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Efficacité de la charge des glucides chez les patients diabétiques de type 2 subissant une chirurgie du CABG sur CPB (CLDM-CABG)

28 août 2026 mis à jour par: Damascus University
Une récupération améliorée après la chirurgie des protocoles vise à optimiser les soins périopératoires et à améliorer les résultats chirurgicaux. La charge préopératoire des glucides a démontré des avantages dans la réduction de la résistance à l'insuline et l'amélioration des résultats des patients. Alors que les patients non diabétiques bénéficient de cette approche, son efficacité chez les patients diabétiques de type 2 subissant un CABG reste moins compris. Cette étude vise à aborder ce GAB en évaluant les résultats physiologiques et cliniques de la charge des glucides dans cette population spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé comparant les patients diabétiques de type 2 recevant une charge de glucides avec ceux qui subissent des protocoles de jeûne traditionnels. Les patients seront randomisés en deux groupes; Le groupe (A) les patients auront une charge de glucides 2 heures avant la chirurgie (400 ml de 12,5 maltodextrine et 400 ml de limonade à base de fruits en vente libre), tandis que les patients du groupe (b) (groupe témoin) auront un protocole de jeûne standard 8 heures avant la chirurgie.

Objectifs de l'étude:

  1. Évaluer l'efficacité de la charge des glucides dans la réduction de la résistance à l'insuline chez les patients diabétiques de type 2 subissant des chirurgies de CABG.
  2. Pour surveiller les résultats cliniques tels que les taux d'infection, la durée de séjour en USI et le besoin de médicaments inotropes et vasoactifs.
  3. Évaluer les changements dans les marqueurs inflammatoires, y compris les niveaux de CRP. résultat clinique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
  • Numéro de téléphone: +963943240820
  • E-mail: mbizzat@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Syrie
      • Damascus, Syrie, Mazzeh
        • Recrutement
        • Damascus University Cardiac Surgery Hospital
        • Contact:
          • Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
          • Numéro de téléphone: +963943240820
          • E-mail: mbizzat@gmail.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Tous les patients diabétiques de type 2 subissant une chirurgie isolée de pontage coronarien à pompe à pompe.

Critères d'exclusion:

  • Données manquantes.
  • Patients en dehors de la période d'étude.
  • Patients subissant d'autres chirurgies cardiaques.
  • Patients diagnostiqués avec du diabète sucré de type 1.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras d'intervention
Les patients qui auront des glucides se chargent 2 heures avant la chirurgie (400 ml de 12,5 maltodextrine et 400 ml de limonade à base de fruits en vente libre)
Complément alimentaire: Chargement des glucides avant la chirurgie
Chargement des glucides 2 heures avant la chirurgie (400 ml de 12,5 maltodextrine et 400 ml de limonade aux fruits en vente libre)
Aucune intervention: Bras de commande
Les patients qui auront un protocole de jeûne standard 8 heures avant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de tolérance à l'insuline courte (KITT)
Délai: En préopératoire et jusqu'à 72 heures postopératoire
Le test de tolérance à l'insuline courte (KITT) testera les modifications de la tolérance à l'insuline postopératoire
En préopératoire et jusqu'à 72 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux CRP
Délai: En préopératoire et jusqu'à 72 heures postopératoire
Niveaux de protéines C-réactifs dans le sang
En préopératoire et jusqu'à 72 heures postopératoire
Gaz du sang artériel
Délai: En préopératoire et jusqu'à 72 heures postopératoire
Changements dans les gaz du sang artériel
En préopératoire et jusqu'à 72 heures postopératoire
Temps opératoire
Délai: En peropératoire, peau à peau
Temps opératoire total, peau à peau
En peropératoire, peau à peau
Durée CPB
Délai: En peropératoire, en utilisant une circulation extracorporelle
Temps total passer à utiliser la perfusion de contournement cardiopulmonaire
En peropératoire, en utilisant une circulation extracorporelle
Perte de sang
Délai: En peropératoire et jusqu'à 72 heures après l'opération
Perte de sang et utilisation des produits sanguins
En peropératoire et jusqu'à 72 heures après l'opération
Nombre de greffes effectuées
Délai: En peropératoire, peau à peau
Nombre de greffes effectuées pendant l'opération
En peropératoire, peau à peau
Utilisation d'Inotrops
Délai: En peropératoire et jusqu'à 72 heures après l'opération
Utilisation d'Inotrops pour prendre en charge le débit cardiaque
En peropératoire et jusqu'à 72 heures après l'opération
Complications
Délai: En peropératoire et jusqu'à 72 heures après l'opération
Toutes les complications périopératoires
En peropératoire et jusqu'à 72 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh), Damascus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PhD2-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD seront téléchargés sur une plate-forme de partage de données

Délai de partage IPD

31 décembre 2026, et sera disponible en permanence

Critères d'accès au partage IPD

IPD sera ouvert à tous via une plate-forme de partage de données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: PhD2-2025
    Commentaires d'informations: Ouvert à Enyone avec Link

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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