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I-TUG通过脑摄影的有效性和可靠性 (EncephaLog)

2025年4月25日 更新者:Merve SEVINC GUNDUZ、Istanbul University - Cerrahpasa

从诊所到智能手机:评估I-TUG以保持慢性中风的平衡和跌倒风险

这项研究使用了慢性缺血性中风的个体中的脑智能手机应用,研究了I-TUG,标准TUG和BERG平衡量表(BBS)的重新测试可靠性和构造有效性。 在两次会议中评估了总共49名参与者,以评估测试可靠性。 使用Pearson相关系数分析构造有效性。 还计算了测量(SEM)和最小检测变化(MDC)值的标准误差。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究是由37名诊断为慢性缺血性中风的人进行的。 使用I-TUG,TUG,BBS和通过脑脑收集的其他姿势摇摆参数对参与者进行评估。 进行了两次测试会议以评估测试可靠性。 Pearson相关系数用于评估构造有效性,并还计算了测量的标准误差(SEM)和最小可检测的变化(MDC)。

纳入标准:

  • 自愿参与,
  • 诊断为中风,在研究前至少三个月内没有参与任何物理治疗计划,
  • 年龄在18至75岁之间,
  • 独立行动量表(FAS)得分大于3的能力,
  • m的痉挛。 在改良的Ashworth量表(MAS)上,胃肠道被评分为2个或以下。

排除标准:

  • 严重的视觉或认知障碍,
  • 严重的心血管疾病,或影响下肢的肌肉骨骼疾病或皮肤疾病。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

37

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eyupsultan
      • Istanbul、Eyupsultan、火鸡、34250
        • Bezmialem Vakif University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

缺血性中风患者

描述

纳入标准:

自愿参与,中风的诊断,在研究前至少三个月没有参与任何物理疗法计划,18至75岁的年龄,独立功能性行动量表(FAS)得分大于3的能力以及M的痉挛。 在改良的Ashworth量表(MAS)上,胃肠道被评分为2个或以下。

排除标准:

如果参与者患有严重的视觉或认知障碍,严重的心血管疾病,或影响下肢的肌肉骨骼疾病或皮肤疾病,则将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
脑评估小组
该脑脑是一种基于FDA的,基于智能手机的应用程序,旨在评估老年人和患有神经或非神经学状况的人的动态平衡和步态障碍。 该应用程序使用智能手机的内置加速度计和陀螺仪来提供可靠且有效的运动学评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
仪器的仪器计时并进行测试(I-TUG)
大体时间:第1天和第7天
该脑脑是一种基于FDA的,基于智能手机的应用程序,旨在评估老年人和患有神经或非神经学状况的人的动态平衡和步态障碍。 该应用程序使用智能手机的内置加速度计和陀螺仪来提供可靠且有效的运动学评估。
第1天和第7天
计时并进行测试(TUG)
大体时间:第1天和第7天
TUG测试是一种常用且经过验证的措施,以评估平衡和流动性。 最初是为老年人开发的,29此后已被广泛用于神经系统和小儿种群。 30-32测试要求参与者从椅子上升起,步行3米,转弯,返回和坐下。 记录完成任务的时间。 得分大于13.5秒,表明老年人下降的风险增加。
第1天和第7天
伯格平衡量表(BBS)
大体时间:第1天和第7天
BBS由14个项目组成,旨在评估老年人的姿势控制和下降风险。 35个任务包括坐着站立,站立不支持,转移,转弯和步进。 每个项目的评分从0到4,总分范围为0到56。 0-20之间的分数表示高跌落风险和辅助设备的需求; 21-40表示适度的跌倒风险; 41-56表示跌落风险较低,而无需辅助设备。
第1天和第7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月25日

初级完成 (实际的)

2025年3月5日

研究完成 (实际的)

2025年4月5日

研究注册日期

首次提交

2025年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月25日

首次发布 (实际的)

2025年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月25日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

用于研究目的后,可以根据要求获得去识别的数据(I-TUG,TUG和BBS分数)。

IPD 共享时间框架

被取消识别的个人参与者数据和支持文件(研究方案,统计分析计划和分析法规)将在发布后6个月开始,并将保持2年。

IPD 共享访问标准

隶属于学术机构的合格研究人员将能够要求访问取消识别的个人参与者数据(I-TUG,TUG,BBS分数),研究协议,统计分析计划和分析法规。 请求应提交给相应的作者,并将由研究团队进行审查。 数据将通过安全的机构数据传输平台共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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