Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af aerob kondition hos ældre voksne

6. juni 2025 opdateret af: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Optimering af aerob kondition og funktionel respons på motion hos ældre voksne

Hospitalisering og behandling af hjerte -kar -sygdomme er en af ​​de vigtigste bidragydere til handicap hos ældre voksne. Moderat intensitet Kontinuerlig aerob og modstandstræning har været hjørnestenen i hjertehabilitering (CR) i årtier for at afhjælpe hospital-erhvervede funktionelle underskud, men nogle grupper får mindre eller minimal funktionel fordel ved denne træning. De foreslåede undersøgelser søger at optimere genvinding af aerob kondition og fysisk funktion blandt ældre hjertepatienter ved hjælp af et nyt træningsregime med høj intensitet med det langsigtede mål om at reducere efterfølgende handicap og forbedre kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske begivenheder og hospitalisering indleder ofte handicap hos ældre voksne med hjerte -kar -sygdom (CVD) som den primære årsag til, at hospitalet erhvervede handicap. Hjertehabilitering (CR) var designet til at korrigere denne handicap med moderat intensitet, kontinuerlig aerob træning (MICT) som grundlag, men nogle patienter, inklusive ældre voksne, får mindre funktionel fordel af MICT. Opmærksomheden har for nylig fokuseret på aerob træning (HIIT) med høj intensitet (HIIT) som et alternativ til MICT, fordi det forbedrer aerob egnethed i større grad og er sikker og gennemførlig for ældre voksne, der er indskrevet i CR; Hverken HIIT eller MICT adresserer aldersrelateret atrofi og svaghed. Modstandstræning er en kernekomponent i CR, der er beregnet til at korrigere disse underskud, men den moderate intensitetsmodstandstræning (MIRT), der oftest anvendes, har minimale effekter på disse resultater. Der er således et uopfyldt klinisk behov for multimodale træningsinterventioner, der imødekommer de unikke behov hos ældre voksne patienter, der er indskrevet i CR for at optimere forbedringer i funktionelle bedring og kliniske resultater.

Efterforskerne vil gennemføre den første direkte sammenligning af HIIT+HIRT til MICT+MIRT for at forbedre VO2PEAK og fysisk funktion hos ældre mænd og kvinder, der er indskrevet i CR.

AIM 1: Bestem effektiviteten af ​​kombineret HIIT+HIRT vs MICT+MIRT for at øge VO2PEAK hos ældre voksne patienter, der er indskrevet i CR AIM 2: Bestem effektiviteten af ​​kombineret HIIT+HIRT vs MICT+MIRT for at øge den fysiske funktion hos ældre voksne patienter, der er indskrevet i CR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403
        • Rekruttering
        • UVMMC Cardiac Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sherrie Khadanga PI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • > 65 år gammel
  • ambulant
  • Tilmeldt CR i vores center efter en nylig klinisk diagnose af myokardieinfarkt eller perkutan intervention rekrutteres

Ekskluderingskriterier:

  • Har en aktiv malignitet (ekskl. Melanom hudkræft eller lavkvalitets prostatacancer under overvågning)
  • uvillig til at overholde den træningsrecept, de kan tildeles
  • Har en submaximal ydeevne på testtolerance -test af indgangsøvelse, defineret som respirationsudvekslingsforhold <1.0

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter, der for nylig oplevede et myokardieinfarkt (MI) eller perkutan intervention (PCI; angioplastik, stentplacering eller ventiludskiftning) og tilmelding i fase 2 hjertehabilitering (CR) kan blive randomiseret til træning i høj intensitet.
Andet: HIIT
Patienter, der for nylig oplevede et myokardieinfarkt (MI) eller perkutan intervention (PCI; angioplastik, stentplacering eller ventiludskiftning) og tilmelder sig fase 2 hjertehabilitering (CR) kan blive randomiseret til træning i høj intensitet (HIIT)
Eksperimentel: Almindelig plejegruppe
Patienter, der for nylig oplevede et myokardieinfarkt (MI) eller perkutan intervention (PCI; angioplastik, stentplacering eller ventiludskiftning) og tilmelding i fase 2 Cardiac Rehabilitation (CR) kan blive randomiseret til moderat intensitetstræning.
Andet: Mict
Patienter, der for nylig oplevede et myokardieinfarkt (MI) eller perkutan intervention (PCI; angioplastik, stentplacering eller ventiludskiftning) og tilmelding i fase 2 Cardiac Rehabilitation (CR) kan blive randomiseret til moderat intensitetstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aerob kondition
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen
Ændringer i fitnessniveau (maksimal iltoptagelse) måles fra indtagelse til afslutningen af ​​interventionen (4 måneder efter indtagelse).
Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen
Ændring i 30 sek. Sit-to-stand-test (STS)
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen
Ændringer i STS måles fra indtagelse til afslutningen af ​​interventionen (4 måneder efter indtagelse).
Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i udøvende funktion (KORT)
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter optagelsesvurderingen
Ændringer i selvrapporterede Executive funktionsproblemer (KORT) vil blive målt fra indtagelse til afslutning af interventionen (4 måneder efter indtagelse). Global Executive Composite (GEC) af Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) blev brugt. T-score rapporteres. En T-score på 50 angiver befolkningsgennemsnittet, og 10 er standardafvigelsen. Højere T-score indikerer dårligere resultater. T-score over 65 indikerer klinisk signifikante problemer.
Inden for 4 måneder efter optagelsesvurderingen
Ændringer i livskvalitet- hjertespecifik
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen
Ændringer i den opfattede livskvalitet (MACNEW) spørgeskemaer vil blive målt fra indtagelse til færdiggørelse af interventionen (4 måneder efter indtagelse). Den Macnew Heart Disease Health-relateret kvalitetsspørgeskema blev brugt. Resultater spænder fra 1 til 7, med højere score, der indikerer bedre resultater.
Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen
Ændringer i depressive symptomer
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen
Ændringer i rapporterede depressive symptomer. Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) måles fra indtagelse til afslutningen af ​​interventionen (4 måneder efter indtagelse). Resultater spænder fra 0-27 med højere score forbundet med sværhedsgraden af ​​depression
Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen
Ændringer i udøvende funktion (cifret span)
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen
Ændringer i udøvende funktion (cifret spændvidde) måles fra indtagelse til afslutningen af ​​interventionen (4 måneder efter indtagelse). Cifret Span Subtest of the Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) blev anvendt. Resultater spænder fra 1 til 19, med højere score, der indikerer værre resultater.
Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen
Ændringer i udøvende funktion (trailfremstilling)
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen
Ændringer i udøvende funktion (trailfremstillingsopgave) måles fra indtagelse til afslutningen af ​​interventionen (4 måneder efter indtagelse). Trail-making subtest of the Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) blev anvendt. Resultater spænder fra 1 til 19, med højere score, der indikerer værre resultater.
Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen
Ændringer i fysisk funktion (seks minutters gangtest)
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen
Ændringer i 6MWT måles fra indtagelse til afslutningen af ​​interventionen. Afstand, der er gået i meter (m), registreres.
Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen
Ændringer i nydelse af træning (tempo)
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen
Ændringer i nydelse af træning vil blive vurderet med den validerede fysiske aktivitetsglæde skala og vil blive målt fra indtagelse til afslutningen af ​​interventionen. Resultatet varierer fra 0-48 og score under 24 fortolkes som lavere glæde af fysisk aktivitet
Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen
Ændringer i angst
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen
Ændringer i rapporterede angstsymptomer. Spørgeskemaet for generaliseret angstlidelse måles fra indtagelse til færdiggørelse af interventionen. Bedømt fra 0-7, jo højere score, jo mere ængstelig
Inden for 4 måneder efter indsugningsvurderingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelse af fitness efter intervention
Tidsramme: Fra afslutningen af ​​intervention (4 måneder) til opfølgning (26 uger).
Ændringer i fitnessniveau (maksimal iltoptagelse) måles fra interventionsafslutning indtil opfølgning (8 måneder efter interventionsafslutning).
Fra afslutningen af ​​intervention (4 måneder) til opfølgning (26 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherrie Khadanga MD, Principal Investigator, MD, University of Vermont Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • #STUDY00002693
  • R01AG084636 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Kliniske forsøg med HIIT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner