Gyldighed og pålidelighed af I-TUG via encephalog (EncephaLog)
25. april 2025 opdateret af: Merve SEVINC GUNDUZ, Istanbul University - Cerrahpasa
Fra klinik til smartphone: Evaluering af I-TUG for balance og faldsrisiko i kronisk slagtilfælde
Denne undersøgelse undersøgte test-retest-pålideligheden og konstruktionsgyldigheden af I-TUG, Standard TUG og BERG Balance Scale (BBS) ved hjælp af encephalog-smartphone-applikationen hos personer med kronisk iskæmisk slagtilfælde.
I alt 49 deltagere blev vurderet i to sessioner for at evaluere test-retest-pålidelighed.
Konstruktionsgyldighed blev analyseret ved hjælp af Pearson -korrelationskoefficienter.
Standardfejl for måling (SEM) og minimal detekterbar ændring (MDC) -værdier blev også beregnet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført med 37 individer diagnosticeret med kronisk iskæmisk slagtilfælde. Deltagerne blev vurderet ved hjælp af I-TUG, TUG, BBS og yderligere postural svingparametre indsamlet via encephalog. To testsessioner blev udført for at vurdere test-retest-pålidelighed. Pearson -korrelationskoefficienter blev anvendt til at evaluere konstruktionsgyldighed, og standardfejlen for måling (SEM) og minimal detekterbar ændring (MDC) blev også beregnet.
Inkluderingskriterier:
- frivillig deltagelse,
- En diagnose af slagtilfælde, ingen involvering i noget fysioterapiprogram i mindst tre måneder før undersøgelsen,
- alder mellem 18 og 75 år,
- Evnen til at gå uafhængigt funktionel ambulationsskala (FAS) score mere end 3,
- Spasticiteten af m. Gastrocnemius blev klassificeret som 2 eller mindre på den modificerede Ashworth -skala (MAS).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige visuelle eller kognitive svækkelser,
- Alvorlig hjerte -kar -sygdom eller muskuloskeletale tilstande eller hudlidelser, der påvirkede de nedre ekstremiteter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Kalkun, 34250
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Iskemiske slagtilfældepatienter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Frivillig deltagelse, en diagnose af slagtilfælde, ingen involvering i noget fysioterapiprogram i mindst tre måneder før undersøgelsen, alder mellem 18 og 75 år, scorer evnen til at gå uafhængigt funktionel ambulationsskala (FAS) større end 3, og spasticiteten af m. Gastrocnemius blev klassificeret som 2 eller mindre på den modificerede Ashworth -skala (MAS).
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne blev udelukket, hvis de havde alvorlige visuelle eller kognitive svækkelser, alvorlig hjerte -kar -sygdom eller muskuloskeletale tilstande eller hudlidelser, der påvirkede de nedre ekstremiteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Encephalog vurderingsgruppe
Encephalog er en FDA-klaret, smartphone-baseret applikation designet til at vurdere dynamisk balance og gangforstyrrelser hos ældre voksne og individer med neurologiske eller ikke-neurologiske forhold.
Applikationen bruger smartphone 'indbyggede accelerometer og gyroskop til at levere pålidelige og gyldige kinematiske vurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrumental tidsbestemt og gå test (I-TUG) af encephalog
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
|
Encephalog er en FDA-klaret, smartphone-baseret applikation designet til at vurdere dynamisk balance og gangforstyrrelser hos ældre voksne og individer med neurologiske eller ikke-neurologiske forhold.
Applikationen bruger smartphone 'indbyggede accelerometer og gyroskop til at levere pålidelige og gyldige kinematiske vurderinger.
|
Dag 1 og dag 7
|
|
Tidsbestemt op og gå test (slæbebåd)
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
|
TUG -testen er en almindeligt anvendt og valideret foranstaltning til vurdering af balance og mobilitet.
Oprindeligt udviklet til ældre voksne, 29 Det er siden blevet bredt vedtaget for neurologiske og pædiatriske populationer.
30-32 Testen kræver, at deltageren stiger fra en stol, går 3 meter, drejer, vender tilbage og sætter sig ned.
Tiden til at gennemføre opgaven registreres.
En score større end 13,5 sekunder indikerer en øget risiko for at falde hos ældre.
|
Dag 1 og dag 7
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
|
BBS består af 14 genstande designet til at vurdere postural kontrol og faldsrisiko hos ældre individer.
35 opgaver inkluderer at sidde til at stå, stå uden understøttet, overførsler, dreje og træde.
Hver vare scores fra 0 til 4, og den samlede score varierer fra 0 til 56.
En score mellem 0-20 indikerer høj faldrisiko og behov for hjælpemidler; 21-40 angiver moderat faldrisiko; og 41-56 indikerer lav faldsrisiko uden behov for hjælpemidler.
|
Dag 1 og dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12.11.2024-171654
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede data (I-TUG, TUG og BBS-scoringer) vil være tilgængelige efter anmodning efter offentliggørelse til forskningsformål.
IPD-delingstidsramme
De-identificerede individuelle deltagerdata og understøttende dokumenter (undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan og analytisk kode) vil være tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelsen og vil forblive tilgængelig i 2 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Kvalificerede forskere tilknyttet akademiske institutioner vil være i stand til at anmode om adgang til de-identificerede individuelle deltagerdata (I-TUG, TUG, BBS-scoringer), studieprotokol, statistisk analyseplan og analytisk kode.
Anmodninger skal indsendes til den tilsvarende forfatter og vil blive gennemgået af studieteamet.
Data deles via sikre institutionelle dataoverførselsplatforme.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .