbul University - Cerrahpasa
Van kliniek tot smartphone: het evalueren van de I-TUG voor balans en valrisico bij chronische beroerte
Deze studie onderzocht de test-hertest betrouwbaarheid en constructvaliditeit van de I-TUG, Standard Tug en Berg Balance Scale (BBS) met behulp van de Encefalog-smartphone-toepassing bij personen met een chronische ischemische beroerte.
In totaal werden 49 deelnemers beoordeeld in twee sessies om de betrouwbaarheid van de test-hertest te evalueren.
Constructvaliditeit werd geanalyseerd met behulp van Pearson -correlatiecoëfficiënten.
Standaardfout van meetfout (SEM) en minimale detecteerbare verandering (MDC) waarden werden ook berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd met 37 personen met de diagnose chronische ischemische beroerte. Deelnemers werden beoordeeld met behulp van de I-TUG, TUG, BBS en extra posturale zwaaiende parameters verzameld via Encephalog. Twee testsessies werden uitgevoerd om de betrouwbaarheid van de test-hertest te beoordelen. Pearson -correlatiecoëfficiënten werden gebruikt om de validiteit van de construct te evalueren en de standaardfout van meet (SEM) en minimale detecteerbare verandering (MDC) werden ook berekend.
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige deelname,
- Een diagnose van een beroerte, geen betrokkenheid bij een fysiotherapieprogramma gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan de studie,
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar,
- De mogelijkheid om onafhankelijk functionele ambulatieschaal (FAS) te wandelen groter dan 3,
- de spasticiteit van de m. Gastrocnemius werd beoordeeld als 2 of minder op de gemodificeerde Ashworth -schaal (MAS).
Uitsluitingscriteria:
- ernstige visuele of cognitieve stoornissen,
- Ernstige hart- en vaatziekten of musculoskeletale aandoeningen of huidaandoeningen die de onderste ledematen beïnvloedden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Kalkoen, 34250
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ischemische beroerte patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwillige deelname, een diagnose van een beroerte, geen betrokkenheid bij een fysiotherapieprogramma gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan de studie, leeftijd tussen de 18 en 75 jaar, het vermogen om onafhankelijk functionele ambulatieschaal (FAS) score groter dan 3, en de spasticiteit van de m te lopen. Gastrocnemius werd beoordeeld als 2 of minder op de gemodificeerde Ashworth -schaal (MAS).
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers werden uitgesloten als ze ernstige visuele of cognitieve stoornissen, ernstige hart- en vaatziekten of musculoskeletale aandoeningen of huidaandoeningen hadden die de onderste ledematen beïnvloedden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Encefalog beoordelingsgroep
De Encephalog is een door de FDA gekleurde, op smartphones gebaseerde applicatie die is ontworpen om dynamische balans en loopstoornissen bij oudere volwassenen en personen met neurologische of niet-neurologische aandoeningen te beoordelen.
De applicatie gebruikt de ingebouwde versnellingsmeter van de smartphone en gyroscoop om betrouwbare en geldige kinematische beoordelingen te leveren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Instrumentale getimede en go-test (I-TUG) door Encephalog
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 7
|
De Encephalog is een door de FDA gekleurde, op smartphones gebaseerde applicatie die is ontworpen om dynamische balans en loopstoornissen bij oudere volwassenen en personen met neurologische of niet-neurologische aandoeningen te beoordelen.
De applicatie gebruikt de ingebouwde versnellingsmeter van de smartphone en gyroscoop om betrouwbare en geldige kinematische beoordelingen te leveren.
|
Dag 1 en dag 7
|
|
Timed Up and Go Test (Tug)
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 7
|
De sleepboottest is een veelgebruikte en gevalideerde maatregel om de balans en mobiliteit te beoordelen.
Aanvankelijk ontwikkeld voor oudere volwassenen, 29 Het is sindsdien op grote schaal aangenomen voor neurologische en pediatrische populaties.
30-32 De test vereist dat de deelnemer uit een stoel stijgt, 3 meter loopt, draait, terugkeert en gaat zitten.
De tijd om de taak te voltooien is vastgelegd.
Een score groter dan 13,5 seconden duidt op een verhoogd risico op dalen in ouderen.
|
Dag 1 en dag 7
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 7
|
De BBS bestaat uit 14 items die zijn ontworpen om de houdingscontrole en het valrisico bij ouderen te beoordelen.
35 Taken zijn onder meer zitten staan, niet ondersteund, transfers, draaien en stappen.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 4 en de totale score varieert van 0 tot 56.
Een score tussen 0-20 duidt op een hoog valrisico en behoefte aan hulpmiddelen; 21-40 duidt op matig valrisico; en 41-56 duidt op een laag herfstrisico zonder hulpmiddelen.
|
Dag 1 en dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12.11.2024-171654
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geïdentificeerde gegevens (I-TUG, TUG en BBS-scores) zullen op verzoek beschikbaar zijn na publicatie voor onderzoeksdoeleinden.
IPD-tijdsbestek voor delen
Ontzuiverde individuele deelnemersgegevens en ondersteunende documenten (studieprotocol, statistisch analyseplan en analytische code) zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie en zullen 2 jaar beschikbaar blijven.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde onderzoekers aangesloten bij academische instellingen zullen in staat zijn om toegang te vragen tot niet-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (I-TUG, TUG, BBS-scores), studieprotocol, statistisch analyseplan en analytische code.
Verzoeken moeten worden ingediend bij de bijbehorende auteur en worden beoordeeld door het studieteam.
Gegevens worden gedeeld via beveiligde institutionele platforms voor gegevensoverdracht.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beroerte, ischemisch
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten