Az i-tug érvényessége és relevitása encephalogon keresztül (EncephaLog)
2025. április 25. frissítette: Merve SEVINC GUNDUZ, Istanbul University - Cerrahpasa
A klinikától az okostelefonig: Az I-tug értékelése az egyenleg és az esés kockázata szempontjából krónikus stroke-ban
Ez a tanulmány megvizsgálta az I-Tug, a Standard Tug és a BERG egyensúlyi skála (BBS) tesztelését és konstrukciós érvényességét az encephalog okostelefon-alkalmazás felhasználásával krónikus ischaemiás stroke-ban szenvedő egyéneknél.
Két ülésen összesen 49 résztvevőt vizsgáltak meg a teszt újravizsgálatának megbízhatóságának értékelése érdekében.
A konstrukció érvényességét Pearson korrelációs együtthatókkal elemeztük.
A standard mérési hibát (SEM) és a minimális detektálható változás (MDC) értékeket szintén kiszámítottuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatot 37 krónikus ischaemiás stroke -val diagnosztizált személyrel végezték. A résztvevőket az encephalogon keresztül összegyűjtött I-tug, vontató, BBS és további poszturális lengési paraméterek segítségével értékelték. Két tesztelést végeztünk a teszt újravizsgálatának megbízhatóságának felmérésére. Pearson korrelációs együtthatókat használtunk a konstrukció érvényességének értékeléséhez, és kiszámítottuk a standard mérési hibát (SEM) és a minimális kimutatható változást (MDC).
Befogadási kritériumok:
- önkéntes részvétel,
- a stroke diagnosztizálása, a vizsgálat előtt legalább három hónapig semmilyen fizioterápiás programban való részvétel,
- 18 és 75 év közötti életkor,
- Az a képesség, hogy függetlenül a funkcionális ambulációs skála (FAS) nagyobb, mint a 3, a 3,
- Az m. A Gastrocnemius -t 2 vagy annál kevesebbre osztályozták a módosított Ashworth -skálán (MAS).
Kizárási kritériumok:
- súlyos vizuális vagy kognitív károsodás,
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség, vagy izom -csontrendszeri állapotok vagy bőrbetegségek, amelyek befolyásolták az alsó végtagokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
37
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Pulyka, 34250
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ischaemiás stroke -betegek
Leírás
Befogadási kritériumok:
Az önkéntes részvétel, a stroke diagnosztizálása, a vizsgálat előtt legalább három hónapig tartó fizioterápiás programban való részvétel, 18 és 75 év közötti életkor, a független funkcionális ambulációs skála (FAS) 3 -nál nagyobb pontszáma, valamint az m spaszticitása. A Gastrocnemius -t 2 vagy annál kevesebbre osztályozták a módosított Ashworth -skálán (MAS).
Kizárási kritériumok:
A résztvevőket kizárták, ha súlyos vizuális vagy kognitív károsodásuk, súlyos szív- és érrendszeri betegségük vagy izom -csontrendszeri állapotuk vagy bőrbetegségek voltak, amelyek befolyásolták az alsó végtagokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Encephalog értékelő csoport
Az encephalog egy FDA-tisztított, okostelefon-alapú alkalmazás, amelynek célja a dinamikus egyensúly és a járási rendellenességek felmérése az idősebb felnőtteknél, és neurológiai vagy nem neurológiai állapotú egyéneknél.
Az alkalmazás az okostelefon beépített gyorsulásmérőjét és a giroszkópot használja megbízható és érvényes kinematikus értékelések elvégzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Instrumentális időzített és go teszt (i-tug) encephalog segítségével
Időkeret: 1. és 7. nap
|
Az encephalog egy FDA-tisztított, okostelefon-alapú alkalmazás, amelynek célja a dinamikus egyensúly és a járási rendellenességek felmérése az idősebb felnőtteknél, és neurológiai vagy nem neurológiai állapotú egyéneknél.
Az alkalmazás az okostelefon beépített gyorsulásmérőjét és a giroszkópot használja megbízható és érvényes kinematikus értékelések elvégzésére.
|
1. és 7. nap
|
|
Időzített és go teszt (vontató)
Időkeret: 1. és 7. nap
|
A vontató teszt egy általánosan használt és validált intézkedés az egyensúly és a mobilitás felmérésére.
Kezdetben az idősebb felnőttek számára fejlesztették ki, 29 Azóta széles körben alkalmazták a neurológiai és gyermekkori populációk számára.
30-32 A teszt megköveteli, hogy a résztvevő felemelkedjen egy székről, sétáljon 3 méterre, forduljon, visszatérjen és üljön le.
A feladat elvégzésének ideje rögzül.
A 13,5 másodpercnél nagyobb pontszám azt jelzi, hogy megnövekedett az időskorúak esése.
|
1. és 7. nap
|
|
BERG Balance Scale (BBS)
Időkeret: 1. és 7. nap
|
A BBS 14 elemből áll, amelyek célja az idős személyek testtartásának ellenőrzésének és esési kockázatainak felmérése.
A 35 feladat magában foglalja az állást, a nem támogatott állást, az átadást, a fordulást és a lépést.
Minden tétel 0 -tól 4 -ig, a teljes pontszám 0 és 56 között van.
A 0-20 közötti pontszám a magas esési kockázatot és a segítő eszközök igényét jelzi; A 21–40 azt jelzi, hogy a mérsékelt esési kockázatot; és a 41-56 azt jelzi, hogy az alacsony esési kockázat, nincs szükség segítő eszközökre.
|
1. és 7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12.11.2024-171654
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Azonosított adatok (I-TU-TUG, TUG és BBS pontszámok) kérésre rendelkezésre állnak a közzététel után kutatási célokra.
IPD megosztási időkeret
Azonosított egyéni résztvevői adatok és az alátámasztó dokumentumok (tanulmányi protokoll, statisztikai elemzési terv és analitikai kód) a közzététel után 6 hónappal elérhetőek lesznek, és 2 évig továbbra is rendelkezésre állnak.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az akadémiai intézményekhez kapcsolt képzett kutatók kérhetik a hozzáférést az azonosítatlan egyéni résztvevői adatokhoz (I-TUG, TUG, BBS pontszámok), tanulmányi protokollhoz, statisztikai elemzési tervhez és analitikai kódhoz.
A kérelmeket a megfelelő szerzőnek kell benyújtani, és a tanulmányi csoport felülvizsgálja.
Az adatokat a biztonságos intézményi adatátviteli platformokon keresztül osztják meg.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .