Giltighet och tillförlitlighet för I-slakare via encefalog (EncephaLog)
25 april 2025 uppdaterad av: Merve SEVINC GUNDUZ, Istanbul University - Cerrahpasa
Från klinik till smartphone: Utvärdering av I-Tug för balans och fallrisk vid kronisk stroke
Denna studie undersökte test-omprövningens tillförlitlighet och konstruktionsgiltighet för I-TUG, Standard Tug och Berg Balance Scale (BBS) med användning av Encefalog-smarttelefonapplikationen hos individer med kronisk ischemisk stroke.
Totalt bedömdes 49 deltagare i två sessioner för att utvärdera test-omprövning.
Konstruktionsgiltighet analyserades med användning av Pearson -korrelationskoefficienter.
Standardfel för mätningsvärden (SEM) och minimal detekterbara förändringsvärden (MDC) beräknades också.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes med 37 individer som diagnostiserats med kronisk ischemisk stroke. Deltagarna bedömdes med användning av I-Tug, Tug, BBS och ytterligare postural svängparametrar som samlats in via encefalog. Två testsessioner genomfördes för att bedöma tillförlitligheten för test-omprövning. Pearson -korrelationskoefficienter användes för att utvärdera konstruktionsgiltigheten, och standardfelet för mätning (SEM) och minimal detekterbar förändring (MDC) beräknades också.
Inkluderingskriterier:
- frivilligt deltagande,
- En diagnos av stroke, inget engagemang i något fysioterapiprogram i minst tre månader före studien,
- ålder mellan 18 och 75 år,
- Möjligheten att gå självständigt Functional Ambulation Scale (FAS) poäng större än 3,
- spasticiteten hos m. Gastrocnemius graderades som 2 eller mindre på den modifierade Ashworth -skalan (MAS).
Uteslutningskriterier:
- allvarliga visuella eller kognitiva försämringar,
- Allvarlig hjärt -kärlsjukdom eller muskuloskeletala tillstånd eller hudsjukdomar som påverkade de nedre extremiteterna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Kalkon, 34250
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ischemiska strokepatienter
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Frivilligt deltagande, en diagnos av stroke, inget engagemang i något fysioterapiprogram under minst tre månader före studien, ålder mellan 18 och 75 år, förmågan att gå självständigt funktionell ambulationsskala (FAS) poäng större än 3, och spasticiteten hos M. Gastrocnemius graderades som 2 eller mindre på den modifierade Ashworth -skalan (MAS).
Uteslutningskriterier:
Deltagarna utesluts om de hade allvarliga visuella eller kognitiva försämringar, allvarlig hjärt -kärlsjukdom eller muskuloskeletala tillstånd eller hudsjukdomar som påverkade de nedre extremiteterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Encefalogbedömningsgrupp
Encefalog är en FDA-rensad, smarttelefonbaserad applikation som är utformad för att bedöma dynamisk balans och gångstörningar hos äldre vuxna och individer med neurologiska eller icke-neurologiska tillstånd.
Applikationen använder smarttelefonens inbyggda accelerometer och gyroskop för att leverera pålitliga och giltiga kinematiska bedömningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Instrumental tidsinställd och gå test (i-slock) av encefalog
Tidsram: Dag 1 och dag 7
|
Encefalog är en FDA-rensad, smarttelefonbaserad applikation som är utformad för att bedöma dynamisk balans och gångstörningar hos äldre vuxna och individer med neurologiska eller icke-neurologiska tillstånd.
Applikationen använder smarttelefonens inbyggda accelerometer och gyroskop för att leverera pålitliga och giltiga kinematiska bedömningar.
|
Dag 1 och dag 7
|
|
Timed Up and Go Test (Tug)
Tidsram: Dag 1 och dag 7
|
Tugtestet är ett vanligt använt och validerat mått för att bedöma balans och rörlighet.
Ursprungligen utvecklats för äldre vuxna, 29 har det sedan antagits allmänt för neurologiska och pediatriska populationer.
30-32 Testet kräver att deltagaren stiger upp från en stol, går 3 meter, svänger, returnerar och sätter sig ner.
Tiden för att slutföra uppgiften registreras.
En poäng högre än 13,5 sekunder indikerar en ökad risk för att falla hos äldre.
|
Dag 1 och dag 7
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Dag 1 och dag 7
|
BBS består av 14 artiklar som är utformade för att bedöma postural kontroll och fallrisk hos äldre individer.
35 uppgifter inkluderar sittande till att stå, stå som inte stöds, överföra, vända och kliva.
Varje artikel görs från 0 till 4 och totalpoängen varierar från 0 till 56.
En poäng mellan 0-20 indikerar hög fallrisk och behov av hjälpmedel; 21-40 indikerar måttlig fallrisk; och 41-56 indikerar låg fallrisk utan behov av hjälpmedel.
|
Dag 1 och dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12.11.2024-171654
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De-identifierade data (I-Tug, Tug och BBS-poäng) kommer att finnas tillgängliga på begäran efter publicering för forskningsändamål.
Tidsram för IPD-delning
De-identifierade individuella deltagarnas data och stödjande dokument (studieprotokoll, statistisk analysplan och analytisk kod) kommer att finnas tillgänglig från och med 6 månader efter publiceringen och kommer att förbli tillgänglig i 2 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Kvalificerade forskare som är anslutna till akademiska institutioner kommer att kunna begära tillgång till avidentifierade individuella deltagarnas data (I-TUG, TROUG, BBS-poäng), studieprotokoll, statistisk analysplan och analytisk kod.
Förfrågningar ska lämnas till motsvarande författare och kommer att granskas av studieteamet.
Data kommer att delas via säkra institutionella dataöverföringsplattformar.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .