Effektivitet av kolhydratbelastning hos patienter med diabetisk typ 2 som genomgår CABG -kirurgi på CPB (CLDM-CABG)
28 augusti 2026 uppdaterad av: Damascus University
Förbättrad återhämtning efter operationsprotokoll syftar till att optimera perioperativ vård och förbättra kirurgiska resultat.
Preoperativ kolhydratbelastning har visat fördelar för att minska insulinresistensen och förbättra patientens resultat.
Medan icke-diabetespatienter drar nytta av denna strategi, förblir dess effektivitet hos patienter med diabetiker av typ 2 som genomgår CABG mindre förstått.
Denna studie syftar till att hantera denna GAB genom att utvärdera de fysiologiska och kliniska resultaten för kolhydratbelastning i denna specifika population.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie som jämför diabetisk typ 2 -patienter som får kolhydratbelastning med de som genomgår traditionella fastaprotokoll. Patienter kommer att randomiseras till två grupper; Grupp (a) Patienter kommer att ha kolhydratbelastning 2 timmar före operationen (400 ml 12,5 maltodextrin och 400 ml utan disk-fruktbaserad limonad), medan grupp (b) patienter (kontrollgrupp) kommer att ha standardfasta protokoll 8 timmar före operationen.
Studiens mål:
- För att bedöma effekten av kolhydratbelastning för att minska insulinresistens hos patienter med diabetiker av typ 2 som genomgår CABG -kirurgier.
- För att övervaka kliniska resultat såsom infektionshastigheter, förblir ICU varaktighet och behov av inotropa och vasoaktiva läkemedel.
- För att utvärdera förändringar i inflammatoriska markörer inklusive CRP -nivåer. kliniskt resultat
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
- Telefonnummer: +963943240820
- E-post: mbizzat@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammad S Sioufi, MD
- Telefonnummer: +963967788163
- E-post: m.s.sioufi@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien, Mazzeh
- Rekrytering
- Damascus University Cardiac Surgery Hospital
-
Kontakt:
- Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
- Telefonnummer: +963943240820
- E-post: mbizzat@gmail.com
-
Kontakt:
- Mohammad S Sioufi, MD
- Telefonnummer: +963967788163
- E-post: m.s.sioufi@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Alla patienter med diabetiker av typ 2 som genomgår isolerade koronarartär-bypass-operation på pumpen.
Uteslutningskriterier:
- Saknade data.
- Patienter utanför studieperioden.
- Patienter som genomgår andra hjärtoperationer.
- Patienter som diagnostiserats med typ 1 -diabetes mellitus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsarm
Patienter som kommer att ha kolhydratbelastning 2 timmar före operationen (400 ml 12,5 maltodextrin och 400 ml utan disk-fruktbaserad limonad)
|
Kolhydratbelastning 2 timmar före operationen (400 ml 12,5 maltodextrin och 400 ml av diskbänk-baserad limonad)
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Patienter som kommer att ha standardfastaprotokoll 8 timmar före operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort insulintoleranstest (Kitt)
Tidsram: Preoperativt och upp till 72 timmar postoperativt
|
Kort insulintoleranstest (Kitt) testar förändringar i insulintolerans postoperativt
|
Preoperativt och upp till 72 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CRP -nivåer
Tidsram: Preoperativt och upp till 72 timmar postoperativt
|
C-reaktiva proteinnivåer i blodet
|
Preoperativt och upp till 72 timmar postoperativt
|
|
Arteriella blodgaser
Tidsram: Preoperativt och upp till 72 timmar postoperativt
|
Förändringar i arteriella blodgaser
|
Preoperativt och upp till 72 timmar postoperativt
|
|
Operationstid
Tidsram: Intraoperativt, hud-till-hud
|
Total operativ tid, hud-till-hud
|
Intraoperativt, hud-till-hud
|
|
CPB -varaktighet
Tidsram: Intraoperativt, med extrakorporeal cirkulation
|
Total tidsutgifter med hjärt -lopulmonal bypass -perfusion
|
Intraoperativt, med extrakorporeal cirkulation
|
|
Blodförlust
Tidsram: Intraoperativt och upp till 72 timmar postoperativt
|
Blodförlust och blodproduktanvändning
|
Intraoperativt och upp till 72 timmar postoperativt
|
|
Antal transplantat utförda
Tidsram: Intraoperativt, hud-till-hud
|
Antal transplantat som utförs under operationen
|
Intraoperativt, hud-till-hud
|
|
Inotrops användning
Tidsram: Intraoperativt och upp till 72 timmar postoperativt
|
Användning av inotrops för att stödja hjärtutgången
|
Intraoperativt och upp till 72 timmar postoperativt
|
|
Komplikationer
Tidsram: Intraoperativt och upp till 72 timmar postoperativt
|
Alla perioperativa komplikationer
|
Intraoperativt och upp till 72 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh), Damascus University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Higgins JP, Altman DG, Gotzsche PC, Juni P, Moher D, Oxman AD, Savovic J, Schulz KF, Weeks L, Sterne JA; Cochrane Bias Methods Group; Cochrane Statistical Methods Group. The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ. 2011 Oct 18;343:d5928. doi: 10.1136/bmj.d5928.
- Weimann A, Braga M, Carli F, Higashiguchi T, Hubner M, Klek S, Laviano A, Ljungqvist O, Lobo DN, Martindale R, Waitzberg DL, Bischoff SC, Singer P. ESPEN guideline: Clinical nutrition in surgery. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):623-650. doi: 10.1016/j.clnu.2017.02.013. Epub 2017 Mar 7.
- Dock-Nascimento DB, de Aguilar-Nascimento JE, Magalhaes Faria MS, Caporossi C, Slhessarenko N, Waitzberg DL. Evaluation of the effects of a preoperative 2-hour fast with maltodextrine and glutamine on insulin resistance, acute-phase response, nitrogen balance, and serum glutathione after laparoscopic cholecystectomy: a controlled randomized trial. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jan;36(1):43-52. doi: 10.1177/0148607111422719.
- DerSimonian R, Laird N. Meta-analysis in clinical trials. Control Clin Trials. 1986 Sep;7(3):177-88. doi: 10.1016/0197-2456(86)90046-2.
- Egger M, Davey Smith G, Schneider M, Minder C. Bias in meta-analysis detected by a simple, graphical test. BMJ. 1997 Sep 13;315(7109):629-34. doi: 10.1136/bmj.315.7109.629.
- Vermeulen MA, Richir MC, Garretsen MK, van Schie A, Ghatei MA, Holst JJ, Heijboer AC, Uitdehaag BM, Diamant M, Eekhoff EM, van Leeuwen PA, Ligthart-Melis GC. Gastric emptying, glucose metabolism and gut hormones: evaluation of a common preoperative carbohydrate beverage. Nutrition. 2011 Sep;27(9):897-903. doi: 10.1016/j.nut.2010.10.001. Epub 2011 Jan 21.
- Breuer JP, von Dossow V, von Heymann C, Griesbach M, von Schickfus M, Mackh E, Hacker C, Elgeti U, Konertz W, Wernecke KD, Spies CD. Preoperative oral carbohydrate administration to ASA III-IV patients undergoing elective cardiac surgery. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1099-108. doi: 10.1213/01.ane.0000237415.18715.1d.
- Amer MA, Smith MD, Herbison GP, Plank LD, McCall JL. Network meta-analysis of the effect of preoperative carbohydrate loading on recovery after elective surgery. Br J Surg. 2017 Feb;104(3):187-197. doi: 10.1002/bjs.10408. Epub 2016 Dec 21.
- Sokolic J, Knezevic D, Kuharic J, Medved I, Sustic A, Zupan Z, Laskarin G, Tadin T, Sotosek Tokmadzic V. Decrease of Perforin Expressing Lymphocytes after On-Pump Coronary Artery Bypass Grafting Surgery Irrespective of Carbohydrate Preoperative Oral Feeding. Heart Surg Forum. 2019 May 22;22(3):E218-E224. doi: 10.1532/hsf.2003.
- Lee B, Soh S, Shim JK, Kim HY, Lee H, Kwak YL. Evaluation of preoperative oral carbohydrate administration on insulin resistance in off-pump coronary artery bypass patients: A randomised trial. Eur J Anaesthesiol. 2017 Nov;34(11):740-747. doi: 10.1097/EJA.0000000000000637.
- Rapp-Kesek D, Stridsberg M, Andersson LG, Berne C, Karlsson T. Insulin resistance after cardiopulmonary bypass in the elderly patient. Scand Cardiovasc J. 2007 Apr;41(2):102-8. doi: 10.1080/14017430601050355.
- Jarvela K, Maaranen P, Sisto T. Pre-operative oral carbohydrate treatment before coronary artery bypass surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jul;52(6):793-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01660.x. Epub 2008 May 12.
- Feguri GR, Lima PR, Lopes AM, Roledo A, Marchese M, Trevisan M, Ahmad H, Freitas BB, Aguilar-Nascimento JE. Clinical and metabolic results of fasting abbreviation with carbohydrates in coronary artery bypass graft surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jan-Mar;27(1):7-17. doi: 10.5935/1678-9741.20120004. English, Portuguese.
- Feguri GR, Lima PRL, Franco AC, Cruz FRH, Borges DC, Toledo LR, Segri NJ, Aguilar-Nascimento JE. Benefits of Fasting Abbreviation with Carbohydrates and Omega-3 Infusion During CABG: a Double-Blind Controlled Randomized Trial. Braz J Cardiovasc Surg. 2019 Mar-Apr;34(2):125-135. doi: 10.21470/1678-9741-2018-0336.
- Feguri GR, de Lima PRL, de Cerqueira Borges D, Toledo LR, Batista LN, E Silva TC, Segri NJ, de Aguilar-Nascimento JE. Preoperative carbohydrate load and intraoperatively infused omega-3 polyunsaturated fatty acids positively impact nosocomial morbidity after coronary artery bypass grafting: a double-blind controlled randomized trial. Nutr J. 2017 Apr 20;16(1):24. doi: 10.1186/s12937-017-0245-6.
- Savluk OF, Kuscu MA, Guzelmeric F, Gurcu ME, Erkilinc A, Cevirme D, Ogus H, Kocak T. Do preoperative oral carbohydrates improve postoperative outcomesin patients undergoing coronary artery bypass grafts? Turk J Med Sci. 2017 Dec 19;47(6):1681-1686. doi: 10.3906/sag-1703-19.
- Kotfis K, Jamiol-Milc D, Skonieczna-Zydecka K, Folwarski M, Stachowska E. The Effect of Preoperative Carbohydrate Loading on Clinical and Biochemical Outcomes after Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. Nutrients. 2020 Oct 12;12(10):3105. doi: 10.3390/nu12103105.
- Tran S, Wolever TM, Errett LE, Ahn H, Mazer CD, Keith M. Preoperative carbohydrate loading in patients undergoing coronary artery bypass or spinal surgery. Anesth Analg. 2013 Aug;117(2):305-13. doi: 10.1213/ANE.0b013e318295e8d1. Epub 2013 Jun 11.
- Soop M, Nygren J, Thorell A, Weidenhielm L, Lundberg M, Hammarqvist F, Ljungqvist O. Preoperative oral carbohydrate treatment attenuates endogenous glucose release 3 days after surgery. Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):733-41. doi: 10.1016/j.clnu.2003.12.007.
- Braga M, Bissolati M, Rocchetti S, Beneduce A, Pecorelli N, Di Carlo V. Oral preoperative antioxidants in pancreatic surgery: a double-blind, randomized, clinical trial. Nutrition. 2012 Feb;28(2):160-4. doi: 10.1016/j.nut.2011.05.014. Epub 2011 Sep 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PhD2-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All IPD kommer att laddas upp på en datadelningsplattform
Tidsram för IPD-delning
31 december 2026 och kommer att vara tillgänglig permanent
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD kommer att vara öppen för alla genom en datadelningsplattform
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: PhD2-2025Informationskommentarer: Öppen för enyone med länk
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .