Eficácia da carga de carboidratos em pacientes diabéticos tipo 2 submetidos a cirurgia de CRM em CPB (CLDM-CABG)
28 de agosto de 2026 atualizado por: Damascus University
Recuperação aprimorada após protocolos de cirurgia visam otimizar os cuidados perioperatórios e melhorar os resultados cirúrgicos.
A carga pré -operatória de carboidratos demonstrou benefícios na redução da resistência à insulina e na melhoria dos resultados dos pacientes.
Enquanto pacientes não diabéticos se beneficiam dessa abordagem, sua eficácia em pacientes diabéticos tipo 2 submetidos a CRM permanece menos compreendida.
Este estudo tem como objetivo abordar esse GAB avaliando os resultados fisiológicos e clínicos para o carregamento de carboidratos nessa população específica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado comparando pacientes diabéticos tipo 2 que recebem carga de carboidratos com os protocolos de jejum tradicionais. Os pacientes serão randomizados para dois grupos; Os pacientes do grupo (a) terão carga de carboidratos 2 horas antes da cirurgia (400 ml de 12,5 maltodextrina e 400 ml de limonada à base de frutas vendidos sem receita), enquanto os pacientes do grupo (B) (grupo controle) terão protocolo de jejum padrão 8 horas antes da cirurgia.
Objetivos do estudo:
- Para avaliar a eficácia da carga de carboidratos na redução da resistência à insulina em pacientes diabéticos tipo 2 submetidos a cirurgias de CRM.
- Para monitorar os resultados clínicos, como taxas de infecção, a duração da permanência na UTI e a necessidade de medicamentos inotrópicos e vasoativos.
- Avaliar mudanças nos marcadores inflamatórios, incluindo níveis de PCR. Resultado clínico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
- Número de telefone: +963943240820
- E-mail: mbizzat@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammad S Sioufi, MD
- Número de telefone: +963967788163
- E-mail: m.s.sioufi@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, Síria, Mazzeh
- Recrutamento
- Damascus University Cardiac Surgery Hospital
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Contato:
- Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
- Número de telefone: +963943240820
- E-mail: mbizzat@gmail.com
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Contato:
- Mohammad S Sioufi, MD
- Número de telefone: +963967788163
- E-mail: m.s.sioufi@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Todos os pacientes diabéticos tipo 2 submetidos à cirurgia isolada da artéria coronária isolada.
Critérios de exclusão:
- Dados ausentes.
- Pacientes fora do período do estudo.
- Pacientes submetidos a outras cirurgias cardíacas.
- Pacientes diagnosticados com diabetes mellitus tipo 1.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço de intervenção
Pacientes que terão carboidratos carregando 2 horas antes da cirurgia (400 ml de 12,5 maltodextrina e 400 ml de limonada à base de frutas de balcão)
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Carregando carboidratos 2 horas antes da cirurgia (400 ml de 12,5 maltodextrina e 400 ml de limonada à base de frutas de venda livre)
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Sem intervenção: Braço de controle
Pacientes que terão protocolo de jejum padrão 8 horas antes da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste curto de tolerância à insulina (KITT)
Prazo: No pré -operatório e até 72 horas no pós -operatório
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Teste curto de tolerância à insulina (KITT) testará as alterações na tolerância à insulina no pós -operatório
|
No pré -operatório e até 72 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de PCR
Prazo: No pré -operatório e até 72 horas no pós -operatório
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Níveis de proteína C-reativa no sangue
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No pré -operatório e até 72 horas no pós -operatório
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Gases sanguíneos arteriais
Prazo: No pré -operatório e até 72 horas no pós -operatório
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Mudanças nos gases sanguíneos arteriais
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No pré -operatório e até 72 horas no pós -operatório
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Tempo operacional
Prazo: Intraoperatório, pele a pele
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Tempo operacional total, pele a pele
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Intraoperatório, pele a pele
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Duração do CPB
Prazo: INTRAPROperatório, usando circulação extracorpórea
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Passo total de tempo usando perfusão de desvio cardiopulmonar
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INTRAPROperatório, usando circulação extracorpórea
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Perda de sangue
Prazo: INTRAPROPRONTAMENTO E ATÉ 72 HORAS Pós -operatório
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Perda de sangue e uso de produtos sanguíneos
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INTRAPROPRONTAMENTO E ATÉ 72 HORAS Pós -operatório
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Número de enxertos realizados
Prazo: Intraoperatório, pele a pele
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Número de enxertos realizados durante a operação
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Intraoperatório, pele a pele
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Uso de inotops
Prazo: INTRAPROPRONTAMENTO E ATÉ 72 HORAS Pós -operatório
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Uso de Innotrops para apoiar o débito cardíaco
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INTRAPROPRONTAMENTO E ATÉ 72 HORAS Pós -operatório
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Complicações
Prazo: INTRAPROPRONTAMENTO E ATÉ 72 HORAS Pós -operatório
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Todas as complicações perioperatórias
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INTRAPROPRONTAMENTO E ATÉ 72 HORAS Pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh), Damascus University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Weimann A, Braga M, Carli F, Higashiguchi T, Hubner M, Klek S, Laviano A, Ljungqvist O, Lobo DN, Martindale R, Waitzberg DL, Bischoff SC, Singer P. ESPEN guideline: Clinical nutrition in surgery. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):623-650. doi: 10.1016/j.clnu.2017.02.013. Epub 2017 Mar 7.
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- Egger M, Davey Smith G, Schneider M, Minder C. Bias in meta-analysis detected by a simple, graphical test. BMJ. 1997 Sep 13;315(7109):629-34. doi: 10.1136/bmj.315.7109.629.
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- Breuer JP, von Dossow V, von Heymann C, Griesbach M, von Schickfus M, Mackh E, Hacker C, Elgeti U, Konertz W, Wernecke KD, Spies CD. Preoperative oral carbohydrate administration to ASA III-IV patients undergoing elective cardiac surgery. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1099-108. doi: 10.1213/01.ane.0000237415.18715.1d.
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- Feguri GR, Lima PR, Lopes AM, Roledo A, Marchese M, Trevisan M, Ahmad H, Freitas BB, Aguilar-Nascimento JE. Clinical and metabolic results of fasting abbreviation with carbohydrates in coronary artery bypass graft surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jan-Mar;27(1):7-17. doi: 10.5935/1678-9741.20120004. English, Portuguese.
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- Feguri GR, de Lima PRL, de Cerqueira Borges D, Toledo LR, Batista LN, E Silva TC, Segri NJ, de Aguilar-Nascimento JE. Preoperative carbohydrate load and intraoperatively infused omega-3 polyunsaturated fatty acids positively impact nosocomial morbidity after coronary artery bypass grafting: a double-blind controlled randomized trial. Nutr J. 2017 Apr 20;16(1):24. doi: 10.1186/s12937-017-0245-6.
- Savluk OF, Kuscu MA, Guzelmeric F, Gurcu ME, Erkilinc A, Cevirme D, Ogus H, Kocak T. Do preoperative oral carbohydrates improve postoperative outcomesin patients undergoing coronary artery bypass grafts? Turk J Med Sci. 2017 Dec 19;47(6):1681-1686. doi: 10.3906/sag-1703-19.
- Kotfis K, Jamiol-Milc D, Skonieczna-Zydecka K, Folwarski M, Stachowska E. The Effect of Preoperative Carbohydrate Loading on Clinical and Biochemical Outcomes after Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. Nutrients. 2020 Oct 12;12(10):3105. doi: 10.3390/nu12103105.
- Tran S, Wolever TM, Errett LE, Ahn H, Mazer CD, Keith M. Preoperative carbohydrate loading in patients undergoing coronary artery bypass or spinal surgery. Anesth Analg. 2013 Aug;117(2):305-13. doi: 10.1213/ANE.0b013e318295e8d1. Epub 2013 Jun 11.
- Soop M, Nygren J, Thorell A, Weidenhielm L, Lundberg M, Hammarqvist F, Ljungqvist O. Preoperative oral carbohydrate treatment attenuates endogenous glucose release 3 days after surgery. Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):733-41. doi: 10.1016/j.clnu.2003.12.007.
- Braga M, Bissolati M, Rocchetti S, Beneduce A, Pecorelli N, Di Carlo V. Oral preoperative antioxidants in pancreatic surgery: a double-blind, randomized, clinical trial. Nutrition. 2012 Feb;28(2):160-4. doi: 10.1016/j.nut.2011.05.014. Epub 2011 Sep 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PhD2-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todo o IPD será carregado em uma plataforma de compartilhamento de dados
Prazo de Compartilhamento de IPD
31 de dezembro de 2026 e estará disponível permanentemente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD será aberto a todos através de uma plataforma de compartilhamento de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: PhD2-2025Comentários informativos: Aberto para Enyone com link
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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