Hiilihydraattikuormituksen teho Diabeettisilla tyypin 2 potilailla, joille tehdään CABG -leikkaus CPB: ssä (CLDM-CABG)
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Damascus University
Parannettu toipuminen leikkausprotokollien jälkeen pyrkii optimoimaan perioperatiivista hoitoa ja parantamaan kirurgisia tuloksia.
Preoperatiivinen hiilihydraattikuormitus on osoittanut etuja insuliiniresistenssin vähentämisessä ja potilaan tulosten parantamisessa.
Vaikka ei-diabeetikot hyötyvät tästä lähestymistavasta, sen tehokkuus CABG: n diabeetikoilla 2 potilailla on edelleen vähemmän ymmärretty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä tätä GAB: tä arvioimalla hiilihydraattien kuormituksen fysiologisia ja kliinisiä tuloksia tässä erityisessä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin diabeettisia tyypin 2 potilaita, jotka saavat hiilihydraattikuormitusta perinteisten paastoprotokollien potilailla. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään; Ryhmä (a) potilailla on hiilihydraattikuormitus 2 tuntia ennen leikkausta (400 ml 12,5 maltodekstriiniä ja 400 ml käsikauppiaiden hedelmäpohjaista limonadia), kun taas ryhmän (B) potilailla (kontrolliryhmä) on tavanomainen paastoprotokolla 8 tuntia ennen leikkausta.
Tutkimuksen tavoitteet:
- Hiilihydraattikuormituksen tehokkuuden arvioimiseksi insuliiniresistenssin vähentämisessä diabeettisilla tyypin 2 potilailla, joille tehdään CABG -leikkaus.
- Kliinisten tulosten, kuten infektioasteen, ICU: n pysymisen keston ja inotrooppisten ja vasoaktiivisten lääkkeiden tarpeen seuraamiseksi.
- Arvioida tulehduksellisten markkerien muutoksia, mukaan lukien CRP -tasot. kliininen tulos
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
- Puhelinnumero: +963943240820
- Sähköposti: mbizzat@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammad S Sioufi, MD
- Puhelinnumero: +963967788163
- Sähköposti: m.s.sioufi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, Mazzeh
- Rekrytointi
- Damascus University Cardiac Surgery Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
- Puhelinnumero: +963943240820
- Sähköposti: mbizzat@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad S Sioufi, MD
- Puhelinnumero: +963967788163
- Sähköposti: m.s.sioufi@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki diabeettiset tyypin 2 potilaat, joille tehdään eristetty pumpun sepelvaltimoiden ohitusleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tiedot.
- Potilaat tutkimusjakson ulkopuolella.
- Potilaat, joille tehdään muita sydämen leikkauksia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventiovarsi
Potilaat, joilla on hiilihydraattikuormitus 2 tuntia ennen leikkausta (400 ml 12,5 maltodekstriiniä ja 400 ml käsimyymälöistä hedelmäpohjaista limonadia)
|
Hiilihydraattikuormitus 2 tuntia ennen leikkausta (400 ml 12,5 maltodekstriiniä ja 400 ml käsimyymälöitä hedelmäpohjaista limonadia)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Potilaat, joilla on tavanomainen paastoprotokolla 8 tuntia ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt insuliinin toleranssitesti (Kitt)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja jopa 72 tuntia
|
Lyhyt insuliinin toleranssitesti (KITT) testaa insuliinin toleranssin muutoksia leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta ja jopa 72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRP -tasot
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja jopa 72 tuntia
|
C-reaktiiviset proteiinitasot veressä
|
Ennen leikkausta ja jopa 72 tuntia
|
|
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja jopa 72 tuntia
|
Valtimoveren kaasujen muutokset
|
Ennen leikkausta ja jopa 72 tuntia
|
|
Operatiivinen aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti, iho-iho
|
Koko operatiivinen aika, iho-iho
|
Intraoperatiivisesti, iho-iho
|
|
CPB -kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti käyttämällä kehon ulkopuolista kiertoa
|
Kokonaisaika viettää sydän- ja keuhkojen ohitusperfuusion käyttöä
|
Intraoperatiivisesti käyttämällä kehon ulkopuolista kiertoa
|
|
Verenhäviö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti ja jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verenhukka ja verituotteen käyttö
|
Intraoperatiivisesti ja jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Suoritettujen siirteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti, iho-iho
|
Operaation aikana suoritettujen siirteiden lukumäärä
|
Intraoperatiivisesti, iho-iho
|
|
Inotropien käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti ja jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Inotropien käyttö sydämen tukemiseen
|
Intraoperatiivisesti ja jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti ja jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kaikki perioperatiiviset komplikaatiot
|
Intraoperatiivisesti ja jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh), Damascus University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Higgins JP, Altman DG, Gotzsche PC, Juni P, Moher D, Oxman AD, Savovic J, Schulz KF, Weeks L, Sterne JA; Cochrane Bias Methods Group; Cochrane Statistical Methods Group. The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ. 2011 Oct 18;343:d5928. doi: 10.1136/bmj.d5928.
- Weimann A, Braga M, Carli F, Higashiguchi T, Hubner M, Klek S, Laviano A, Ljungqvist O, Lobo DN, Martindale R, Waitzberg DL, Bischoff SC, Singer P. ESPEN guideline: Clinical nutrition in surgery. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):623-650. doi: 10.1016/j.clnu.2017.02.013. Epub 2017 Mar 7.
- Dock-Nascimento DB, de Aguilar-Nascimento JE, Magalhaes Faria MS, Caporossi C, Slhessarenko N, Waitzberg DL. Evaluation of the effects of a preoperative 2-hour fast with maltodextrine and glutamine on insulin resistance, acute-phase response, nitrogen balance, and serum glutathione after laparoscopic cholecystectomy: a controlled randomized trial. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jan;36(1):43-52. doi: 10.1177/0148607111422719.
- DerSimonian R, Laird N. Meta-analysis in clinical trials. Control Clin Trials. 1986 Sep;7(3):177-88. doi: 10.1016/0197-2456(86)90046-2.
- Egger M, Davey Smith G, Schneider M, Minder C. Bias in meta-analysis detected by a simple, graphical test. BMJ. 1997 Sep 13;315(7109):629-34. doi: 10.1136/bmj.315.7109.629.
- Vermeulen MA, Richir MC, Garretsen MK, van Schie A, Ghatei MA, Holst JJ, Heijboer AC, Uitdehaag BM, Diamant M, Eekhoff EM, van Leeuwen PA, Ligthart-Melis GC. Gastric emptying, glucose metabolism and gut hormones: evaluation of a common preoperative carbohydrate beverage. Nutrition. 2011 Sep;27(9):897-903. doi: 10.1016/j.nut.2010.10.001. Epub 2011 Jan 21.
- Breuer JP, von Dossow V, von Heymann C, Griesbach M, von Schickfus M, Mackh E, Hacker C, Elgeti U, Konertz W, Wernecke KD, Spies CD. Preoperative oral carbohydrate administration to ASA III-IV patients undergoing elective cardiac surgery. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1099-108. doi: 10.1213/01.ane.0000237415.18715.1d.
- Amer MA, Smith MD, Herbison GP, Plank LD, McCall JL. Network meta-analysis of the effect of preoperative carbohydrate loading on recovery after elective surgery. Br J Surg. 2017 Feb;104(3):187-197. doi: 10.1002/bjs.10408. Epub 2016 Dec 21.
- Sokolic J, Knezevic D, Kuharic J, Medved I, Sustic A, Zupan Z, Laskarin G, Tadin T, Sotosek Tokmadzic V. Decrease of Perforin Expressing Lymphocytes after On-Pump Coronary Artery Bypass Grafting Surgery Irrespective of Carbohydrate Preoperative Oral Feeding. Heart Surg Forum. 2019 May 22;22(3):E218-E224. doi: 10.1532/hsf.2003.
- Lee B, Soh S, Shim JK, Kim HY, Lee H, Kwak YL. Evaluation of preoperative oral carbohydrate administration on insulin resistance in off-pump coronary artery bypass patients: A randomised trial. Eur J Anaesthesiol. 2017 Nov;34(11):740-747. doi: 10.1097/EJA.0000000000000637.
- Rapp-Kesek D, Stridsberg M, Andersson LG, Berne C, Karlsson T. Insulin resistance after cardiopulmonary bypass in the elderly patient. Scand Cardiovasc J. 2007 Apr;41(2):102-8. doi: 10.1080/14017430601050355.
- Jarvela K, Maaranen P, Sisto T. Pre-operative oral carbohydrate treatment before coronary artery bypass surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jul;52(6):793-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01660.x. Epub 2008 May 12.
- Feguri GR, Lima PR, Lopes AM, Roledo A, Marchese M, Trevisan M, Ahmad H, Freitas BB, Aguilar-Nascimento JE. Clinical and metabolic results of fasting abbreviation with carbohydrates in coronary artery bypass graft surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jan-Mar;27(1):7-17. doi: 10.5935/1678-9741.20120004. English, Portuguese.
- Feguri GR, Lima PRL, Franco AC, Cruz FRH, Borges DC, Toledo LR, Segri NJ, Aguilar-Nascimento JE. Benefits of Fasting Abbreviation with Carbohydrates and Omega-3 Infusion During CABG: a Double-Blind Controlled Randomized Trial. Braz J Cardiovasc Surg. 2019 Mar-Apr;34(2):125-135. doi: 10.21470/1678-9741-2018-0336.
- Feguri GR, de Lima PRL, de Cerqueira Borges D, Toledo LR, Batista LN, E Silva TC, Segri NJ, de Aguilar-Nascimento JE. Preoperative carbohydrate load and intraoperatively infused omega-3 polyunsaturated fatty acids positively impact nosocomial morbidity after coronary artery bypass grafting: a double-blind controlled randomized trial. Nutr J. 2017 Apr 20;16(1):24. doi: 10.1186/s12937-017-0245-6.
- Savluk OF, Kuscu MA, Guzelmeric F, Gurcu ME, Erkilinc A, Cevirme D, Ogus H, Kocak T. Do preoperative oral carbohydrates improve postoperative outcomesin patients undergoing coronary artery bypass grafts? Turk J Med Sci. 2017 Dec 19;47(6):1681-1686. doi: 10.3906/sag-1703-19.
- Kotfis K, Jamiol-Milc D, Skonieczna-Zydecka K, Folwarski M, Stachowska E. The Effect of Preoperative Carbohydrate Loading on Clinical and Biochemical Outcomes after Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. Nutrients. 2020 Oct 12;12(10):3105. doi: 10.3390/nu12103105.
- Tran S, Wolever TM, Errett LE, Ahn H, Mazer CD, Keith M. Preoperative carbohydrate loading in patients undergoing coronary artery bypass or spinal surgery. Anesth Analg. 2013 Aug;117(2):305-13. doi: 10.1213/ANE.0b013e318295e8d1. Epub 2013 Jun 11.
- Soop M, Nygren J, Thorell A, Weidenhielm L, Lundberg M, Hammarqvist F, Ljungqvist O. Preoperative oral carbohydrate treatment attenuates endogenous glucose release 3 days after surgery. Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):733-41. doi: 10.1016/j.clnu.2003.12.007.
- Braga M, Bissolati M, Rocchetti S, Beneduce A, Pecorelli N, Di Carlo V. Oral preoperative antioxidants in pancreatic surgery: a double-blind, randomized, clinical trial. Nutrition. 2012 Feb;28(2):160-4. doi: 10.1016/j.nut.2011.05.014. Epub 2011 Sep 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhD2-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD ladataan tiedon jakamisalustaan
IPD-jaon aikakehys
31. joulukuuta 2026, ja se on saatavana pysyvästi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD on avoin kaikille tiedonjakoalustan kautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: PhD2-2025Tietokommentit: Avoinna Enyonelle linkillä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .