Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Optimisation de la forme aérobie chez les personnes âgées

6 juin 2025 mis à jour par: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Optimisation de la forme aérobie et de la réponse fonctionnelle à l'exercice chez les personnes âgées

L'hospitalisation et le traitement des maladies cardiovasculaires sont l'un des principaux contributeurs au handicap chez les personnes âgées. L'intensité modérée, l'entraînement aérobie et résistance continu a été la pierre angulaire de la réhabilitation cardiaque (CR) pendant des décennies pour résoudre les déficits fonctionnels acquis à l'hôpital, mais certains groupes bénéficient d'un avantage fonctionnel moins ou minimal de cette formation. Les études proposées cherchent à optimiser la récupération de la forme aérobie et de la fonction physique chez les patients cardiaques plus âgés en utilisant un nouveau régime d'entraînement à haute intensité avec l'objectif à long terme de réduire l'invalidité ultérieure et d'améliorer les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les événements cliniques et l'hospitalisation lancent souvent l'invalidité chez les personnes âgées atteintes de maladies cardiovasculaires (MCV) étant la principale cause de l'invalidité acquise de l'hôpital. La réadaptation cardiaque (CR) a été conçue pour corriger ce handicap, avec une intensité modérée, une formation aérobie continue (MICT) comme fondation, mais certains patients, y compris les personnes âgées, bénéficient d'un avantage moins fonctionnel du MICT. L'attention s'est récemment concentrée sur l'entraînement aérobie à intervalles à haute intensité (HIIT) comme alternative au MICT car il améliore la forme aérobie dans une plus grande mesure et est sûr et réalisable pour les personnes âgées inscrites au CR; Cependant, ni le HIIT ni le MICT ne traitent de l'atrophie et de la faiblesse liées à l'âge. L'entraînement en résistance est une composante centrale du CR destiné à corriger ces déficits, mais l'entraînement à la résistance à l'intensité modérée (MIRT) le plus souvent utilisé a des effets minimaux sur ces résultats. Ainsi, il existe un besoin clinique non satisfait d'interventions d'exercice multimodales qui répondent aux besoins uniques des patients âgés inscrits au CR pour optimiser les améliorations de la récupération fonctionnelle et des résultats cliniques.

Les enquêteurs effectueront la première comparaison directe de HIIT + HIRT avec MICT + MIRT pour améliorer VO2PEAK et la fonction physique chez les hommes et les femmes plus âgés inscrits au CR.

AIM 1: Déterminez l'efficacité du HIIT + HIRT combiné vs MIRT + MIRT pour augmenter la VO2Peak chez les patients âgés inscrits à CR AIM 2: Déterminer l'efficacité de HIIT + HIRT combinée vs MIRT + MIRT pour augmenter la fonction physique chez les patients âgés inscrits en CR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, États-Unis, 05403
        • Recrutement
        • UVMMC Cardiac Rehabilitation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sherrie Khadanga PI, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • > 65 ans
  • ambulatoire
  • Inscrit au CR dans notre centre après un récent diagnostic clinique d'infarctus du myocarde ou d'intervention percutanée sera recruté

Critères d'exclusion:

  • ont une tumeur maligne active (à l'exclusion du cancer de la peau non mélanome ou du cancer de la prostate à faible teneur en surveillance)
  • ne voulant pas se conformer à la prescription d'exercice à laquelle ils peuvent être affectés
  • avoir une performance sous-maximale sur le test de tolérance à l'exercice d'entrée, définie comme un rapport d'échange respiratoire <1,0

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients qui ont récemment connu un infarctus du myocarde (IM) ou une intervention percutanée (PCI; angioplastie, placement de stent ou remplacement de la valve) et s'inscrire à la réhabilitation cardiaque de phase 2 (CR) peuvent être randomisés pour une formation à forte intensité
Autre: Hiit
Les patients qui ont récemment connu un infarctus du myocarde (IM) ou une intervention percutanée (PCI; angioplastie, placement de stent ou remplacement de la valve) et s'inscrire à la réhabilitation cardiaque de phase 2 (CR) peuvent être randomisés pour une formation à haute intensité (HIIT).
Expérimental: Groupe de soins habituel
Les patients qui ont récemment connu un infarctus du myocarde (IM) ou une intervention percutanée (PCI; angioplastie, placement de stent ou remplacement de la valve) et s'inscrire à la réhabilitation cardiaque de la phase 2 (CR) peuvent être randomisés à une formation à une formation d'intensité modérée
Autre: VACT
Les patients qui ont récemment connu un infarctus du myocarde (IM) ou une intervention percutanée (PCI; angioplastie, placement de stent ou remplacement de la valve) et s'inscrire à la réhabilitation cardiaque de la phase 2 (CR) peuvent être randomisés à une formation à une formation d'intensité modérée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la forme aérobie
Délai: Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission
Les changements dans le niveau de remise en forme (absorption de pic d'oxygène) seront mesurés de l'admission à l'achèvement de l'intervention (4 mois après la consommation).
Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission
Changement de 30 secondes d'essai sit-to-stand (STS)
Délai: Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission
Les changements de STS seront mesurés de l'admission à l'achèvement de l'intervention (4 mois après l'admission).
Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la fonction exécutive (BREF)
Délai: Dans les 4 mois suivant l'évaluation initiale
Les changements dans les problèmes de fonction exécutive autodéclarés (BRIEF) seront mesurés de l'admission à la fin de l'intervention (4 mois après l'admission). Le Global Executive Composite (GEC) du Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) a été utilisé. Des scores T sont rapportés. Un score T de 50 indique la moyenne de la population et 10 est l'écart type. Des scores T plus élevés indiquent de pires résultats. Des scores T supérieurs à 65 indiquent des problèmes cliniquement significatifs.
Dans les 4 mois suivant l'évaluation initiale
Changements dans la qualité de vie - Spécifique cardiaque
Délai: Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission
Les changements dans les questionnaires perçus de la qualité de vie (MACNEW) seront mesurés de l'admission à la fin de l'intervention (4 mois après la consommation). Le questionnaire sur la qualité de vie lié à la santé des maladies cardiaques de MacNew a été utilisée. Les scores vont de 1 à 7, avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission
Changements dans les symptômes dépressifs
Délai: Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission
Changements dans les symptômes dépressifs signalés. Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) sera mesuré de l'admission à la fin de l'intervention (4 mois après la consommation). Les scores vont de 0 à 27 avec des scores plus élevés associés à la gravité de la dépression
Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission
Changements dans la fonction exécutive (Span Digit)
Délai: Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission
Les changements dans la fonction exécutive (espace de chiffre) seront mesurés de l'admission à l'achèvement de l'intervention (4 mois après la consommation). Le sous-test de la portée des chiffres du Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) a été utilisé. Les scores varient de 1 à 19, avec des scores plus élevés indiquant de moins bons résultats.
Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission
Changements dans la fonction exécutive (fabrication de sentiers)
Délai: Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission
Les changements dans la fonction exécutive (tâche de fabrication de sentiers) seront mesurés de l'admission à l'achèvement de l'intervention (4 mois après la consommation). Le sous-test des sentiers du système de fonction exécutif de Delis-Kaplan (D-KEFS) a été utilisé. Les scores varient de 1 à 19, avec des scores plus élevés indiquant de moins bons résultats.
Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission
Changements dans la fonction physique (test de marche de six minutes)
Délai: Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission
Les changements de 6MWT seront mesurés de l'apport à l'achèvement de l'intervention. La distance parcourue en mètres (m) sera enregistrée.
Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission
Changements dans la jouissance de l'exercice (rythmes)
Délai: Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission
Les changements dans le plaisir de l'exercice seront évalués avec l'échelle de plaisir de l'activité physique validé et seront mesurés de l'apport à l'achèvement de l'intervention. Le score varie de 0 à 48 et le score inférieur à 24 est interprété comme un plaisir plus faible de l'activité physique
Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission
Changements d'anxiété
Délai: Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission
Changements dans les symptômes d'anxiété signalés. Le questionnaire généralisé des troubles anxieux sera mesuré de l'apport à l'achèvement de l'intervention. Noté de 0 à 7, plus le score est élevé, plus
Dans les 4 mois suivant l'évaluation de l'admission

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien de la forme physique après l'intervention
Délai: De la fin de l'intervention (4 mois) au suivi (26 semaines).
Les changements dans le niveau de remise en forme (absorption d'oxygène maximale) seront mesurés à partir de l'achèvement de l'intervention jusqu'au suivi (8 mois après la fin de l'intervention).
De la fin de l'intervention (4 mois) au suivi (26 semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Vermont Medical Center

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherrie Khadanga MD, Principal Investigator, MD, University of Vermont Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • #STUDY00002693
  • R01AG084636 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner