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高齢者の有酸素フィットネスを最適化します

2025年6月6日 更新者：Sherrie Khadanga、University of Vermont Medical Center

高齢者の運動に対する好気性のフィットネスと機能的反応を最適化する

心血管疾患の入院と治療は、高齢者の障害への主な貢献者の1つです。 中程度の強度連続好気性およびレジスタンストレーニングは、病院での機能障害を修復するために何十年も心臓リハビリテーション（CR）の基礎となっていますが、一部のグループはこのトレーニングから少ないまたは最小限の機能的利益を受けます。 提案された研究は、その後の障害を減らし、臨床結果を改善するという長期的な目標を持つ新しい高強度トレーニングレジメンを使用して、高齢の心臓患者の有酸素的フィットネスと身体機能の回復を最適化しようとしています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

臨床イベントと入院は、多くの場合、病院後期障害の主な原因である心血管疾患（CVD）の高齢者の障害を開始します。 心臓リハビリテーション（CR）は、この障害を修正するように設計されており、中程度の強度で連続した有酸素トレーニング（MICT）を基礎として補正しましたが、高齢者を含む一部の患者はMICTの機能的利益を受けません。 最近、有酸素のフィットネスを大幅に改善し、CRに登録されている高齢者にとって安全で実現可能であるため、MICTの代替として高強度間隔の有酸素トレーニング（HIIT）に焦点を当てています。ただし、HIITもMICTも年齢に関連した萎縮と衰弱に対処していません。 レジスタンストレーニングは、これらの赤字を修正するためのCRのコアコンポーネントですが、最も一般的に使用される中程度の強度抵抗トレーニング（MIRT）は、これらの結果に最小限の影響を及ぼします。 したがって、機能回復と臨床転帰の改善を最適化するためにCRに登録されている高齢患者のユニークなニーズに対処するマルチモーダル運動介入の満たされていない臨床的ニーズがあります。

調査員は、CRに登録されている年配の男性と女性のVO2ピークと身体機能を改善するために、HIIT+HIRTをMICT+MIRTに最初に直接比較します。

AIM 1：CR AIM 2に登録されている高齢者患者のVO2ピークを増加させるために、HIIT+HIRT+MICT+MIRTを組み合わせて結合した有効性を決定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Vermont
      • South Burlington、Vermont、アメリカ、05403
        • 募集
        • UVMMC Cardiac Rehabilitation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sherrie Khadanga PI, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • > 65歳
  • 歩行
  • 心筋梗塞または経皮的介入の最近の臨床診断に続いて、私たちのセンターでCRに登録されます

除外基準：

  • 活発な悪性腫瘍（監視下で非黒色腫皮膚がんまたは低悪性度の前立腺がんを除く）
  • 彼らが割り当てられるかもしれない運動の処方箋に従うことを嫌う
  • 呼吸交換比<1.0として定義されるエントリーエクササイズ許容耐性テストで最大下のパフォーマンスを持っています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
最近、心筋梗塞（MI）または経皮的介入（PCI;血管形成術、ステント配置またはバルブ置換）を経験し、フェーズ2の心臓リハビリテーション（CR）に登録した患者は、高強度トレーニングに無作為化される場合があります
他の：Hiit
最近、心筋梗塞（MI）または経皮的介入（PCI;血管形成術、ステントプレースメントまたはバルブ置換）を経験し、フェーズ2の心臓リハビリテーション（CR）に登録した患者は、高強度トレーニング（HIIT）に無作為化される場合があります。
実験的：通常のケアグループ
最近、心筋梗塞（MI）または経皮的介入（PCI;血管形成術、ステント配置またはバルブ置換）を経験し、フェーズ2の心臓リハビリテーション（CR）に登録した患者は、中程度の強度トレーニングに無作為化される場合があります
他の：ミクト
最近、心筋梗塞（MI）または経皮的介入（PCI;血管形成術、ステント配置またはバルブ置換）を経験し、フェーズ2の心臓リハビリテーション（CR）に登録した患者は、中程度の強度トレーニングに無作為化される場合があります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
好気性のフィットネスの変化
時間枠：吸気評価から4か月以内
フィットネスレベルの変化（ピーク酸素取り込み）は、摂取から介入の完了まで（摂取後4か月後）測定されます。
吸気評価から4か月以内
30秒のシットツースタンドテスト（STS）の変更
時間枠：吸気評価から4か月以内
STSの変化は、摂取から介入の完了まで測定されます（摂取後4か月後）。
吸気評価から4か月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
執行機能の変化 (概要)
時間枠：摂取評価後 4 か月以内
自己申告による実行機能上の問題（BRIEF）の変化は、摂取から介入終了（摂取後 4 か月）までに測定されます。 実行機能の行動評価目録 (BRIEF) のグローバル エグゼクティブ コンポジット (GEC) が使用されました。 T スコアが報告されます。 T スコア 50 は母集団の平均を示し、10 は標準偏差を示します。 T スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。 T スコアが 65 を超える場合は、臨床的に重大な問題があることを示します。
摂取評価後 4 か月以内
生活の質の変化 - 心臓固有
時間枠：吸気評価から4か月以内
知覚された生活の質（MacNew）アンケートの変化は、摂取から介入の完了まで（摂取後4か月後）測定されます。 MacNew Heart Disease Health Related Life of Lifeのアンケートが使用されました。 スコアは1〜7の範囲で、スコアが高いほど結果が向上します。
吸気評価から4か月以内
抑うつ症状の変化
時間枠：吸気評価から4か月以内
報告された抑うつ症状の変化。 患者の健康アンケート（PHQ-9）は、摂取から介入の完了まで測定されます（摂取後4か月後）。 スコアは0〜27の範囲で、うつ病の重症度に関連するスコアが高く
吸気評価から4か月以内
実行機能の変更（数字スパン）
時間枠：吸気評価から4か月以内
実行機能（桁スパン）の変化は、摂取から介入の完了まで（摂取後4か月後）測定されます。 Wechsler Adult Intelligence Scale-IV（WAIS-IV）のデジットスパンサブテストが使用されました。 スコアは1〜19の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
吸気評価から4か月以内
実行機能の変更（トレイルメイキング）
時間枠：吸気評価から4か月以内
実行機能の変更（トレイルメイキングタスク）は、摂取から介入の完了まで（摂取後4か月後）測定されます。 Delis-Kaplan Executive Function System（D-KEFS）のトレイル作成サブテストが使用されました。 スコアは1〜19の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
吸気評価から4か月以内
身体機能の変化（6分間のウォークテスト）
時間枠：吸気評価から4か月以内
6MWTの変化は、摂取から介入の完了まで測定されます。 メートル（m）で歩く距離が記録されます。
吸気評価から4か月以内
運動の楽しみの変化（ペース）
時間枠：吸気評価から4か月以内
運動の享受の変化は、検証された身体活動の娯楽スケールで評価され、摂取から介入の完了まで測定されます。 スコアは0〜48の範囲で、24未満のスコアは身体活動のより低い楽しみと解釈されます
吸気評価から4か月以内
不安の変化
時間枠：吸気評価から4か月以内
報告された不安症状の変化。 一般化された不安障害アンケートは、摂取から介入の完了まで測定されます。 0-7と評価されると、スコアが高いほど不安が増します
吸気評価から4か月以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後のフィットネスの維持
時間枠：介入の完了（4か月）からフォローアップ（26週間）まで。
フィットネスレベルの変化（ピーク酸素の取り込み）は、介入の完了から追跡（介入完了後8か月後）まで測定されます。
介入の完了（4か月）からフォローアップ（26週間）まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Vermont Medical Center

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Sherrie Khadanga MD, Principal Investigator, MD、University of Vermont Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月17日

一次修了 (推定)

2029年3月15日

研究の完了 (推定)

2029年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月22日

最初の投稿 (実際)

2025年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月6日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • #STUDY00002693
  • R01AG084636 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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