Обоснованность и надежность i-tug через Encephalog (EncephaLog)
25 апреля 2025 г. обновлено: Merve SEVINC GUNDUZ, Istanbul University - Cerrahpasa
От клиники до смартфона: оценка I-TUG для баланса и риска падения при хроническом инсульте
В этом исследовании изучалась надежность тестирования и построения достоверности I-TUG, стандартного баланса и BERG (BBS) с использованием приложения смартфона EncePhalog у людей с хроническим ишемическим инсультом.
В общей сложности 49 участников были оценены в двух сессиях для оценки надежности повторного тестирования.
Достоверность конструкции была проанализирована с использованием коэффициентов корреляции Пирсона.
Также была рассчитана стандартная ошибка измерения (SEM) и минимальных обнаруживаемых изменений (MDC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование проводилось с 37 человек с диагнозом хронического ишемического инсульта. Участники оценивались с использованием I-TUG, TUG, BBS и дополнительных параметров постурального влияния, собранных через Encephalog. Две тестовые сеансы были проведены для оценки надежности повторного тестирования. Коэффициенты корреляции Пирсона были использованы для оценки достоверности конструкции, а также была рассчитана стандартная ошибка измерения (SEM) и минимального обнаруживаемого изменения (MDC).
Критерии включения:
- добровольное участие,
- Диагноз инсульта, никакого участия в какой -либо физиотерапевтической программе как минимум за три месяца до исследования,
- возраст от 18 до 75 лет,
- Способность ходить независимо от функциональной шкалы (FAS) (FAS), превышающая 3,
- Спастичность м. Gastrocnemius был оценен как 2 или менее по модифицированной шкале Эшворта (MAS).
Критерии исключения:
- тяжелые визуальные или когнитивные нарушения,
- Тяжелые сердечно -сосудистые заболевания, или мышечные заболевания или кожные заболевания, которые влияют на нижние конечности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Турция, 34250
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ишемический инсульт пациентов
Описание
Критерии включения:
Добровольное участие, диагноз инсульта, отсутствие участия в какой -либо физиотерапевтической программе в течение по меньшей мере трех месяцев до исследования, в возрасте от 18 до 75 лет, способность ходить независимо функциональной шкалы адаптации (FAS) более 3 и спастичности M. Gastrocnemius был оценен как 2 или менее по модифицированной шкале Эшворта (MAS).
Критерии исключения:
Участники были исключены, если у них были серьезные визуальные или когнитивные нарушения, тяжелые сердечно -сосудистые заболевания, или заболевания опорно -двигательного аппарата или кожные заболевания, которые влияли на нижние конечности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Энцефалогская группа оценки
Encephalog представляет собой приложение с FDA, основанное на смартфонах, предназначенное для оценки динамического баланса и расстройств походки у пожилых людей и людей с неврологическими или неврологическими состояниями.
Приложение использует встроенный акселерометр смартфона и гироскоп для обеспечения надежных и действительных кинематических оценок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструментальный времена и тест (i-tug) от Encephalog
Временное ограничение: День 1 и день 7
|
Encephalog представляет собой приложение с FDA, основанное на смартфонах, предназначенное для оценки динамического баланса и расстройств походки у пожилых людей и людей с неврологическими или неврологическими состояниями.
Приложение использует встроенный акселерометр смартфона и гироскоп для обеспечения надежных и действительных кинематических оценок.
|
День 1 и день 7
|
|
Временный тест и тест (буксир)
Временное ограничение: День 1 и день 7
|
Тест перетягивания является обычно используемой и проверенной мерой для оценки баланса и подвижности.
Первоначально разработанные для пожилых людей, 29 с тех пор он был широко принят для неврологических и педиатрических популяций.
30-32 Тест требует от участника подняться со стула, ходить на 3 метра, повернуть, возвращаться и сесть.
Время выполнения задачи записано.
Оценка более 13,5 секунды указывает на повышенный риск падения у пожилых людей.
|
День 1 и день 7
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Временное ограничение: День 1 и день 7
|
BBS состоит из 14 предметов, предназначенных для оценки постурального контроля и риска падения у пожилых людей.
35 задач включают сидение, чтобы стоять, не поддержать, переводы, поворот и ступеньки.
Каждый предмет оценивается от 0 до 4, а общий балл составляет от 0 до 56.
Оценка между 0-20 указывает на высокий риск падения и необходимость вспомогательных устройств; 21-40 указывает на умеренный риск падения; и 41-56 указывает на низкий риск падения без необходимости вспомогательных устройств.
|
День 1 и день 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12.11.2024-171654
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные идентифицированные данные (I-TUG, TUG и BBS) будут доступны по запросу после публикации для исследовательских целей.
Сроки обмена IPD
Данные об отделении отдельных участников и подтверждающие документы (протокол исследования, план статистического анализа и аналитический кодекс) будут доступны начиная с 6 месяцев после публикации и останутся доступными в течение 2 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Квалифицированные исследователи, связанные с академическими учреждениями, смогут запрашивать доступ к де-идентифицированным данным отдельных участников (I-TUG, TUG, BBS-оценки), протокол исследования, статистическому анализу и аналитическому кодексу.
Запросы должны быть переданы соответствующему автору и будут рассмотрены исследовательской группой.
Данные будут переданы через безопасные институциональные платформы передачи данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .