Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация аэробной пригодности у пожилых людей

6 июня 2025 г. обновлено: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Оптимизация аэробной пригодности и функционального ответа на физические упражнения у пожилых людей

Госпитализация и лечение сердечно -сосудистых заболеваний являются одним из основных участников инвалидности у пожилых людей. Умеренная интенсивность непрерывная аэробная и тренировка сопротивления была краеугольным камнем реабилитации сердца (CR) в течение десятилетий, чтобы исправить функциональный дефицит с приобретенным в больнице, но некоторые группы получают меньше или минимальную функциональную выгоду от этого обучения. Предлагаемые исследования направлены на оптимизацию восстановления аэробной пригодности и физической функции среди старших пациентов с сердечностью, используя новый режим тренировок с высокой интенсивностью с долгосрочной целью снижения последующей инвалидности и улучшения клинических результатов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клинические события и госпитализация часто инициируют инвалидность у пожилых людей с сердечно -сосудистыми заболеваниями (сердечно -сосудистыми заболеваниями) являются основной причиной инвалидности больницы. Реабилитация сердца (CR) была разработана для исправления этой инвалидности с умеренной интенсивностью, непрерывной аэробной тренировкой (MICT) в качестве основания, но некоторые пациенты, включая пожилых людей, получают менее функциональную выгоду от MICT. Внимание недавно было сосредоточено на аэробной тренировке с высокой интенсивностью (HIIT) в качестве альтернативы MICT, потому что оно в большей степени улучшает аэробную пригодность и безопасно и безопасно для пожилых людей, зарегистрированных в CR; Однако ни HIIT, ни MICT не обращаются к возрастной атрофии и слабости. Обучение сопротивления является основным компонентом CR, предназначенным для исправления этих дефицитов, но тренировка с устойчивой к интенсивности (MIRT), наиболее часто используется, оказывает минимальное влияние на эти результаты. Таким образом, существует неудовлетворенная клиническая потребность в мультимодальных упражнениях, которые удовлетворяют уникальные потребности пожилых взрослых пациентов, включенных в CR для оптимизации улучшений в функциональном восстановлении и клинических результатах.

Исследователи проведут первое прямое сравнение HIIT+HIRT с MICT+MIRT, чтобы улучшить VO2PEAK и физическую функцию у пожилых мужчин и женщин, зачисленных в CR.

Цель 1: Определите эффективность комбинированного HIIT+HIRT против MICT+MIRT, чтобы увеличить VO2PEAK у пожилых взрослых пациентов, включенных в CR AIM 2: Определите эффективность комбинированного HIIT+HIRT и MICT+MIRT, чтобы увеличить физическую функцию у пожилых взрослых пациентов, включенных в CR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patrick Savage, Research Coordinator
  • Номер телефона: 802-847-4545
  • Электронная почта: patrick.savage@uvmhealth.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05403
        • Рекрутинг
        • UVMMC Cardiac Rehabilitation
        • Контакт:
          • Sheena Barnes Clinic Supervisor
          • Номер телефона: 802-847-4600
          • Электронная почта: sheena.barnes@uvmhealth.org
        • Главный следователь:
          • Sherrie Khadanga PI, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • > 65 лет
  • амбулаторный
  • зарегистрировано в CR в нашем центре после недавнего клинического диагноза инфаркта миокарда или чрескожного вмешательства

Критерии исключения:

  • иметь активную злокачественную опухоль (за исключением немеланомы рака кожи или низкого уровня рака предстательной железы под наблюдением)
  • не желая соблюдать рецепт упражнений, которые они могут быть назначены
  • Иметь субмаксимальную производительность при тесте на толерантность к упражнениям, определяемое как коэффициент респираторного обмена <1,0

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты, которые недавно испытали инфаркт миокарда (ИМ) или чрескожного вмешательства (PCI; ангиопластика, размещение стента или замена клапана) и зарегистрироваться в реабилитации сердца 2 фазы (CR) могут быть рандомизированы на тренировки с высокой интенсивностью
Другой: Hiit
Пациенты, которые недавно испытали инфаркт миокарда (ИМ) или чрескожного вмешательства (PCI; ангиопластика, размещение стента или замена клапана) и зарегистрироваться в реабилитации сердца 2 фазы (CR), могут быть рандомизированы на тренировку с высокой интенсивностью (HIIT)
Экспериментальный: Обычная группа по уходу
Пациенты, которые недавно испытали инфаркт миокарда (ИМ) или чрескожного вмешательства (PCI; ангиопластика, размещение стента или замена клапана) и регистрироваться в реабилитации сердца 2 фазы (CR), могут быть рандомизированы до обучения средней интенсивности
Другой: Мик
Пациенты, которые недавно испытали инфаркт миокарда (ИМ) или чрескожного вмешательства (PCI; ангиопластика, размещение стента или замена клапана) и регистрироваться в реабилитации сердца 2 фазы (CR), могут быть рандомизированы до обучения средней интенсивности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение аэробной фитнеса
Временное ограничение: В течение 4 месяцев с момента оценки потребления
Изменения в уровне физической подготовки (пиковое поглощение кислорода) будут измерены от потребления до завершения вмешательства (через 4 месяца после потребления).
В течение 4 месяцев с момента оценки потребления
Изменение в 30 с.
Временное ограничение: В течение 4 месяцев с момента оценки потребления
Изменения в STS будут измерены от потребления до завершения вмешательства (через 4 месяца после потребления).
В течение 4 месяцев с момента оценки потребления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения исполнительной функции (КРАТКО)
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после оценки поступления
Изменения в проблемах исполнительной функции, о которых сообщают сами пациенты (КРАТКАЯ информация), будут измеряться от начала до завершения вмешательства (через 4 месяца после приема). Был использован Глобальный сводный индекс руководителей (GEC) Поведенческого рейтинга исполнительных функций (BRIEF). Сообщаются Т-баллы. Т-показатель 50 указывает на среднее значение генеральной совокупности, а 10 — на стандартное отклонение. Более высокие Т-показатели указывают на худшие результаты. Т-показатели выше 65 указывают на клинически значимые проблемы.
В течение 4 месяцев после оценки поступления
Изменения в качествах жизни специфично
Временное ограничение: В течение 4 месяцев с момента оценки потребления
Изменения в воспринимаемом качеством жизни (MACNEW) анкеты будут измеряться от потребления до завершения вмешательства (через 4 месяца после потребления). Была использована анкету для здоровья, связанные с здоровьем, связанная с здоровьем здоровья, связанные с здоровьем. Оценки варьируются от 1 до 7, причем более высокие оценки указывают на лучшие результаты.
В течение 4 месяцев с момента оценки потребления
Изменения в депрессивных симптомах
Временное ограничение: В течение 4 месяцев с момента оценки потребления
Изменения в заявленных депрессивных симптомах. Анкета для здоровья пациентов (PHQ-9) будет измерена от потребления до завершения вмешательства (через 4 месяца после приема). Оценки варьируются от 0-27 с более высокими оценками, связанными с тяжестью депрессии
В течение 4 месяцев с момента оценки потребления
Изменения в исполнительной функции (Digit Span)
Временное ограничение: В течение 4 месяцев с момента оценки потребления
Изменения в исполнительной функции (Digit Span) будут измерены от потребления до завершения вмешательства (через 4 месяца после потребления). Использовался подтест SPAN Digit Span of Wechsler Wechsler Scale-IV (WAIS-IV). Баллы варьируются от 1 до 19, причем более высокие оценки указывают на худшие результаты.
В течение 4 месяцев с момента оценки потребления
Изменения в исполнительной функции (создание следа)
Временное ограничение: В течение 4 месяцев с момента оценки потребления
Изменения в исполнительной функции (задача по созданию следа) будут измерены от потребления до завершения вмешательства (через 4 месяца после потребления). Использовался подтестный подзывник исполнительной системы исполнительной функции DeLis-Kaplan (D-KEFS). Баллы варьируются от 1 до 19, причем более высокие оценки указывают на худшие результаты.
В течение 4 месяцев с момента оценки потребления
Изменения в физической функции (тест на шесть минут ходьбы)
Временное ограничение: В течение 4 месяцев с момента оценки потребления
Изменения в 6 МВт будут измерены от потребления до завершения вмешательства. Расстояние, пройденное в метрах (м), будет записано.
В течение 4 месяцев с момента оценки потребления
Изменения в наслаждении физическими упражнениями (темпы)
Временное ограничение: В течение 4 месяцев с момента оценки потребления
Изменения в наслаждении физическими упражнениями будут оцениваться с помощью подтвержденной шкалы наслаждения физической активностью и будут измерены от потребления до завершения вмешательства. Оценка варьируется от 0 до 48, а оценка ниже 24 интерпретируется как более низкое удовольствие от физической активности
В течение 4 месяцев с момента оценки потребления
Изменения в тревоге
Временное ограничение: В течение 4 месяцев с момента оценки потребления
Изменения в сообщенных симптомах тревоги. Анкета генерализованного тревожного расстройства будет измерена от потребления до завершения вмешательства. Оцененный от 0-7, тем выше оценка, тем более тревожна
В течение 4 месяцев с момента оценки потребления

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поддержание фитнеса после вмешательства
Временное ограничение: От завершения вмешательства (4 месяца) до последующего наблюдения (26 недель).
Изменения в уровне физической подготовки (пиковое поглощение кислорода) будут измерены от завершения вмешательства до последующего наблюдения (8 месяцев после завершения вмешательства).
От завершения вмешательства (4 месяца) до последующего наблюдения (26 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vermont Medical Center

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Sherrie Khadanga MD, Principal Investigator, MD, University of Vermont Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • #STUDY00002693
  • R01AG084636 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться