CPBでCABG手術を受けている糖尿病2型患者における炭水化物負荷の有効性 (CLDM-CABG)
2026年8月28日 更新者：Damascus University
手術プロトコル後の回復の強化は、周術期ケアを最適化し、外科的転帰を改善することを目指しています。
術前の炭水化物の負荷は、インスリン抵抗性の低下と患者の転帰の改善における利点を実証しています。
非糖尿病患者はこのアプローチの恩恵を受けていますが、CABGを受けている糖尿病2型患者におけるその有効性はまだ理解されていません。
この研究の目的は、この特定の集団における炭水化物負荷の生理学的および臨床的結果を評価することにより、このGABに対処することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
炭水化物の負荷を受けている糖尿病型2型患者を、従来の断食プロトコルを受けているランダム化比較試験。 患者は2つのグループにランダム化されます。グループ（a）患者は、手術の2時間前に炭水化物を積み込みます（12.5個のマルトデキストリン400 mlと市販のフルーツベースのレモネード400 ml）、グループ（b）患者（対照群）は手術の8時間前に標準的な断食プロトコルを持ちます。
研究の目的：
- CABG手術を受けている糖尿病2型患者のインスリン抵抗性の低下における炭水化物負荷の有効性を評価する。
- 感染率、ICUの滞在期間、および変形性および血管作用薬の必要性などの臨床結果を監視するため。
- CRPレベルを含む炎症マーカーの変化を評価する。 臨床結果
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
- 電話番号：+963943240820
- メール：mbizzat@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohammad S Sioufi, MD
- 電話番号：+963967788163
- メール：m.s.sioufi@gmail.com
研究場所
-
-
-
Damascus、シリア、Mazzeh
- 募集
- Damascus University Cardiac Surgery Hospital
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コンタクト：
- Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
- 電話番号：+963943240820
- メール：mbizzat@gmail.com
-
コンタクト：
- Mohammad S Sioufi, MD
- 電話番号：+963967788163
- メール：m.s.sioufi@gmail.com
-
主任研究者：
- Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
隔離されたオンポンプ冠動脈バイパス手術を受けているすべての糖尿病2型患者。
除外基準：
- 欠落データ。
- 研究期間以外の患者。
- 他の心臓手術を受けている患者。
- 1型糖尿病と診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入群
手術の2時間前に炭水化物負荷をかける患者（12.5マルトデキストリン400 mlと市販のフルーツベースのレモネード400 ml）
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手術の2時間前に炭水化物の負荷（12.5マルトデキストリン400 mLと市販のフルーツベースのレモネード400 ml）
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介入なし：コントロールアーム
手術の8時間前に標準的な断食プロトコルを受ける患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短いインスリン耐性テスト（キット）
時間枠：術前と術後72時間まで
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短いインスリン耐性試験（キット）は、術後インスリン耐性の変化をテストします
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術前と術後72時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRPレベル
時間枠：術前と術後72時間まで
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血液中のC反応性タンパク質レベル
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術前と術後72時間まで
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動脈血液ガス
時間枠：術前と術後72時間まで
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動脈血液ガスの変化
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術前と術後72時間まで
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手術時間
時間枠：術中、皮膚から皮
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合計手術時間、皮膚から皮
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術中、皮膚から皮
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CPB期間
時間枠：術中、体外循環の使用
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心肺バイパス灌流の使用の合計時間
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術中、体外循環の使用
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失血
時間枠：術中および術後72時間まで
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失血と血液製品の使用
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術中および術後72時間まで
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実行された移植片の数
時間枠：術中、皮膚から皮
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操作中に実行される移植片の数
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術中、皮膚から皮
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内腫の使用
時間枠：術中および術後72時間まで
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心拍出量をサポートするための内臓の使用
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術中および術後72時間まで
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合併症
時間枠：術中および術後72時間まで
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すべての周術期合併症
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術中および術後72時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)、Damascus University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (実際)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月26日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PhD2-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのIPDはデータ共有プラットフォームにアップロードされます
IPD 共有時間枠
2026年12月31日、そして永久に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
IPDはデータ共有プラットフォームを通じてすべてに開かれます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
試験データ・資料
-
研究プロトコル
情報識別子：PhD2-2025情報コメント：リンク付きのエニョーンに開かれます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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