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Optimización de la aptitud aeróbica en adultos mayores

6 de junio de 2025 actualizado por: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Optimizar la aptitud aeróbica y la respuesta funcional al ejercicio en adultos mayores

La hospitalización y el tratamiento de la enfermedad cardiovascular es uno de los principales contribuyentes a la discapacidad en adultos mayores. La intensidad moderada de la intensidad continua y el entrenamiento de resistencia han sido la piedra angular de la rehabilitación cardíaca (CR) durante décadas para remediar los déficits funcionales adquiridos en el hospital, pero algunos grupos reciben un beneficio funcional menos o mínimo de este entrenamiento. Los estudios propuestos buscan optimizar la recuperación de la aptitud aeróbica y la función física entre los pacientes cardíacos mayores que utilizan un nuevo régimen de entrenamiento de alta intensidad con el objetivo a largo plazo de reducir la discapacidad posterior y mejorar los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los eventos clínicos y la hospitalización a menudo inician la discapacidad en adultos mayores con enfermedad cardiovascular (ECV) la principal causa de discapacidad adquirida en el hospital. La rehabilitación cardíaca (CR) fue diseñada para corregir esta discapacidad, con intensidad moderada, entrenamiento aeróbico continuo (MICT) como base, pero algunos pacientes, incluidos los adultos mayores, reciben menos beneficios funcionales de MICT. La atención se ha centrado recientemente en el entrenamiento aeróbico de intervalo de alta intensidad (HIIT) como una alternativa a MICT porque mejora la aptitud aeróbica en mayor medida y es seguro y factible para adultos mayores inscritos en RC; Sin embargo, ni HIIT ni MICT abordan la atrofia y la debilidad relacionadas con la edad. El entrenamiento de resistencia es un componente central de CR destinado a corregir estos déficits, pero el entrenamiento de resistencia de intensidad moderada (MIRT) más utilizado tiene efectos mínimos en estos resultados. Por lo tanto, existe una necesidad clínica insatisfecha de intervenciones de ejercicio multimodal que aborden las necesidades únicas de los pacientes adultos mayores inscritos en RC para optimizar las mejoras en la recuperación funcional y los resultados clínicos.

Los investigadores realizarán la primera comparación directa de HIIT+HIRT a MICT+MIRT para mejorar la función de VO2Peak y física en hombres y mujeres mayores inscritos en CR.

Objetivo 1: Determine la eficacia de HIIT+HIRT combinado VS MICT+MIRT para aumentar VO2Peak en pacientes adultos mayores inscritos en CR AIM 2: Determine la eficacia de HIIT+HIRT combinado VS MICT+MIRT para aumentar la función física en pacientes adultos mayores inscritos en CR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
        • Reclutamiento
        • UVMMC Cardiac Rehabilitation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sherrie Khadanga PI, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 65 años
  • ambulatorio
  • Inscrito en CR en nuestro centro después de un diagnóstico clínico reciente de infarto de miocardio o intervención percutánea

Criterios de exclusión:

  • Tener una malignidad activa (excluyendo el cáncer de piel no melanoma o el cáncer de próstata de bajo grado bajo vigilancia)
  • no estar dispuesto a cumplir con la receta de ejercicio a la que se les puede asignar
  • Tener un rendimiento submáximo en la prueba de tolerancia al ejercicio de entrada, definida como la relación de intercambio respiratorio <1.0

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes que recientemente experimentaron un infarto de miocardio (IM) o intervención percutánea (PCI; angioplastia, colocación de stent o reemplazo de válvulas) e inscribidos en la rehabilitación cardíaca de la fase 2 (CR) pueden ser asignados al azar a un entrenamiento de alta intensidad
Otro: Hiit
Los pacientes que recientemente experimentaron un infarto de miocardio (IM) o intervención percutánea (PCI; angioplastia, colocación de stent o reemplazo de válvulas) e inscribidos en la rehabilitación cardíaca de la Fase 2 (CR) pueden ser asignados al azar a un entrenamiento de alta intensidad (HIIT)
Experimental: Grupo de atención habitual
Los pacientes que recientemente experimentaron un infarto de miocardio (IM) o intervención percutánea (PCI; angioplastia, colocación de stent o reemplazo de válvulas) e inscribidos en la rehabilitación cardíaca de la fase 2 (CR) pueden ser asignados al azar a un entrenamiento de intensidad moderada
Otro: Amortiguar
Los pacientes que recientemente experimentaron un infarto de miocardio (IM) o intervención percutánea (PCI; angioplastia, colocación de stent o reemplazo de válvulas) e inscribidos en la rehabilitación cardíaca de la fase 2 (CR) pueden ser asignados al azar a un entrenamiento de intensidad moderada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la aptitud aeróbica
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión
Los cambios en el nivel de condición física (absorción máxima de oxígeno) se medirán desde la ingesta hasta la finalización de la intervención (4 meses después de la ingesta).
Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión
Cambio en la prueba de situación de 30 segundos (STS)
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión
Los cambios en STS se medirán desde la ingesta hasta la finalización de la intervención (4 meses después de la ingesta).
Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la Función Ejecutiva (BRIEF)
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de admisión
Los cambios en los problemas de función ejecutiva (BRIEF) autoinformados se medirán desde el inicio hasta la finalización de la intervención (4 meses después de la ingesta). Se utilizó el Global Executive Composite (GEC) del Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF). Se informan las puntuaciones T. Una puntuación T de 50 indica la media poblacional y 10 es la desviación estándar. Las puntuaciones T más altas indican peores resultados. Las puntuaciones T superiores a 65 indican problemas clínicamente significativos.
Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de admisión
Cambios en la calidad de vida: cardíaco específico
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión
Los cambios en los cuestionarios de calidad de vida percibidos (MACNEW) se medirán desde la ingesta hasta la finalización de la intervención (4 meses después de la ingesta). Se utilizó el cuestionario de calidad de vida relacionado con la salud de la enfermedad cardíaca MACNEW. Los puntajes varían de 1 a 7, con puntajes más altos que indican mejores resultados.
Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión
Cambios en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión
Cambios en los síntomas depresivos informados. El cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) se medirá desde la ingesta hasta la finalización de la intervención (4 meses después de la ingesta). Las puntuaciones varían de 0 a 27 con puntajes más altos asociados con la gravedad de la depresión
Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión
Cambios en la función ejecutiva (tramo de dígitos)
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión
Los cambios en la función ejecutiva (dígito) se medirán desde la ingesta hasta la finalización de la intervención (4 meses después de la ingesta). Se utilizó la subprueba de dígitos de la escala de inteligencia de adultos Wechsler IV (WAIS-IV). Los puntajes varían de 1 a 19, con puntajes más altos que indican peores resultados.
Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión
Cambios en la función ejecutiva (fabricación de senderos)
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión
Los cambios en la función ejecutiva (tarea de fabricación de senderos) se medirán desde la ingesta hasta la finalización de la intervención (4 meses después de la ingesta). Se utilizó la subprueba de senderos del Sistema de funciones ejecutivas Delis-Kaplan (D-KEFS). Los puntajes varían de 1 a 19, con puntajes más altos que indican peores resultados.
Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión
Cambios en la función física (prueba de caminata de seis minutos)
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión
Los cambios en 6MWT se medirán desde la ingesta hasta la finalización de la intervención. La distancia entró en metros (M) se registrará.
Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión
Cambios en el disfrute del ejercicio (ritmo)
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión
Los cambios en el disfrute del ejercicio se evaluarán con la escala de disfrute de la actividad física validada y se medirán desde la ingesta hasta la finalización de la intervención. El puntaje varía de 0-48 y la puntuación por debajo de 24 se interpreta como un menor disfrute de la actividad física
Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión
Cambios en la ansiedad
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión
Cambios en los síntomas de ansiedad informados. El cuestionario generalizado de trastorno de ansiedad se medirá desde la ingesta hasta la finalización de la intervención. Calificado de 0 a 7, cuanto mayor es el puntaje, más ansioso
Dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación de la admisión

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mantenimiento de la aptitud después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención (4 meses) hasta el seguimiento (26 semanas).
Los cambios en el nivel de condición física (absorción máxima de oxígeno) se medirán desde la finalización de la intervención hasta el seguimiento (8 meses después de la finalización de la intervención).
Desde la finalización de la intervención (4 meses) hasta el seguimiento (26 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Vermont Medical Center

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Sherrie Khadanga MD, Principal Investigator, MD, University of Vermont Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • #STUDY00002693
  • R01AG084636 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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