Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av aerob kondisjon hos eldre voksne

6. juni 2025 oppdatert av: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Optimalisering av aerob kondisjon og funksjonell respons på trening hos eldre voksne

Sykehusinnleggelse og behandling for hjerte- og karsykdommer er en av de viktigste bidragsyterne til funksjonshemming hos eldre voksne. Moderat intensitet Kontinuerlig aerob og motstandstrening har vært hjørnesteinen i hjertrehabilitering (CR) i flere tiår for å avhjelpe sykehus ervervet funksjonelle underskudd, men noen grupper får mindre eller minimal funksjonell fordel av denne opplæringen. De foreslåtte studiene søker å optimalisere utvinning av aerob kondisjon og fysisk funksjon blant eldre hjertepasienter ved bruk av et nytt treningsregime med høy intensitet med det langsiktige målet om å redusere påfølgende funksjonshemming og forbedre kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kliniske hendelser og sykehusinnleggelse initierer ofte funksjonshemming hos eldre voksne med hjerte- og karsykdommer (CVD) som den viktigste årsaken til sykehusskaffet funksjonshemming. Hjertehabilitering (CR) ble designet for å korrigere denne funksjonshemmingen, med moderat intensitet, kontinuerlig aerob trening (MICT) som grunnlag, men noen pasienter, inkludert eldre voksne, får mindre funksjonell fordel av MICT. Oppmerksomheten har nylig fokusert på høy intensitetsintervall aerob trening (HIIT) som et alternativ til MICT fordi det forbedrer aerob kondisjon i større grad og er trygt og gjennomførbart for eldre voksne som er registrert i CR; Verken HIIT eller MICT adresserer imidlertid aldersrelatert atrofi og svakhet. Motstandstrening er en kjernekomponent i CR som er ment å korrigere disse underskuddene, men den moderate intensitetsresistenstrening (MIRT) som oftest brukte har minimale effekter på disse resultatene. Dermed er det et uoppfylt klinisk behov for multimodale treningsinngrep som imøtekommer de unike behovene til eldre voksne pasienter som er påmeldt CR for å optimalisere forbedringer i funksjonell utvinning og kliniske utfall.

Etterforskerne vil gjennomføre den første direkte sammenligningen av HIIT+Hirt til MICT+Mirt for å forbedre VO2Peak og fysisk funksjon hos eldre menn og kvinner som er registrert i CR.

Mål 1: Bestem effekten av kombinert HIIT+HIRT vs MICT+MIRT for å øke VO2Peak hos eldre voksne pasienter som er registrert i CR AIM 2: Bestem effekten av kombinert HIIT+HIRT vs MICT+MIRT for å øke fysisk funksjon hos eldre voksne pasienter som er påmeldt i CR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forente stater, 05403
        • Rekruttering
        • UVMMC Cardiac Rehabilitation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sherrie Khadanga PI, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • > 65 år gammel
  • ambulerende
  • Påmeldt i CR ved vårt senter etter en nylig klinisk diagnose av hjerteinfarkt eller perkutan intervensjon vil bli rekruttert

Eksklusjonskriterier:

  • Ha en aktiv malignitet (unntatt ikke-melanom hudkreft eller prostatakreft med lav kvalitet under overvåking)
  • uvillige til å overholde treningsbeseptet de kan bli tildelt
  • Ha en submaximal ytelse på inngangsutøvelsestoleransetest, definert som respirasjonsutvekslingsforhold <1,0

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter som nylig opplevde et hjerteinfarkt (MI) eller perkutan intervensjon (PCI; angioplastikk, stentplassering eller ventilerstatning) og melder seg i fase 2 Hjertehabilitering (CR) kan bli randomisert til trening med høy intensitet
Annen: Hiit
Pasienter som nylig opplevde et hjerteinfarkt (MI) eller perkutan intervensjon (PCI; angioplastikk, stentplassering eller ventilutskiftning) og melder seg inn i fase 2 hjertrehabilitering (CR) kan bli randomisert til trening med høy intensitet (HIIT)
Eksperimentell: Vanlig omsorgsgruppe
Pasienter som nylig opplevde et hjerteinfarkt (MI) eller perkutan intervensjon (PCI; angioplastikk, stentplassering eller ventilutskiftning) og melder seg i fase 2 Hjertehabilitering (CR) kan bli randomisert til moderat intensitetstrening
Annen: MICT
Pasienter som nylig opplevde et hjerteinfarkt (MI) eller perkutan intervensjon (PCI; angioplastikk, stentplassering eller ventilutskiftning) og melder seg i fase 2 Hjertehabilitering (CR) kan bli randomisert til moderat intensitetstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aerob kondisjon
Tidsramme: Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endringer i kondisjonsnivå (topp oksygenopptak) vil bli målt fra inntak til fullføring av intervensjonen (4 måneder etter inntak).
Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endring i 30 sek. Sit-to-stand test (STS)
Tidsramme: Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endringer i STS vil bli målt fra inntak til fullføring av intervensjonen (4 måneder etter inntak).
Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i utøvende funksjon (KORT)
Tidsramme: Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endringer i selvrapporterte Eksekutivfunksjonsproblemer (KORT) vil bli målt fra inntak til ferdigstillelse av intervensjonen (4 måneder etter inntak). Global Executive Composite (GEC) av Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) ble brukt. T-score rapporteres. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet, og 10 er standardavviket. Høyere T-score indikerer dårligere resultater. T-score over 65 indikerer klinisk signifikante problemer.
Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endringer i livskvalitet- hjertespesifikk
Tidsramme: Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endringer i opplevd livskvalitet (MacNew) spørreskjemaer vil bli målt fra inntak til fullføring av intervensjonen (4 måneder etter inntak). Macnew Heart Disease Health-Related Quality of Life Questionnaire ble brukt. Poengene varierer fra 1 til 7, med høyere score som indikerer bedre resultater.
Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endringer i depressive symptomer
Tidsramme: Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endringer i rapporterte depressive symptomer. Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vil bli målt fra inntak til fullføring av intervensjonen (4 måneder etter inntak). Poengene varierer fra 0-27 med høyere score assosiert med alvorlighetsgraden av depresjon
Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endringer i utøvende funksjon (siffer spenn)
Tidsramme: Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endringer i utøvende funksjon (sifferspenn) vil bli målt fra inntak til fullføring av intervensjonen (4 måneder etter inntak). Digitspennet for Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) ble brukt. Poengene varierer fra 1 til 19, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endringer i utøvende funksjon (Trail Making)
Tidsramme: Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endringer i utøvende funksjon (Trail Making Task) vil bli målt fra inntak til fullføring av intervensjonen (4 måneder etter inntak). Trailmakende subtest av Delis-Kaplan Executive Function System (D-Kefs) ble brukt. Poengene varierer fra 1 til 19, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endringer i fysisk funksjon (seks minutters gangtest)
Tidsramme: Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endringer i 6MWT vil bli målt fra inntak til fullføring av intervensjonen. Avstand som går i meter (m) vil bli registrert.
Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endringer i glede av trening (tempo)
Tidsramme: Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endringer i glede av trening vil bli vurdert med den validerte skalaen for fysisk aktivitet og vil bli målt fra inntak til fullføring av intervensjonen. Poengsummen varierer fra 0-48 og poengsum under 24 blir tolket som lavere glede av fysisk aktivitet
Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endringer i angst
Tidsramme: Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen
Endringer i rapporterte angstsymptomer. Spørreskjemaet for generalisert angstlidelse vil bli målt fra inntak til fullføring av intervensjonen. Vurdert fra 0-7, jo høyere er poengsummen, desto mer engstelig
Innen 4 måneder etter inntaksvurderingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedlikehold av kondisjon etter intervensjon
Tidsramme: Fra gjennomføring av intervensjon (4 måneder) til oppfølging (26 uker).
Endringer i kondisjonsnivå (topp oksygenopptak) vil bli målt fra intervensjons fullføring til oppfølging (8 måneder etter fullføringen av intervensjonen).
Fra gjennomføring av intervensjon (4 måneder) til oppfølging (26 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vermont Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherrie Khadanga MD, Principal Investigator, MD, University of Vermont Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • #STUDY00002693
  • R01AG084636 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere