Validez y confiabilidad de i-tug a través de encefalog (EncephaLog)
25 de abril de 2025 actualizado por: Merve SEVINC GUNDUZ, Istanbul University - Cerrahpasa
Desde clínica hasta teléfono inteligente: evaluar el I-Tug para el equilibrio y el riesgo de caída en el accidente cerebrovascular crónico
Este estudio investigó la confiabilidad de prueba y la validez de construcción de la escala I-TUG, TUG estándar y Berg Berge (BBS) utilizando la aplicación de teléfonos inteligentes Encephalog en personas con accidente cerebrovascular isquémico crónico.
Un total de 49 participantes fueron evaluados en dos sesiones para evaluar la confiabilidad de prueba-retest.
La validez de constructo se analizó utilizando coeficientes de correlación de Pearson.
También se calculó el error estándar de medición (SEM) y los valores mínimos de cambio detectable (MDC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio se realizó con 37 personas diagnosticadas con accidente cerebrovascular isquémico crónico. Los participantes fueron evaluados utilizando los parámetros I-Tug, Tug, BBS y Sway posturales adicionales recolectados a través de Encephalog. Se realizaron dos sesiones de prueba para evaluar la confiabilidad de prueba-retest. Los coeficientes de correlación de Pearson se utilizaron para evaluar la validez de construcción, y también se calculó el error estándar de medición (SEM) y un cambio mínimo detectable (MDC).
Criterios de inclusión:
- participación voluntaria,
- un diagnóstico de accidente cerebrovascular, sin participación en ningún programa de fisioterapia durante al menos tres meses antes del estudio,
- edad entre 18 y 75 años,
- La capacidad de caminar de forma independiente la puntuación de la escala de ambulación funcional (FAS) mayor que 3,
- La espasticidad de la m. Gastrocnemius se calificó como 2 o menos en la Escala de Ashworth modificada (MAS).
Criterios de exclusión:
- discapacidades visuales o cognitivas severas,
- Enfermedad cardiovascular severa, o afecciones musculoesqueléticas o trastornos de la piel que afectaron las extremidades inferiores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Pavo, 34250
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
Descripción
Criterios de inclusión:
Participación voluntaria, un diagnóstico de accidente cerebrovascular, sin participación en ningún programa de fisioterapia durante al menos tres meses antes del estudio, la edad de entre 18 y 75 años, la capacidad de caminar independientemente de la puntuación de la escala de ambulación funcional (FAS) mayor que 3 y la espasticidad de la M. Gastrocnemius se calificó como 2 o menos en la Escala de Ashworth modificada (MAS).
Criterios de exclusión:
Los participantes fueron excluidos si tenían discapacidades visuales o cognitivas graves, enfermedad cardiovascular severa o afecciones musculoesqueléticas o trastornos de la piel que afectaron las extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de evaluación de encefalog
El Encephalog es una aplicación basada en teléfonos inteligentes limpiada por la FDA diseñada para evaluar el equilibrio dinámico y los trastornos de la marcha en adultos mayores y individuos con afecciones neurológicas o no neurológicas.
La aplicación utiliza el acelerómetro y el giroscopio incorporados del teléfono inteligente para ofrecer evaluaciones cinemáticas confiables y válidas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Instrumental cronometrado y go de prueba (i-tug) por encephalog
Periodo de tiempo: Día 1 y día 7
|
El Encephalog es una aplicación basada en teléfonos inteligentes limpiada por la FDA diseñada para evaluar el equilibrio dinámico y los trastornos de la marcha en adultos mayores y individuos con afecciones neurológicas o no neurológicas.
La aplicación utiliza el acelerómetro y el giroscopio incorporados del teléfono inteligente para ofrecer evaluaciones cinemáticas confiables y válidas.
|
Día 1 y día 7
|
|
Cronometrado y go de prueba (remolcador)
Periodo de tiempo: Día 1 y día 7
|
La prueba TUG es una medida comúnmente utilizada y validada para evaluar el equilibrio y la movilidad.
Inicialmente desarrollado para adultos mayores, desde entonces ha sido ampliamente adoptado para poblaciones neurológicas y pediátricas.
30-32 La prueba requiere que el participante se levante de una silla, camine 3 metros, gire, regrese y se sienta.
Se registra el tiempo para completar la tarea.
Una puntuación superior a 13.5 segundos indica un mayor riesgo de caer en ancianos.
|
Día 1 y día 7
|
|
Escala de balance de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Día 1 y día 7
|
El BBS consta de 14 elementos diseñados para evaluar el control postural y el riesgo de caer en individuos de edad avanzada.
35 tareas incluyen sentarse a estar de pie, estar sin apoyo, transferencias, girar y pisar.
Cada elemento se puntúa de 0 a 4, y el puntaje total varía de 0 a 56.
Un puntaje entre 0-20 indica un alto riesgo de caída y necesidad de dispositivos de asistencia; 21-40 indica riesgo moderado de caída; y 41-56 indica un bajo riesgo de caída sin necesidad de dispositivos de asistencia.
|
Día 1 y día 7
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12.11.2024-171654
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados (puntajes I-TUG, TUG y BBS) estarán disponibles a pedido después de la publicación para fines de investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos de los participantes individuales no identificados y los documentos de apoyo (protocolo de estudio, plan de análisis estadístico y código analítico) estarán disponibles a partir de 6 meses después de la publicación y permanecerá disponible durante 2 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores calificados afiliados a las instituciones académicas podrán solicitar acceso a datos de participantes individuales no identificados (I-TUG, TUG, puntajes BBS), protocolo de estudio, plan de análisis estadístico y código analítico.
Las solicitudes deben presentarse al autor correspondiente y serán revisadas por el equipo de estudio.
Los datos se compartirán a través de plataformas de transferencia de datos institucionales seguras.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .