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碳水化合物负荷在CPB上接受CABG手术的2型糖尿病患者的功效 (CLDM-CABG)

2026年8月28日 更新者:Damascus University
手术方案后的恢复增强旨在优化围手术期护理并改善手术结果。 术前碳水化合物负荷在降低胰岛素抵抗和改善患者预后方面表现出了好处。 尽管非糖尿病患者从这种方法中受益,但其在接受CABG的2型糖尿病患者中的功效仍然不太了解。 这项研究旨在通过评估该特定人群中碳水化合物负荷的生理和临床结果来解决这种GAB。

研究概览

详细说明

一项随机对照试验,比较了接受碳水化合物负荷的2型糖尿病类型患者与接受传统禁食方案的患者。 患者将被随机分为两组; (a)组将在手术前2小时接受碳水化合物加载(400 mL的12.5麦芽糊精和400 mL的非处方果实果柠檬水),而组(b)患者(对照组)将在手术前8小时具有标准禁食方案。

该研究的目的:

  1. 评估碳水化合物负荷在降低糖尿病2型患者接受CABG手术的胰岛素抵抗方面的功效。
  2. 监测临床结果,例如感染率,ICU停留持续时间以及对肌力和血管活性药物的需求。
  3. 评估包括CRP水平在内的炎症标记的变化。 临床结果

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
  • 电话号码:+963943240820
  • 邮箱:mbizzat@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

      • Damascus、叙利亚、Mazzeh
        • 招聘中
        • Damascus University Cardiac Surgery Hospital
        • 接触:
          • Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
          • 电话号码:+963943240820
          • 邮箱:mbizzat@gmail.com
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

所有糖尿病类型2患者接受分离的泵冠状动脉搭桥手术。

排除标准:

  • 缺少数据。
  • 研究期之外的患者。
  • 接受其他心脏手术的患者。
  • 诊断为1型糖尿病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干预臂
在手术前2小时将碳水化合物加载的患者(400 mL的12.5麦芽糖糖糖和400毫升非处方果的柠檬水)
手术前2小时碳水化合物加载(400毫升12.5麦芽糊精和400毫升非处方果的柠檬水)
无干预:控制臂
手术前8小时将拥有标准禁食方案的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
短胰岛素耐受性测试(KITT)
大体时间:术前和术后最多72小时
短胰岛素耐受性测试(KITT)将在术后测试胰岛素耐受性的变化
术前和术后最多72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CRP水平
大体时间:术前和术后最多72小时
血液中的C反应蛋白水平
术前和术后最多72小时
动脉血气
大体时间:术前和术后最多72小时
动脉血气的变化
术前和术后最多72小时
手术时间
大体时间:术中,皮肤对皮肤
总手术时间,皮肤至皮肤
术中,皮肤对皮肤
CPB持续时间
大体时间:术中,使用体外循环
总时间使用心肺旁路灌注
术中,使用体外循环
失血
大体时间:术中和术后最多72小时
失血和血液产品使用情况
术中和术后最多72小时
进行的移植数量
大体时间:术中,皮肤对皮肤
手术过程中执行的移植数量
术中,皮肤对皮肤
使用官方
大体时间:术中和术后最多72小时
使用官方来支持心脏输出
术中和术后最多72小时
并发症
大体时间:术中和术后最多72小时
所有围手术期并发症
术中和术后最多72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)、Damascus University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (实际的)

2026年4月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月26日

首次发布 (实际的)

2025年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月28日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有IPD将上传到数据共享平台上

IPD 共享时间框架

2026年12月31日,将永久提供

IPD 共享访问标准

IPD将通过数据共享平台向所有人开放

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息标识符:PhD2-2025
    信息评论:开放给Enyone的链接

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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