Eficacia de la carga de carbohidratos en pacientes diabéticos tipo 2 sometidos a cirugía CABG en CPB (CLDM-CABG)
28 de agosto de 2026 actualizado por: Damascus University
La recuperación mejorada después de los protocolos de cirugía tiene como objetivo optimizar la atención perioperatoria y mejorar los resultados quirúrgicos.
La carga preoperatoria de carbohidratos ha demostrado beneficios para reducir la resistencia a la insulina y mejorar los resultados de los pacientes.
Si bien los pacientes no diabéticos se benefician de este enfoque, su eficacia en pacientes diabéticos tipo 2 sometidos a CABG sigue siendo menos entendida.
Este estudio tiene como objetivo abordar este GAB evaluando los resultados fisiológicos y clínicos para la carga de carbohidratos en esta población específica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo controlado aleatorio que compara pacientes diabéticos tipo 2 que reciben carga de carbohidratos con los que se someten a protocolos de ayuno tradicionales. Los pacientes serán asignados al azar a dos grupos; Los pacientes del grupo (a) tendrán carbohidratos de carga 2 horas antes de la cirugía (400 ml de 12.5 maltodextrina y 400 ml de limonada de fruta de venta libre), mientras que los pacientes del grupo (B) (grupo de control) tendrán un protocolo de ayuno estándar 8 horas antes de la cirugía.
Objetivos del estudio:
- Evaluar la eficacia de la carga de carbohidratos en la reducción de la resistencia a la insulina en pacientes diabéticos tipo 2 sometidos a cirugías CABG.
- Para monitorear los resultados clínicos, como las tasas de infección, la duración de la mantenimiento de la UCI y la necesidad de medicamentos inotrópicos y vasoactivos.
- Evaluar los cambios en los marcadores inflamatorios, incluidos los niveles de PCR. resultado clínico
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
- Número de teléfono: +963943240820
- Correo electrónico: mbizzat@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammad S Sioufi, MD
- Número de teléfono: +963967788163
- Correo electrónico: m.s.sioufi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Damascus, Siria, Mazzeh
- Reclutamiento
- Damascus University Cardiac Surgery Hospital
-
Contacto:
- Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
- Número de teléfono: +963943240820
- Correo electrónico: mbizzat@gmail.com
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Contacto:
- Mohammad S Sioufi, MD
- Número de teléfono: +963967788163
- Correo electrónico: m.s.sioufi@gmail.com
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Investigador principal:
- Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes diabéticos tipo 2 se someten a una cirugía de bypass coronaria aislada en bomba.
Criterios de exclusión:
- Datos faltantes.
- Pacientes fuera del período de estudio.
- Pacientes sometidos a otras cirugías cardíacas.
- Pacientes diagnosticados con diabetes mellitus tipo 1.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo de intervención
Los pacientes que tendrán carbohidratos se cargan 2 horas antes de la cirugía (400 ml de 12.5 maltodextrina y 400 ml de limonada a base de frutas de venta libre)
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Carbohidrato Carga 2 horas antes de la cirugía (400 ml de 12.5 maltodextrina y 400 ml de limonada de fruta de venta libre)
|
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Sin intervención: Brazo de control
Pacientes que tendrán un protocolo de ayuno estándar 8 horas antes de la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de tolerancia a la insulina corta (Kitt)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y hasta 72 horas después de la operación
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La prueba corta de tolerancia a la insulina (Kitt) probará los cambios en la tolerancia a la insulina después de la operación
|
Preoperatoriamente y hasta 72 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de PCR
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y hasta 72 horas después de la operación
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Niveles de proteína C reactiva en la sangre
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Preoperatoriamente y hasta 72 horas después de la operación
|
|
Gases de sangre arteriales
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y hasta 72 horas después de la operación
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Cambios en los gases sanguíneos arteriales
|
Preoperatoriamente y hasta 72 horas después de la operación
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Tiempo operativo
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente, de piel a piel
|
Tiempo operativo total, piel a piel
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Intraoperatoriamente, de piel a piel
|
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Duración de CPB
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente, utilizando circulación extracorpórea
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Tiempo total Gasto usando perfusión de derivación cardiopulmonar
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Intraoperatoriamente, utilizando circulación extracorpórea
|
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente y hasta 72 horas después de la operación
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Pérdida de sangre y uso de productos de sangre
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Intraoperatoriamente y hasta 72 horas después de la operación
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|
Número de injertos realizados
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente, de piel a piel
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Número de injertos realizados durante la operación
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Intraoperatoriamente, de piel a piel
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Uso de inotropas
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente y hasta 72 horas después de la operación
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Uso de inotropas para soportar el gasto cardíaco
|
Intraoperatoriamente y hasta 72 horas después de la operación
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente y hasta 72 horas después de la operación
|
Todas las complicaciones perioperatorias
|
Intraoperatoriamente y hasta 72 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh), Damascus University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PhD2-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todo el IPD se cargará en una plataforma de intercambio de datos
Marco de tiempo para compartir IPD
31 de diciembre de 2026, y estará disponible permanentemente
Criterios de acceso compartido de IPD
IPD estará abierto a todo a través de una plataforma de intercambio de datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: PhD2-2025Comentarios de información: Abierto a Enyone con Link
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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