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Otimizando a aptidão aeróbica em adultos mais velhos

6 de junho de 2025 atualizado por: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Otimizando aptidão aeróbica e resposta funcional ao exercício em adultos mais velhos

A hospitalização e tratamento para doenças cardiovasculares são um dos principais contribuintes da incapacidade em adultos mais velhos. Intensidade moderada O treinamento aeróbico e de resistência contínuo tem sido a pedra angular da reabilitação cardíaca (CR) há décadas para remediar déficits funcionais adquiridos no hospital, mas alguns grupos recebem menos ou mínimo de benefício funcional desse treinamento. Os estudos propostos buscam otimizar a recuperação da aptidão aeróbica e função física entre pacientes cardíacos mais antigos, usando um novo regime de treinamento de alta intensidade com o objetivo de longo prazo de reduzir a incapacidade subsequente e melhorar os resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Eventos clínicos e hospitalização geralmente iniciam a incapacidade em idosos com doenças cardiovasculares (DCV), sendo a principal causa de incapacidade adquirida do hospital. A reabilitação cardíaca (CR) foi projetada para corrigir essa incapacidade, com intensidade moderada, treinamento aeróbico contínuo (MICT) como sua base, mas alguns pacientes, incluindo adultos mais velhos, recebem menos benefício funcional das MIC. A atenção recentemente se concentrou no treinamento aeróbico de alta intensidade (HIIT) como uma alternativa ao MICT porque melhora a aptidão aeróbica em maior extensão e é segura e viável para adultos mais velhos matriculados em CR; No entanto, nem o HIIT nem o MICT abordam a atrofia e a fraqueza relacionadas à idade. O treinamento de resistência é um componente central do CR destinado a corrigir esses déficits, mas o treinamento moderado de resistência à intensidade (mirt) mais comumente usado tem efeitos mínimos nesses resultados. Assim, existe uma necessidade clínica não atendida de intervenções de exercícios multimodais que atendem às necessidades exclusivas de pacientes adultos mais velhos incluídos em RC para otimizar melhorias na recuperação funcional e nos resultados clínicos.

Os investigadores conduzirão a primeira comparação direta do HIIT+Hirt com o MITT+MIRT para melhorar a função física do VO2Peak e do FUSY em homens e mulheres mais velhos matriculados no CR.

Objetivo 1: Determine a eficácia do HIIT+HIRT combinado vs Mict+Mirt para aumentar o pico de VO2 em pacientes adultos mais velhos incluídos no CR Objetivo 2: Determine a eficácia do HIIT+HIRT combinado vs MICT+MIRT para aumentar a função física em pacientes idosos adultos matriculados em RC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
        • Recrutamento
        • UVMMC Cardiac Rehabilitation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sherrie Khadanga PI, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • > 65 anos
  • ambulatorial
  • Inscrito em RC em nosso centro após um diagnóstico clínico recente de infarto do miocárdio ou intervenção percutânea será recrutada

Critérios de exclusão:

  • ter uma malignidade ativa (excluindo câncer de pele não melanoma ou câncer de próstata de baixa qualidade sob vigilância)
  • não querendo cumprir com a prescrição do exercício a eles podem ser atribuídos
  • Tenha um desempenho submáximo no teste de tolerância ao exercício de entrada, definido como taxa de troca respiratória <1,0

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Pacientes que recentemente experimentaram um infarto do miocárdio (IM) ou intervenção percutânea (PCI; angioplastia, posicionamento do stent ou substituição da válvula) e se inscrevem na reabilitação cardíaca da Fase 2 (CR) podem ser randomizados para treinamento de alta intensidade
Outro: Hiit
Pacientes que recentemente experimentaram um infarto do miocárdio (IM) ou intervenção percutânea (PCI; angioplastia, posicionamento do stent ou substituição da válvula) e se inscrevem na reabilitação cardíaca da Fase 2 (CR) podem ser randomizados para treinamento de alta intensidade (HIIT)
Experimental: Grupo de cuidados usuais
Pacientes que recentemente experimentaram um infarto do miocárdio (IM) ou intervenção percutânea (PCI; angioplastia, posicionamento do stent ou substituição da válvula) e se inscrevem na reabilitação cardíaca da Fase 2 (CR) podem ser randomizados para moderar o treinamento de intensidade de intensidade
Outro: Mict
Pacientes que recentemente experimentaram um infarto do miocárdio (IM) ou intervenção percutânea (PCI; angioplastia, posicionamento do stent ou substituição da válvula) e se inscrevem na reabilitação cardíaca da Fase 2 (CR) podem ser randomizados para moderar o treinamento de intensidade de intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na aptidão aeróbica
Prazo: Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
Alterações no nível de condicionamento físico (captação de oxigênio de pico) serão medidas desde a ingestão até a conclusão da intervenção (4 meses após a ingestão).
Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
Mudança no teste de 30 segundos (STS)
Prazo: Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
As alterações no STS serão medidas desde a ingestão até a conclusão da intervenção (4 meses após a ingestão).
Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Função Executiva (BRIEF)
Prazo: Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
Mudanças nos problemas de função executiva autorrelatados (BRIEF) serão medidas desde a ingestão até a conclusão da intervenção (4 meses após a ingestão). Foi utilizado o Global Executive Composite (GEC) do Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF). Pontuações T são relatadas. Um escore T de 50 indica a média da população e 10 é o desvio padrão. Pontuações T mais altas indicam resultados piores. Escores T acima de 65 indicam problemas clinicamente significativos.
Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
Mudanças na qualidade de vida- específico cardíaco
Prazo: Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
As mudanças nos questionários da qualidade de vida percebida (MacNew) serão medidos desde a ingestão até a conclusão da intervenção (4 meses após a ingestão). Foi utilizado o Questionário de Qualidade de Vida Relado à Saúde de MacNew doenças da saúde. As pontuações variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
Mudanças nos sintomas depressivos
Prazo: Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
Alterações nos sintomas depressivos relatados. O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) será medido desde a ingestão até a conclusão da intervenção (4 meses após a ingestão). As pontuações variam de 0-27 com pontuações mais altas associadas à gravidade da depressão
Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
Mudanças na função executiva (extensão de dígitos)
Prazo: Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
Alterações na função executiva (span de dígitos) serão medidas desde a ingestão até a conclusão da intervenção (4 meses após a ingestão). Foi utilizado o subteste de span de dígitos do Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV). As pontuações variam de 1 a 19, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
Mudanças na função executiva (fabricação de trilhas)
Prazo: Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
Alterações na função executiva (tarefa de fazer trilhas) serão medidas desde a ingestão até a conclusão da intervenção (4 meses após a ingestão). Foi utilizado o subteste de fabricação de trilhas do Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan (D-KEFS). As pontuações variam de 1 a 19, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
Mudanças na função física (teste de caminhada de seis minutos)
Prazo: Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
As alterações no 6MWT serão medidas desde a ingestão até a conclusão da intervenção. A distância percorrida em metros (M) será registrada.
Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
Mudanças no desfrute do exercício (passos)
Prazo: Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
As mudanças no desfrute do exercício serão avaliadas com a escala de prazer de atividade física validada e serão medidas desde a ingestão até a conclusão da intervenção. A pontuação varia de 0 a 48 e a pontuação abaixo de 24 é interpretada como menor desfrute de atividade física
Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
Mudanças na ansiedade
Prazo: Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão
Alterações nos sintomas de ansiedade relatados. O questionário de transtorno de ansiedade generalizado será medido desde a ingestão até a conclusão da intervenção. Avaliado de 0 a 7, quanto maior a pontuação, mais ansiosa
Dentro de 4 meses após a avaliação de admissão

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manutenção de condicionamento físico após intervenção
Prazo: Desde a conclusão da intervenção (4 meses) até o acompanhamento (26 semanas).
Alterações no nível de condicionamento físico (captação de oxigênio de pico) serão medidas desde a conclusão da intervenção até o acompanhamento (8 meses após a conclusão da intervenção).
Desde a conclusão da intervenção (4 meses) até o acompanhamento (26 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Vermont Medical Center

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Sherrie Khadanga MD, Principal Investigator, MD, University of Vermont Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • #STUDY00002693
  • R01AG084636 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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