Эффективность нагрузки углеводов у пациентов с диабетом 2 типа 2, перенесших хирургию CABG на CPB (CLDM-CABG)
28 августа 2026 г. обновлено: Damascus University
Усовершенствованное выздоровление после хирургического протокола стремится оптимизировать периоперационную помощь и улучшить хирургические результаты.
Предоперационная загрузка углеводов продемонстрировала преимущества в снижении резистентности к инсулину и улучшению результатов пациентов.
В то время как пациенты, неамериканские, получают пользу от этого подхода, его эффективность у пациентов с диабетом 2 типа, перенесших CABG, остается менее понятной.
Это исследование направлено на рассмотрение этого GAB путем оценки физиологических и клинических результатов для углеводов в этой конкретной популяции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее диабетические пациенты типа 2, получающие углеводы, с пациентами, проходящими традиционные протоколы поста. Пациенты будут рандомизированы на две группы; Группа (а) пациенты будут иметь углеводу нагрузку за 2 часа до операции (400 мл 12,5 мальтодекстрина и 400 мл лимонада на основе фруктов), в то время как у пациентов с группой (B) (контрольная группа) будет стандартный протокол голодания за 8 часов до операции.
Цели исследования:
- Чтобы оценить эффективность углеводной нагрузки при снижении резистентности к инсулину у пациентов с диабетом 2 типа, перенесших операции CABG.
- Для мониторинга клинических результатов, таких как показатели инфекции, продолжительность интенсивной терапии и необходимость в инотропных и вазоактивных препаратах.
- Оценить изменения в маркерах воспаления, включая уровни СРБ. Клинический результат
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
- Номер телефона: +963943240820
- Электронная почта: mbizzat@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammad S Sioufi, MD
- Номер телефона: +963967788163
- Электронная почта: m.s.sioufi@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирия, Mazzeh
- Рекрутинг
- Damascus University Cardiac Surgery Hospital
-
Контакт:
- Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
- Номер телефона: +963943240820
- Электронная почта: mbizzat@gmail.com
-
Контакт:
- Mohammad S Sioufi, MD
- Номер телефона: +963967788163
- Электронная почта: m.s.sioufi@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с диабетом 2 типа, подвергающиеся изолированной операции на шунтировании коронарной артерии на насосе.
Критерии исключения:
- Отсутствуют данные.
- Пациенты вне периода исследования.
- Пациенты, перенесшие другие сердечные операции.
- Пациенты с диагнозом сахарный диабет 1 типа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство рука
Пациенты, у которых будет углеводная нагрузка за 2 часа до операции (400 мл 12,5 мальтодекстрина и 400 мл лимонада без рецепта безрецептурного лимонада)
|
Углеводная загрузка за 2 часа до операции (400 мл 12,5 мальтодекстрина и 400 мл безрецептурного лимонада на основе фруктов)
|
|
Без вмешательства: Управляемая рука
Пациенты, у которых будет стандартный протокол натощак за 8 часов до операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткий тест на толерантность к инсулину (KITT)
Временное ограничение: До операции и до 72 часов после операции
|
Короткий тест на толерантность к инсулину (KITT) будет проверять изменения в толерантности к инсулину после операции
|
До операции и до 72 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни СРБ
Временное ограничение: До операции и до 72 часов после операции
|
С-реактивные уровни белка в крови
|
До операции и до 72 часов после операции
|
|
Артериальные газы крови
Временное ограничение: До операции и до 72 часов после операции
|
Изменения в газах артериальной крови
|
До операции и до 72 часов после операции
|
|
Оперативное время
Временное ограничение: Во время операции, кожа к коже
|
Общее время работы, кожа до кожи
|
Во время операции, кожа к коже
|
|
Продолжительность CPB
Временное ограничение: Во время операции, используя экстракорпоральную циркуляцию
|
Общее время потратить на использование сердечно -легочного шунтирования перфузии
|
Во время операции, используя экстракорпоральную циркуляцию
|
|
Кровопотеря
Временное ограничение: Внутри операции и до 72 часов после операции
|
Потери крови и использование крови продуктов
|
Внутри операции и до 72 часов после операции
|
|
Количество выполненных трансплантатов
Временное ограничение: Во время операции, кожа к коже
|
Количество трансплантатов, выполненных во время операции
|
Во время операции, кожа к коже
|
|
Использование инот
Временное ограничение: Внутри операции и до 72 часов после операции
|
Использование INOTrops для поддержки сердечного выброса
|
Внутри операции и до 72 часов после операции
|
|
Осложнения
Временное ограничение: Внутри операции и до 72 часов после операции
|
Все периоперационные осложнения
|
Внутри операции и до 72 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh), Damascus University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Higgins JP, Altman DG, Gotzsche PC, Juni P, Moher D, Oxman AD, Savovic J, Schulz KF, Weeks L, Sterne JA; Cochrane Bias Methods Group; Cochrane Statistical Methods Group. The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ. 2011 Oct 18;343:d5928. doi: 10.1136/bmj.d5928.
- Weimann A, Braga M, Carli F, Higashiguchi T, Hubner M, Klek S, Laviano A, Ljungqvist O, Lobo DN, Martindale R, Waitzberg DL, Bischoff SC, Singer P. ESPEN guideline: Clinical nutrition in surgery. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):623-650. doi: 10.1016/j.clnu.2017.02.013. Epub 2017 Mar 7.
- Dock-Nascimento DB, de Aguilar-Nascimento JE, Magalhaes Faria MS, Caporossi C, Slhessarenko N, Waitzberg DL. Evaluation of the effects of a preoperative 2-hour fast with maltodextrine and glutamine on insulin resistance, acute-phase response, nitrogen balance, and serum glutathione after laparoscopic cholecystectomy: a controlled randomized trial. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jan;36(1):43-52. doi: 10.1177/0148607111422719.
- DerSimonian R, Laird N. Meta-analysis in clinical trials. Control Clin Trials. 1986 Sep;7(3):177-88. doi: 10.1016/0197-2456(86)90046-2.
- Egger M, Davey Smith G, Schneider M, Minder C. Bias in meta-analysis detected by a simple, graphical test. BMJ. 1997 Sep 13;315(7109):629-34. doi: 10.1136/bmj.315.7109.629.
- Vermeulen MA, Richir MC, Garretsen MK, van Schie A, Ghatei MA, Holst JJ, Heijboer AC, Uitdehaag BM, Diamant M, Eekhoff EM, van Leeuwen PA, Ligthart-Melis GC. Gastric emptying, glucose metabolism and gut hormones: evaluation of a common preoperative carbohydrate beverage. Nutrition. 2011 Sep;27(9):897-903. doi: 10.1016/j.nut.2010.10.001. Epub 2011 Jan 21.
- Breuer JP, von Dossow V, von Heymann C, Griesbach M, von Schickfus M, Mackh E, Hacker C, Elgeti U, Konertz W, Wernecke KD, Spies CD. Preoperative oral carbohydrate administration to ASA III-IV patients undergoing elective cardiac surgery. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1099-108. doi: 10.1213/01.ane.0000237415.18715.1d.
- Amer MA, Smith MD, Herbison GP, Plank LD, McCall JL. Network meta-analysis of the effect of preoperative carbohydrate loading on recovery after elective surgery. Br J Surg. 2017 Feb;104(3):187-197. doi: 10.1002/bjs.10408. Epub 2016 Dec 21.
- Sokolic J, Knezevic D, Kuharic J, Medved I, Sustic A, Zupan Z, Laskarin G, Tadin T, Sotosek Tokmadzic V. Decrease of Perforin Expressing Lymphocytes after On-Pump Coronary Artery Bypass Grafting Surgery Irrespective of Carbohydrate Preoperative Oral Feeding. Heart Surg Forum. 2019 May 22;22(3):E218-E224. doi: 10.1532/hsf.2003.
- Lee B, Soh S, Shim JK, Kim HY, Lee H, Kwak YL. Evaluation of preoperative oral carbohydrate administration on insulin resistance in off-pump coronary artery bypass patients: A randomised trial. Eur J Anaesthesiol. 2017 Nov;34(11):740-747. doi: 10.1097/EJA.0000000000000637.
- Rapp-Kesek D, Stridsberg M, Andersson LG, Berne C, Karlsson T. Insulin resistance after cardiopulmonary bypass in the elderly patient. Scand Cardiovasc J. 2007 Apr;41(2):102-8. doi: 10.1080/14017430601050355.
- Jarvela K, Maaranen P, Sisto T. Pre-operative oral carbohydrate treatment before coronary artery bypass surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jul;52(6):793-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01660.x. Epub 2008 May 12.
- Feguri GR, Lima PR, Lopes AM, Roledo A, Marchese M, Trevisan M, Ahmad H, Freitas BB, Aguilar-Nascimento JE. Clinical and metabolic results of fasting abbreviation with carbohydrates in coronary artery bypass graft surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jan-Mar;27(1):7-17. doi: 10.5935/1678-9741.20120004. English, Portuguese.
- Feguri GR, Lima PRL, Franco AC, Cruz FRH, Borges DC, Toledo LR, Segri NJ, Aguilar-Nascimento JE. Benefits of Fasting Abbreviation with Carbohydrates and Omega-3 Infusion During CABG: a Double-Blind Controlled Randomized Trial. Braz J Cardiovasc Surg. 2019 Mar-Apr;34(2):125-135. doi: 10.21470/1678-9741-2018-0336.
- Feguri GR, de Lima PRL, de Cerqueira Borges D, Toledo LR, Batista LN, E Silva TC, Segri NJ, de Aguilar-Nascimento JE. Preoperative carbohydrate load and intraoperatively infused omega-3 polyunsaturated fatty acids positively impact nosocomial morbidity after coronary artery bypass grafting: a double-blind controlled randomized trial. Nutr J. 2017 Apr 20;16(1):24. doi: 10.1186/s12937-017-0245-6.
- Savluk OF, Kuscu MA, Guzelmeric F, Gurcu ME, Erkilinc A, Cevirme D, Ogus H, Kocak T. Do preoperative oral carbohydrates improve postoperative outcomesin patients undergoing coronary artery bypass grafts? Turk J Med Sci. 2017 Dec 19;47(6):1681-1686. doi: 10.3906/sag-1703-19.
- Kotfis K, Jamiol-Milc D, Skonieczna-Zydecka K, Folwarski M, Stachowska E. The Effect of Preoperative Carbohydrate Loading on Clinical and Biochemical Outcomes after Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. Nutrients. 2020 Oct 12;12(10):3105. doi: 10.3390/nu12103105.
- Tran S, Wolever TM, Errett LE, Ahn H, Mazer CD, Keith M. Preoperative carbohydrate loading in patients undergoing coronary artery bypass or spinal surgery. Anesth Analg. 2013 Aug;117(2):305-13. doi: 10.1213/ANE.0b013e318295e8d1. Epub 2013 Jun 11.
- Soop M, Nygren J, Thorell A, Weidenhielm L, Lundberg M, Hammarqvist F, Ljungqvist O. Preoperative oral carbohydrate treatment attenuates endogenous glucose release 3 days after surgery. Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):733-41. doi: 10.1016/j.clnu.2003.12.007.
- Braga M, Bissolati M, Rocchetti S, Beneduce A, Pecorelli N, Di Carlo V. Oral preoperative antioxidants in pancreatic surgery: a double-blind, randomized, clinical trial. Nutrition. 2012 Feb;28(2):160-4. doi: 10.1016/j.nut.2011.05.014. Epub 2011 Sep 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PhD2-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD будет загружена на платформу обмена данными
Сроки обмена IPD
31 декабря 2026 года и будет доступен навсегда
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будет открыт для всей платформы обмена данными
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: PhD2-2025Информационные комментарии: Открыт для Enyone со ссылкой
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .