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Ottimizzare la forma fisica aerobica negli anziani

6 giugno 2025 aggiornato da: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Ottimizzazione dell'idoneità aerobica e risposta funzionale all'esercizio fisico negli anziani

Il ricovero in ospedale e il trattamento per le malattie cardiovascolari sono uno dei principali contributi alla disabilità negli adulti più anziani. L'allenamento aerobico e di resistenza continuo a intensità moderata è stata la pietra miliare della riabilitazione cardiaca (CR) per decenni per rimediare ai deficit funzionali acquisiti in ospedale, ma alcuni gruppi ricevono un beneficio funzionale inferiore o minimo da questo allenamento. Gli studi proposti cercano di ottimizzare il recupero della forma fisica aerobica e della funzione fisica tra i pazienti cardiaci più anziani che utilizzano un nuovo regime di allenamento ad alta intensità con l'obiettivo a lungo termine di ridurre la successiva disabilità e migliorare i risultati clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli eventi clinici e il ricovero in ospedale spesso iniziano la disabilità negli anziani con malattie cardiovascolari (CVD) come la causa principale della disabilità acquisita in ospedale. La riabilitazione cardiaca (CR) è stata progettata per correggere questa disabilità, con intensità moderata, addestramento aerobico continuo (MICT) come fondamento, ma alcuni pazienti, inclusi gli anziani, ricevono meno benefici funzionali dal MICT. L'attenzione si è recentemente concentrata sull'allenamento aerobico a intervalli ad alta intensità (HIIT) come alternativa al MICT perché migliora la forma fisica aerobica in misura maggiore ed è sicuro e fattibile per gli adulti più anziani iscritti a CR; Tuttavia, né HIIT né MICT affrontano l'atrofia e la debolezza legate all'età. L'allenamento di resistenza è una componente fondamentale di CR intesa a correggere questi deficit, ma l'allenamento di resistenza a intensità moderata (MIRT) più comunemente utilizzato ha effetti minimi su questi risultati. Pertanto, vi è una necessità clinica insoddisfatta di interventi di esercizi multimodali che soddisfano le esigenze uniche dei pazienti adulti più anziani arruolati in CR per ottimizzare i miglioramenti nel recupero funzionale e sui risultati clinici.

Gli investigatori condurranno il primo confronto diretto di HIIT+HIRT con Mict+Mirt per migliorare la funzione VO2peak e fisica negli uomini e donne più anziani iscritti a CR.

Obiettivo 1: determinare l'efficacia di HIIT+HIRT VS MICT+MITT per aumentare il VO2peak nei pazienti adulti più anziani arruolati in CR AIM 2: determinare l'efficacia di HIIT+HIRT combinato vs Mict+MiRT per aumentare la funzione fisica nei pazienti adulti più anziani iscritti a CR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05403
        • Reclutamento
        • UVMMC Cardiac Rehabilitation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sherrie Khadanga PI, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • > 65 anni
  • ambulatorio
  • Verrà iscritto iscritti a CR al nostro centro a seguito di una recente diagnosi clinica di infarto miocardico o intervento percutaneo

Criteri di esclusione:

  • Avere una neoplasia attiva (escluso il carcinoma cutaneo non melanoma o il carcinoma della prostata di basso grado sotto sorveglianza)
  • Non disposto a rispettare la prescrizione dell'esercizio a cui possono essere assegnati
  • avere una prestazione sottomassimale al test di tolleranza all'esercizio di ingresso, definito come rapporto di scambio respiratorio <1,0

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I pazienti che hanno recentemente sperimentato un infarto miocardico (MI) o un intervento percutaneo (PCI; angioplastica, posizionamento dello stent o sostituzione della valvola) e iscriversi alla riabilitazione cardiaca di fase 2 (CR) possono essere randomizzati ad addestramento ad alta intensità
Altro: Hiit
I pazienti che hanno recentemente sperimentato un infarto miocardico (MI) o un intervento percutaneo (PCI; angioplastica, posizionamento dello stent o sostituzione della valvola) e iscriversi alla riabilitazione cardiaca di fase 2 (CR) possono essere randomizzati ad allenamento ad alta intensità (HIIT)
Sperimentale: Gruppo di cure abituali
I pazienti che hanno recentemente sperimentato un infarto miocardico (MI) o un intervento percutaneo (PCI; angioplastica, posizionamento dello stent o sostituzione della valvola) e si iscrivono alla riabilitazione cardiaca di fase 2 (CR)
Altro: Mit
I pazienti che hanno recentemente sperimentato un infarto miocardico (MI) o un intervento percutaneo (PCI; angioplastica, posizionamento dello stent o sostituzione della valvola) e si iscrivono alla riabilitazione cardiaca di fase 2 (CR)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella forma fisica aerobica
Lasso di tempo: Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
Le variazioni del livello di fitness (picco di assorbimento di ossigeno) saranno misurate dall'assunzione al completamento dell'intervento (4 mesi dopo l'assunzione).
Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
Modifica in test da sit-to-stand di 30 secondi (STS)
Lasso di tempo: Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
Le variazioni degli ST saranno misurate dall'assunzione al completamento dell'intervento (4 mesi dopo l'assunzione).
Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione esecutiva (BRIEF)
Lasso di tempo: Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
I cambiamenti nei problemi delle funzioni esecutive (BRIEF) auto-riferiti saranno misurati dall'assunzione al completamento dell'intervento (4 mesi dopo l'assunzione). È stato utilizzato il Global Executive Composite (GEC) del Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF). Vengono riportati i punteggi T. Un punteggio T pari a 50 indica la media della popolazione e 10 è la deviazione standard. Punteggi T più alti indicano risultati peggiori. I punteggi T superiori a 65 indicano problemi clinicamente significativi.
Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
Cambiamenti nella qualità della vita specifica cardiaca
Lasso di tempo: Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
I cambiamenti nella qualità della vita percepita (MACNEW) saranno misurati dall'assunzione al completamento dell'intervento (4 mesi dopo l'assunzione). È stato utilizzato il questionario sulla qualità della vita correlata alla salute delle malattie cardiache di MacNew. I punteggi vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
Cambiamenti nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
Cambiamenti nei sintomi depressivi riportati. Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) sarà misurato dall'assunzione al completamento dell'intervento (4 mesi dopo l'assunzione). I punteggi vanno da 0-27 con punteggi più alti associati alla gravità della depressione
Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
Cambiamenti nella funzione esecutiva (intervallo di cifre)
Lasso di tempo: Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
Le variazioni della funzione esecutiva (intervallo di cifre) saranno misurate dall'assunzione al completamento dell'intervento (4 mesi dopo l'assunzione). È stato utilizzato il sottotest di cifre della scala di intelligence per adulti Wechsler (WAIS-IV). I punteggi vanno da 1 a 19, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
Cambiamenti nella funzione esecutiva (produzione di tracce)
Lasso di tempo: Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
Le modifiche alla funzione esecutiva (attività per la creazione di trail) saranno misurate dall'assunzione al completamento dell'intervento (4 mesi dopo l'assunzione). È stato utilizzato il sottotest per la realizzazione del trail del sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan (D-KEFS). I punteggi vanno da 1 a 19, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
Cambiamenti nella funzione fisica (test di camminata di sei minuti)
Lasso di tempo: Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
Le variazioni di 6MWT saranno misurate dall'assunzione al completamento dell'intervento. Verrà registrata la distanza camminata in metri (m).
Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
Cambiamenti nel godimento dell'esercizio (PACES)
Lasso di tempo: Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
I cambiamenti nel godimento dell'esercizio fisico saranno valutati con la scala di divertimento fisico validato e saranno misurati dall'assunzione al completamento dell'intervento. Il punteggio varia da 0 a 48 e il punteggio inferiore a 24 viene interpretato come un godimento inferiore dell'attività fisica
Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
Cambiamenti nell'ansia
Lasso di tempo: Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione
Cambiamenti nei sintomi di ansia segnalati. Il questionario generalizzato del disturbo d'ansia sarà misurato dall'assunzione al completamento dell'intervento. Valutato da 0-7, più alto è il punteggio più ansioso
Entro 4 mesi dalla valutazione dell'assunzione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Manutenzione del fitness dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal completamento dell'intervento (4 mesi) al follow-up (26 settimane).
Le variazioni del livello di fitness (assorbimento di ossigeno di picco) saranno misurate dal completamento dell'intervento fino al follow-up (8 mesi dopo il completamento dell'intervento).
Dal completamento dell'intervento (4 mesi) al follow-up (26 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont Medical Center

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherrie Khadanga MD, Principal Investigator, MD, University of Vermont Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #STUDY00002693
  • R01AG084636 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento ad intervalli ad alta intensità

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