Validità e affidabilità di I-Tug tramite Encephalog (EncephaLog)
25 aprile 2025 aggiornato da: Merve SEVINC GUNDUZ, Istanbul University - Cerrahpasa
Dalla clinica allo smartphone: valutare la I-Tug per l'equilibrio e il rischio di caduta nell'ictus cronico
Questo studio ha studiato l'affidabilità del test-retest e la validità del costrutto della scala di bilancia (BBS) I-TUG, Standard Tug (BERG) utilizzando l'applicazione di smartphone Encephalog in individui con ictus ischemico cronico.
Un totale di 49 partecipanti sono stati valutati in due sessioni per valutare l'affidabilità test-retest.
La validità costruttiva è stata analizzata utilizzando coefficienti di correlazione di Pearson.
Sono stati inoltre calcolati l'errore standard dei valori di misurazione di misurazione minima (MDC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto con 37 individui diagnosticati con ictus ischemico cronico. I partecipanti sono stati valutati utilizzando i-tug, rimorchiatori, BBS e ulteriori parametri di ondeggio posturale raccolti tramite Encephalog. Sono state condotte due sessioni di test per valutare l'affidabilità test-retest. I coefficienti di correlazione di Pearson sono stati utilizzati per valutare la validità del costrutto e sono stati anche calcolati l'errore standard di misurazione (SEM) e una variazione rilevabile minima (MDC).
Criteri di inclusione:
- partecipazione volontaria,
- Una diagnosi di ictus, nessun coinvolgimento in nessun programma di fisioterapia per almeno tre mesi prima dello studio,
- età tra 18 e 75 anni,
- La capacità di camminare su una scala di deambulazione funzionale indipendentemente;
- la spasticità della m. Il gastrocnemio è stato classificato come 2 o meno sulla scala di Ashworth modificata (MAS).
Criteri di esclusione:
- gravi disabilità visive o cognitive,
- gravi malattie cardiovascolari o condizioni muscoloscheletriche o disturbi della pelle che hanno colpito gli arti inferiori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Eyupsultan
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Istanbul, Eyupsultan, Tacchino, 34250
- Bezmialem Vakif University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con ictus ischemico
Descrizione
Criteri di inclusione:
Partecipazione volontaria, diagnosi di ictus, nessun coinvolgimento in nessun programma di fisioterapia per almeno tre mesi prima dello studio, di età compresa tra 18 e 75 anni, la capacità di camminare su una scala di deambulazione funzionali indipendentemente Il gastrocnemio è stato classificato come 2 o meno sulla scala di Ashworth modificata (MAS).
Criteri di esclusione:
I partecipanti sono stati esclusi se avevano gravi disabilità visive o cognitive, gravi malattie cardiovascolari o condizioni muscoloscheletriche o disturbi della pelle che hanno colpito gli arti inferiori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di valutazione encefalog
L'Encephalog è un'applicazione basata su smartphone chiarita dalla FDA progettata per valutare l'equilibrio dinamico e i disturbi dell'andatura negli adulti più anziani e gli individui con condizioni neurologiche o non neurologiche.
L'applicazione utilizza l'accelerometro e il giroscopio integrati dello smartphone per fornire valutazioni cinematiche affidabili e valide.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumental Timed Up and Go Test (I-Tug) di Encephalog
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 7
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L'Encephalog è un'applicazione basata su smartphone chiarita dalla FDA progettata per valutare l'equilibrio dinamico e i disturbi dell'andatura negli adulti più anziani e gli individui con condizioni neurologiche o non neurologiche.
L'applicazione utilizza l'accelerometro e il giroscopio integrati dello smartphone per fornire valutazioni cinematiche affidabili e valide.
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Giorno 1 e giorno 7
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Timed Up and Go Test (rimorchiatore)
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 7
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Il test TUG è una misura comunemente usata e validata per valutare l'equilibrio e la mobilità.
Inizialmente sviluppato per gli anziani, 29 da allora è stato ampiamente adottato per le popolazioni neurologiche e pediatriche.
30-32 Il test richiede al partecipante di salire da una sedia, camminare per 3 metri, girare, tornare e sedersi.
Viene registrato il tempo per completare l'attività.
Un punteggio superiore a 13,5 secondi indica un aumentato rischio di caduta negli anziani.
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Giorno 1 e giorno 7
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Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 7
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Il BBS è composto da 14 articoli progettati per valutare il controllo posturale e il rischio di caduta negli anziani.
35 compiti includono sedersi in piedi, in piedi non supportato, trasferimenti, giri e passo.
Ogni articolo viene valutato da 0 a 4 e il punteggio totale varia da 0 a 56.
Un punteggio tra 0-20 indica un elevato rischio di caduta e necessità di dispositivi di assistenza; 21-40 indica un moderato rischio di caduta; e 41-56 indica un basso rischio di caduta senza necessità di dispositivi di assistenza.
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Giorno 1 e giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12.11.2024-171654
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati de-identificati (punteggi I-TUG, TUG e BBS) saranno disponibili su richiesta dopo la pubblicazione a fini di ricerca.
Periodo di condivisione IPD
I dati dei partecipanti individuali identificati e i documenti di supporto (protocollo di studio, piano di analisi statistica e codice analitico) saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione e rimarranno disponibili per 2 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori qualificati affiliati con le istituzioni accademiche saranno in grado di richiedere l'accesso ai dati dei singoli partecipanti de-identificati (I-TUG, TUG, BBS Puntes), protocollo di studio, piano di analisi statistica e codice analitico.
Le richieste devono essere presentate all'autore corrispondente e saranno riviste dal team di studio.
I dati saranno condivisi tramite piattaforme di trasferimento di dati istituzionali sicure.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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