Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera aerob kondition hos äldre vuxna

6 juni 2025 uppdaterad av: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Optimera aerob kondition och funktionellt svar på träning hos äldre vuxna

Sjukhusinläggning och behandling för hjärt -kärlsjukdom är en av de viktigaste bidragarna till funktionshinder hos äldre vuxna. Måttlig intensitet Kontinuerlig aerob och motståndsträning har varit hörnstenen i hjärtrehabilitering (CR) i årtionden för att avhjälpa sjukhusförvärvade funktionella underskott, men vissa grupper får mindre eller minimal funktionell nytta av denna utbildning. De föreslagna studierna försöker optimera återhämtningen av aerob kondition och fysisk funktion bland äldre hjärtpatienter som använder en ny högintensiv träningsprogram med det långsiktiga målet att minska efterföljande funktionshinder och förbättra kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kliniska händelser och sjukhusvistelse initierar ofta funktionshinder hos äldre vuxna med hjärt -kärlsjukdom (CVD) som den främsta orsaken till förvärvad funktionshinder. Hjärtrehabilitering (CR) utformades för att korrigera denna funktionshinder, med måttlig intensitet, kontinuerlig aerob träning (MICT) som grund men vissa patienter, inklusive äldre vuxna, får mindre funktionell nytta av MICT. Uppmärksamheten har nyligen fokuserat på högintensiv intervall Aerob Training (HIIT) som ett alternativ till MICT eftersom det förbättrar aerob kondition i större utsträckning och är säker och genomförbar för äldre vuxna som är inskrivna i CR; Varken HIIT eller MICT adresserar dock åldersrelaterad atrofi och svaghet. Motståndsträning är en kärnkomponent i CR som är avsedd att korrigera dessa underskott, men den måttliga intensitetsresistensträning (MIRT) som oftast används har minimala effekter på dessa resultat. Således finns det ett ouppfyllt kliniskt behov av multimodala träningsinsatser som tillgodoser de unika behoven hos äldre vuxna patienter som är inskrivna i CR för att optimera förbättringar i funktionell återhämtning och kliniska resultat.

Utredarna kommer att göra den första direkta jämförelsen av HIIT+Hirt till MICT+MIRT för att förbättra VO2Peak och fysisk funktion hos äldre män och kvinnor som är inskrivna i CR.

Mål 1: Bestäm effekten av kombinerad HIIT+Hirt vs MICT+MIRT för att öka VO2Peak hos äldre vuxna patienter som är inskrivna i CR AIM 2: Bestäm effekten av kombinerad HIIT+Hirt vs MICT+MIRT för att öka fysisk funktion hos äldre vuxna patienter som är inskrivna i CR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05403
        • Rekrytering
        • UVMMC Cardiac Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sherrie Khadanga PI, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • > 65 år gammal
  • ambulatorisk
  • Inskrivna i CR på vårt centrum efter en ny klinisk diagnos av hjärtinfarkt eller perkutan intervention kommer att rekryteras

Uteslutningskriterier:

  • Ha en aktiv malignitet (exklusive hudcancer utan melanom eller prostatacancer med låg kvalitet under övervakning)
  • ovillig att följa det övningsrecept som de kan tilldelas
  • Ha en submaximal prestanda vid inträdesövningstoleransstest, definierat som andningsutbytesförhållande <1,0

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienter som nyligen upplevde ett hjärtinfarkt (MI) eller perkutan intervention (PCI; angioplastik, stentplacering eller ventilersättning) och registrerar sig i fas 2 hjärtrehabilitering (CR) kan randomiseras till högintensiv träning
Övrig: Hiit
Patienter som nyligen upplevde ett hjärtinfarkt (MI) eller perkutan intervention (PCI; angioplastik, stentplacering eller ventilersättning) och registrera sig i fas 2 hjärtrehabilitering (CR) kan randomiseras till högintensiv träning (HIIT)
Experimentell: Vanlig vårdgrupp
Patienter som nyligen upplevde ett hjärtinfarkt (MI) eller perkutan intervention (PCI; angioplastik, stentplacering eller ventilersättning) och registrera sig i fas 2 hjärtrehabilitering (CR) kan randomiseras till måttlig intensitetsträning
Övrig: Micta
Patienter som nyligen upplevde ett hjärtinfarkt (MI) eller perkutan intervention (PCI; angioplastik, stentplacering eller ventilersättning) och registrera sig i fas 2 hjärtrehabilitering (CR) kan randomiseras till måttlig intensitetsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i aerob kondition
Tidsram: Inom fyra månader efter intagsbedömningen
Förändringar i fitnessnivå (topp syreupptag) mäts från intag till slutförande av interventionen (4 månader efter intag).
Inom fyra månader efter intagsbedömningen
Förändring i 30 sek sit-to-stand-test (STS)
Tidsram: Inom fyra månader efter intagsbedömningen
Förändringar i STS kommer att mätas från intag till slutförande av interventionen (4 månader efter intag).
Inom fyra månader efter intagsbedömningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar i verkställande funktion (KORT)
Tidsram: Inom 4 månader efter intagsbedömningen
Förändringar i självrapporterade exekutiva funktionsproblem (KORT) kommer att mätas från intag till avslutad intervention (4 månader efter intag). Global Executive Composite (GEC) av Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) användes. T-poäng rapporteras. Ett T-värde på 50 indikerar populationsmedelvärdet och 10 är standardavvikelsen. Högre T-poäng indikerar sämre resultat. T-poäng över 65 indikerar kliniskt signifikanta problem.
Inom 4 månader efter intagsbedömningen
Förändringar i livskvalitet- hjärtspecifik
Tidsram: Inom fyra månader efter intagsbedömningen
Förändringar i upplevd livskvalitet (MACNEW) frågeformulär kommer att mätas från intag till slutförande av interventionen (4 månader efter intaget). Den macnew hjärtsjukdomens hälsorelaterade livskvalitetsfrågeformulär användes. Poäng sträcker sig från 1 till 7, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Inom fyra månader efter intagsbedömningen
Förändringar i depressiva symtom
Tidsram: Inom fyra månader efter intagsbedömningen
Förändringar i rapporterade depressiva symtom. Patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) kommer att mätas från intag till slutförande av interventionen (4 månader efter intag). Poäng sträcker sig från 0-27 med högre poäng förknippade med depressionens svårighetsgrad
Inom fyra månader efter intagsbedömningen
Förändringar i verkställande funktion (siffra span)
Tidsram: Inom fyra månader efter intagsbedömningen
Förändringar i verkställande funktion (siffran) kommer att mätas från intag till slutförande av interventionen (4 månader efter intag). Sifferspanens subtest av Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) användes. Poäng sträcker sig från 1 till 19, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Inom fyra månader efter intagsbedömningen
Förändringar i verkställande funktion (spårframställning)
Tidsram: Inom fyra månader efter intagsbedömningen
Förändringar i verkställande funktion (Trail Making Task) kommer att mätas från intag till slutförande av interventionen (4 månader efter intag). Trail-making subtest of the Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) användes. Poäng sträcker sig från 1 till 19, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Inom fyra månader efter intagsbedömningen
Förändringar i fysisk funktion (sex minuters promenadtest)
Tidsram: Inom fyra månader efter intagsbedömningen
Förändringar i 6MWT kommer att mätas från intag till slutförande av interventionen. Avstånd som går i meter (m) kommer att spelas in.
Inom fyra månader efter intagsbedömningen
Förändringar i njutning av träning (steg)
Tidsram: Inom fyra månader efter intagsbedömningen
Förändringar i njutning av träning kommer att bedömas med den validerade fysiska aktivitetsnjutningsskalan och kommer att mätas från intag till slutförande av interventionen. Poängen sträcker sig från 0-48 och poäng under 24 tolkas som lägre njutning av fysisk aktivitet
Inom fyra månader efter intagsbedömningen
Förändringar i ångest
Tidsram: Inom fyra månader efter intagsbedömningen
Förändringar i rapporterade ångestsymtom. Den generaliserade ångestsjukdomsfrågeformuläret kommer att mätas från intag till slutförande av interventionen. Klassad från 0-7, ju högre poäng desto mer orolig
Inom fyra månader efter intagsbedömningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underhåll av fitness efter intervention
Tidsram: Från avslutad intervention (4 månader) till uppföljning (26 veckor).
Förändringar i fitnessnivå (toppsyreupptag) mäts från slutförande av intervention till uppföljning (8 månader efter avslutad intervention).
Från avslutad intervention (4 månader) till uppföljning (26 veckor).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vermont Medical Center

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Sherrie Khadanga MD, Principal Investigator, MD, University of Vermont Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Första postat (Faktisk)

30 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • #STUDY00002693
  • R01AG084636 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera