Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af kulhydratbelastning hos diabetiske type 2 -patienter, der gennemgår CABG -operation på CPB (CLDM-CABG)

17. marts 2026 opdateret af: Damascus University
Forbedrede gendannelse efter operationsprotokoller sigter mod at optimere perioperativ pleje og forbedre kirurgiske resultater. Preoperativ kulhydratbelastning har vist fordele ved at reducere insulinresistens og forbedre patientresultater. Mens ikke-diabetiske patienter drager fordel af denne tilgang, forbliver dens effektivitet hos patienter af diabetiske type 2 CABG mindre forstået. Denne undersøgelse sigter mod at tackle denne GAB ved at evaluere de fysiologiske og kliniske resultater for kulhydratbelastning i denne specifikke population.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner diabetiske type 2 -patienter, der modtager kulhydratbelastning med dem, der gennemgår traditionelle fastende protokoller. Patienter vil blive randomiseret til to grupper; Gruppe (A) patienter vil have kulhydratbelastning 2 timer før operationen (400 ml 12,5 maltodextrin og 400 ml frugtbaseret frugterbaseret limonade), mens gruppe (B) patienter (kontrolgruppe) vil have standard fastende protokol 8 timer før operationen.

Undersøgelsens mål:

  1. For at vurdere effektiviteten af ​​kulhydratbelastning til reduktion af insulinresistens hos patienter af diabetiske type 2, der gennemgår CABG -operationer.
  2. For at overvåge kliniske resultater såsom infektionshastigheder, ICU opholder sig varighed og behov for inotropiske og vasoaktive lægemidler.
  3. At evaluere ændringer i inflammatoriske markører inklusive CRP -niveauer. Klinisk resultat

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
  • Telefonnummer: +963943240820
  • E-mail: mbizzat@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Syrien
      • Damascus, Syrien, Mazzeh
        • Rekruttering
        • Damascus University Cardiac Surgery Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle patienter med diabetiske type 2, der gennemgår isoleret på-pump koronar bypass-kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende data.
  • Patienter uden for undersøgelsesperioden.
  • Patienter, der gennemgår andre hjerteoperationer.
  • Patienter, der er diagnosticeret med type 1 -diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsarm
Patienter, der vil have kulhydratbelastning 2 timer før operationen (400 ml 12,5 maltodextrin og 400 ml frugterbaseret limonade over-the-counter))
Kosttilskud: Kulhydratbelastning inden operationen
Carbohydratbelastning 2 timer før operationen (400 ml 12,5 maltodextrin og 400 ml frugtbaseret frugterbaseret limonade)
Ingen indgriben: Kontrolarm
Patienter, der har standard fastende protokol 8 timer før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort insulintolerance test (KITT)
Tidsramme: Præoperativt og op til 72 timer postoperativt
Kort insulintolerance test (KITT) tester ændringer i insulintolerance postoperativt
Præoperativt og op til 72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRP -niveauer
Tidsramme: Præoperativt og op til 72 timer postoperativt
C-reaktive proteinniveauer i blodet
Præoperativt og op til 72 timer postoperativt
Arterielle blodgasser
Tidsramme: Præoperativt og op til 72 timer postoperativt
Ændringer i arterielle blodgasser
Præoperativt og op til 72 timer postoperativt
Operativ tid
Tidsramme: Intraoperativt, hud-til-hud
Total operativ tid, hud-til-hud
Intraoperativt, hud-til-hud
CPB -varighed
Tidsramme: Intraoperativt ved anvendelse af ekstrakorporeal cirkulation
Total tidsforbrug ved hjælp af kardiopulmonal bypass perfusion
Intraoperativt ved anvendelse af ekstrakorporeal cirkulation
Blodtab
Tidsramme: Intraoperativt og op til 72 timer postoperativt
Blodtab og blodproduktforbrug
Intraoperativt og op til 72 timer postoperativt
Antal udførte transplantater
Tidsramme: Intraoperativt, hud-til-hud
Antal transplantater udført under operationen
Intraoperativt, hud-til-hud
Brug af inotrops
Tidsramme: Intraoperativt og op til 72 timer postoperativt
Brug af inotrops til understøttelse af hjerteproduktionen
Intraoperativt og op til 72 timer postoperativt
Komplikationer
Tidsramme: Intraoperativt og op til 72 timer postoperativt
Alle perioperative komplikationer
Intraoperativt og op til 72 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh), Damascus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PhD2-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD vil blive uploadet på en datadelingsplatform

IPD-delingstidsramme

31. december 2026 og vil være tilgængelig permanent

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil være åben for hele en datadelingsplatform

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: PhD2-2025
    Oplysningskommentarer: Åben for Enyone med link

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Kulhydratbelastning inden operationen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner