Aerobisen kunto -optimointi vanhemmilla aikuisilla
perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center
Aerobisen kunto ja toiminnallinen vaste liikuntaan vanhemmilla aikuisilla
Sydän- ja verisuonisairauksien sairaalahoito ja hoito on yksi vanhempien aikuisten vammaisuuden tärkeimmistä tekijöistä.
Kohtalainen intensiteetti jatkuva aerobinen ja vastusharjoittelu on ollut sydämen kuntoutuksen (CR) kulmakivi vuosikymmenien ajan sairaalahoidon toiminnallisten puutteiden korjaamiseksi, mutta jotkut ryhmät saavat vähemmän tai minimaalista toiminnallista hyötyä tästä koulutuksesta.
Ehdotetuilla tutkimuksilla pyritään optimoimaan aerobisen kunnon ja fyysisen toiminnan palautumisen vanhemmilla sydämen potilailla, jotka käyttävät uutta korkean intensiteetin harjoitusohjelmaa pitkän aikavälin tavoitteena vähentää seuraavaa vammaisuutta ja parantaa kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniset tapahtumat ja sairaalahoitos aloittavat usein vammaisuuden vanhemmilla aikuisilla, joilla on sydän- ja verisuonisairaus (CVD), jotka ovat ensisijainen sairaalan vammainen syy. Sydämen kuntoutus (CR) on suunniteltu korjaamaan tämä vamma, kohtalainen voimakkuus, jatkuva aerobinen koulutus (MICT) sen perustana, mutta jotkut potilaat, mukaan lukien vanhemmat aikuiset, saavat vähemmän toiminnallista hyötyä MICT: ltä. Huomio on äskettäin keskittynyt korkean intensiteetin aerobiseen harjoitteluun (HIIT) vaihtoehtona MICT: lle, koska se parantaa enemmän aerobista kuntoa ja on turvallinen ja toteutettavissa CR: hen ilmoittautuneille vanhemmille aikuisille; HIIT eikä MICT eivät kuitenkaan käsittele ikään liittyvää surkastumista ja heikkoutta. Resistanssiharjoittelu on CR: n ydinkomponentti, jonka tarkoituksena on korjata nämä puutteet, mutta yleisimmin käytetyllä maltillisella intensiteettiresistenssiharjoittelulla (MIRT) on minimaaliset vaikutukset näihin tuloksiin. Siksi monimuotoisille liikuntatoimille on tyydyttämätöntä kliinistä tarvetta, joka vastaa CR: hen ilmoittautuneiden vanhempien aikuisten potilaiden yksilöllisiin tarpeisiin toiminnallisen palautumisen ja kliinisten tulosten parannusten optimoimiseksi.
Tutkijat suorittavat HIIT+HIRT: n ensimmäisen suoran vertailun Mict+MIRT: hen VO2PEAK: n ja fyysisen toiminnan parantamiseksi vanhemmilla miehillä ja naisilla, jotka ovat ilmoittautuneet CR: hen.
Tavoite 1: Määritä yhdistetyn HIIT+HIRT VS MICT+MIRT -sovelluksen tehokkuus VO2PEAK: n lisäämiseksi vanhemmilla aikuisilla potilailla, jotka ovat ilmoittautuneet CR AIM 2: lle: Määritä yhdistetyn HIIT+HIRT vs MICT+MIRT: n tehokkuus lisäämällä CR: hen ilmoittautuneita vanhempia aikuisia potilaita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Savage, Research Coordinator
- Puhelinnumero: 802-847-4545
- Sähköposti: patrick.savage@uvmhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
- Rekrytointi
- UVMMC Cardiac Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheena Barnes Clinic Supervisor
- Puhelinnumero: 802-847-4600
- Sähköposti: sheena.barnes@uvmhealth.org
-
Päätutkija:
- Sherrie Khadanga PI, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 65 vuotta vanha
- ambulatorinen
- Rekrytoidaan CR: hen CR: ssä keskuksessamme äskettäisen sydäninfarktin tai perkutaanisen intervention kliinisen diagnoosin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- on aktiivinen pahanlaatuisuus (lukuun ottamatta ei-melanooman ihosyöpää tai matala-asteen eturauhassyöpää valvontaan)
- Haluttomia noudattamaan harjoitusten määräämistä, jolle ne voidaan osoittaa
- on submaksimaalinen suorituskyky pääsyharjoituksen toleranssikokeessa, määritelty hengitysvaihtosuhteeksi <1,0
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat, joilla on äskettäin sydäninfarkti (MI) tai perkutaaninen interventio (PCI; angioplastia, stentin sijoittaminen tai venttiilin korvaaminen) ja ilmoittautuvat vaiheen 2 sydämen kuntoutukseen (CR), voidaan satunnaistaa korkean intensiteetin harjoitteluun
|
Potilaat, joilla on äskettäin sydäninfarkti (MI) tai perkutaaninen interventio (PCI; angioplastia, stentin sijoittaminen tai venttiilin korvaaminen) ja ilmoittautuvat vaiheen 2 sydämen kuntoutukseen (CR), voidaan satunnaistaa korkean intensiteetin harjoitteluun (HIIT) (HIIT)
|
|
Kokeellinen: Tavallinen hoitoryhmä
Potilaat, joilla on äskettäin sydäninfarkti (MI) tai perkutaaninen interventio (PCI; angioplastia, stentin sijoittaminen tai venttiilin korvaaminen) ja ilmoittautuvat vaiheen 2 sydämen kuntoutukseen (CR), voidaan satunnaistaa maltillisiin intensiteettiharjoitteluun
|
Potilaat, joilla on äskettäin sydäninfarkti (MI) tai perkutaaninen interventio (PCI; angioplastia, stentin sijoittaminen tai venttiilin korvaaminen) ja ilmoittautuvat vaiheen 2 sydämen kuntoutukseen (CR), voidaan satunnaistaa maltillisiin intensiteettiharjoitteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aerobisessa kuntossa
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
Kuntotason muutokset (hapen huippujen imeytyminen) mitataan intervention saannista (4 kuukautta imu).
|
4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
|
Muutos 30 sekunnin ajankohtaisessa testissä (STS)
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
STS: n muutokset mitataan intervention saannista (4 kuukautta saannin jälkeen).
|
4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset johtotehtävissä (LYHYT)
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
Muutokset itse ilmoittamissa Executive-toimintoongelmissa (BRIEF) mitataan annoksen ottamisesta toimenpiteen päättymiseen (4 kuukautta oton jälkeen).
Käytettiin BRIEF:n (Behavior Rating Inventory of Executive Function) Global Executive Compositea (GEC).
T-pisteet raportoidaan.
T-pisteet 50 ilmaisee populaation keskiarvon ja 10 on keskihajonna.
Korkeammat T-pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Yli 65 T-pisteet osoittavat kliinisesti merkittäviä ongelmia.
|
4 kuukauden kuluessa saannin arvioinnista
|
|
Elämän laadun muutokset- sydänkohtaiset
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
Koetun elämänlaadun (MacNew) kyselylomakkeiden muutokset mitataan intervention saannista (4 kuukautta saannin jälkeen).
Käytettiin MacNew-sydänsairauksien terveyteen liittyvää elämänlaatukyselyä.
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 7, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
|
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
Muutokset ilmoitetuissa masennusoireissa.
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) mitataan intervention saannista (4 kuukautta imu).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-27 ja korkeammat pisteet liittyvät masennuksen vakavuuteen
|
4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
|
Muutokset toimeenpanevassa toiminnassa (numeron span)
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
Executive -toiminnon muutokset (numerosjonta) mitataan intervention saannista (4 kuukautta imu).
Käytettiin Wechsler Adult Intelligence-Scale-IV: n (WAIS-IV) Wechsler Adult Intelligence-Scine-Span -sarjaa.
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 19, ja korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset.
|
4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
|
Muutokset toimeenpanotoiminnassa (polun tekeminen)
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
Executive -toiminnon muutokset (polunvalmistustehtävä) mitataan intervention saannista (4 kuukautta imu).
Delis-Kaplanin toimeenpanotoimintojärjestelmän (D-KEFS) polunvalmistusalatestiä.
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 19, ja korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset.
|
4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
|
Fyysisen toiminnan muutokset (kuuden minuutin kävelymatka)
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
6MWT: n muutokset mitataan intervention saannista.
Metreinä kulkenut etäisyys (M) tallennetaan.
|
4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
|
Liikunnan nautinnon muutokset (tahdit)
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
Liikunnan nautinnon muutokset arvioidaan validoidulla fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla, ja ne mitataan intervention loppuun saannista.
Pistemäärä on välillä 0-48 ja pisteet alle 24 tulkitaan fyysisen toiminnan alhaisemmaksi nautinnoksi
|
4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
|
Ahdistuksen muutokset
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
Muutokset ilmoitetuissa ahdistusoireissa.
Yleinen ahdistuneisuushäiriökysely mitataan intervention loppuun saannista.
Arvioitu välillä 0-7, sitä korkeampi pisteet, sitä enemmän
|
4 kuukauden kuluessa imuarvioinnista
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunto ylläpitää intervention jälkeen
Aikaikkuna: Intervention (4 kuukauden) valmistumisesta seurantaan (26 viikkoa).
|
Kuntotason muutokset (hapen huippujen imeytyminen) mitataan intervention valmistumisesta seurannan (8 kuukautta intervention valmistumisen jälkeen).
|
Intervention (4 kuukauden) valmistumisesta seurantaan (26 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sherrie Khadanga MD, Principal Investigator, MD, University of Vermont Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #STUDY00002693
- R01AG084636 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .