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Efficacia del carico di carboidrati in pazienti diabetici di tipo 2 sottoposti a chirurgia CABG su CPB (CLDM-CABG)

17 marzo 2026 aggiornato da: Damascus University
Il recupero migliorato dopo i protocolli di chirurgia mira a ottimizzare le cure perioperatorie e migliorare i risultati chirurgici. Il carico preoperatorio di carboidrati ha dimostrato benefici nel ridurre la resistenza all'insulino e nel miglioramento degli esiti dei pazienti. Mentre i pazienti non diabetici beneficiano di questo approccio, la sua efficacia nei pazienti diabetici di tipo 2 sottoposti a CABG rimane meno compresa. Questo studio mira a affrontare questo GAB valutando i risultati fisiologici e clinici per il carico di carboidrati in questa specifica popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio randomizzato controllato che confronta i pazienti diabetici di tipo 2 che ricevono carico di carboidrati con quelli sottoposti a protocolli di digiuno tradizionali. I pazienti saranno randomizzati a due gruppi; I pazienti di gruppo (A) avranno un carico di carboidrati 2 ore prima dell'intervento (400 ml di 12,5 maltodestrina e 400 ml di limonata a base di frutta da banco), mentre i pazienti di gruppo (b) (gruppo di controllo) avranno un protocollo di digiuno standard 8 ore prima dell'intervento chirurgico.

Obiettivi dello studio:

  1. Per valutare l'efficacia del carico di carboidrati nella riduzione della resistenza all'insulina nei pazienti diabetici di tipo 2 sottoposti a interventi chirurgici CABG.
  2. Per monitorare i risultati clinici come i tassi di infezione, la durata della permanenza in terapia intensiva e la necessità di farmaci inotropi e vasoattivi.
  3. Valutare i cambiamenti nei marcatori infiammatori, inclusi i livelli di CRP. esito clinico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
  • Numero di telefono: +963943240820
  • Email: mbizzat@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Siria
      • Damascus, Siria, Mazzeh
        • Reclutamento
        • Damascus University Cardiac Surgery Hospital
        • Contatto:
          • Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
          • Numero di telefono: +963943240820
          • Email: mbizzat@gmail.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutti i pazienti diabetici di tipo 2 sono sottoposti a chirurgia di bypass coronarico isolato in pompa.

Criteri di esclusione:

  • Dati mancanti.
  • Pazienti al di fuori del periodo di studio.
  • Pazienti sottoposti a altri interventi chirurgici cardiaci.
  • Pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 1.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di intervento
I pazienti che avranno carboidrati che si caricano 2 ore prima dell'intervento (400 ml di 12,5 maltodestrina e 400 ml di limonata a base di frutta da banco)
Integratore alimentare: Carico di carboidrati prima dell'intervento
Carico di carboidrati 2 ore prima dell'intervento (400 ml di 12,5 maltodestrina e 400 ml di limonata a base di frutta da banco)
Nessun intervento: Braccio di controllo
Pazienti che avranno un protocollo di digiuno standard 8 ore prima dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Short Insulin Tollerance Test (KITT)
Lasso di tempo: Preoperatorio e fino a 72 ore dopo l'intervento
Il test di tolleranza all'insulina breve (KITT) testerà le variazioni della tolleranza all'insulina dopo l'intervento
Preoperatorio e fino a 72 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di CRP
Lasso di tempo: Preoperatorio e fino a 72 ore dopo l'intervento
Livelli di proteina C-reattiva nel sangue
Preoperatorio e fino a 72 ore dopo l'intervento
Gas di sangue arterioso
Lasso di tempo: Preoperatorio e fino a 72 ore dopo l'intervento
Cambiamenti nei gas ematici arteriosi
Preoperatorio e fino a 72 ore dopo l'intervento
Tempo operativo
Lasso di tempo: Intraoperativamente, pelle a pelle
Tempo operativo totale, pelle di pelle
Intraoperativamente, pelle a pelle
Durata CPB
Lasso di tempo: Intraoperativamente, usando la circolazione extracorporea
Spendere tempo totale usando la perfusione di bypass cardiopolmonare
Intraoperativamente, usando la circolazione extracorporea
Perdita di sangue
Lasso di tempo: Intraoperatorio e fino a 72 ore dopo l'intervento
Perdita di sangue e utilizzo del prodotto di sangue
Intraoperatorio e fino a 72 ore dopo l'intervento
Numero di innesti eseguiti
Lasso di tempo: Intraoperativamente, pelle a pelle
Numero di innesti eseguiti durante l'operazione
Intraoperativamente, pelle a pelle
Uso di inotrops
Lasso di tempo: Intraoperatorio e fino a 72 ore dopo l'intervento
Uso di inotrops per supportare la gittata cardiaca
Intraoperatorio e fino a 72 ore dopo l'intervento
Complicazioni
Lasso di tempo: Intraoperatorio e fino a 72 ore dopo l'intervento
Tutte le complicanze perioperatorie
Intraoperatorio e fino a 72 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh), Damascus University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PhD2-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutto l'IPD verrà caricato su una piattaforma di condivisione dei dati

Periodo di condivisione IPD

31 dicembre 2026 e sarà disponibile permanentemente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD sarà aperto a tutti attraverso una piattaforma di condivisione dei dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: PhD2-2025
    Commenti informativi: Aperto a Enyone con il collegamento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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