优化老年人有氧健身
2025年6月6日 更新者：Sherrie Khadanga、University of Vermont Medical Center
优化有氧运动和对老年人运动的功能反应
心血管疾病的住院和治疗是老年人残疾的主要因素之一。
数十年来，中等强度连续有氧运动和抵抗训练一直是心脏康复（CR）的基石，可以补救医院获得的功能缺陷，但是从该培训中，有些组获得了较少或最小的功能益处。
拟议的研究旨在使用一种新型的高强度训练方案在老年心脏患者中优化有氧运动和身体机能的恢复，其长期目标是减少随后的残疾并改善临床结果。
研究概览
详细说明
心血管疾病（CVD）老年人的临床事件和住院通常是造成住院残疾的主要原因。 心脏康复（CR）的设计旨在纠正这种残疾，并以中等强度，连续的有氧训练（MICT）为基础，但包括老年人在内的某些患者获得了MICT的功能较低。 最近的注意力集中在高强度间隔训练（HIIT）上，作为MICT的替代方案，因为它在更大程度上提高了有氧健身性，并且对于参加CR的老年人来说是安全且可行的。但是，HIIT和MICT都没有解决与年龄有关的萎缩和虚弱。 电阻训练是CR的核心组成部分，旨在纠正这些缺陷，但是最常用的中等强度抗性训练（MIRT）对这些结果的影响最小。 因此，对多模式运动干预的临床需求未满足，该干预措施满足了参与CR的老年人患者的独特需求，以优化功能恢复和临床结果的改善。
调查人员将首次直接比较HIIT+HIRT与MICT+MIRT，以改善CR参加的老年男性和女性的VO2PEAK和身体机能。
AIM 1：确定联合HIIT+HIRT与MICT+MIRT的疗效增加CR AIM的老年人患者的VO2PEAK 2：确定联合HIIT+HIRT+HIRT+HIRT vs MICT+MIRT的功效增加CR招募的老年人患者的身体功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrick Savage, Research Coordinator
- 电话号码：802-847-4545
- 邮箱：patrick.savage@uvmhealth.org
学习地点
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Vermont
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South Burlington、Vermont、美国、05403
- 招聘中
- UVMMC Cardiac Rehabilitation
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接触：
- Sheena Barnes Clinic Supervisor
- 电话号码：802-847-4600
- 邮箱：sheena.barnes@uvmhealth.org
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首席研究员：
- Sherrie Khadanga PI, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- > 65岁
- 卧床
- 在最近对心肌梗塞或经皮干预的临床诊断后，将在我们中心招募CR
排除标准：
- 具有主动恶性肿瘤（在监测下不包括非黑色素瘤皮肤癌或低年级前列腺癌）
- 不愿遵守练习处方，他们可能被分配给
- 在进入运动耐受性测试上具有次最大的性能，定义为呼吸交换比<1.0
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
最近经历了心肌梗塞（MI）或经皮干预（PCI；血管成形术，支架放置或更换瓣膜）并招募2期心脏康复（CR）的患者可以随机分配到高强度训练
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最近经历了心肌梗塞（MI）或经皮干预（PCI；血管成形术，支架放置或瓣膜置换）并招募2阶段心脏康复（CR）的患者可以随机分为高强度训练（HIIT）
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实验性的：通常的护理小组
最近经历了心肌梗塞（MI）或经皮干预（PCI；血管成形术，支架放置或更换瓣膜）并招募2阶段心脏康复（CR）的患者可以随机分配到中等强度训练
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最近经历了心肌梗塞（MI）或经皮干预（PCI；血管成形术，支架放置或更换瓣膜）并招募2阶段心脏康复（CR）的患者可以随机分配到中等强度训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有氧健身变化
大体时间：摄入评估的4个月内
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从摄入到干预措施完成（摄入后4个月）将测量健身水平的变化（峰值吸收峰值）。
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摄入评估的4个月内
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更改30秒的坐姿测试（STS）
大体时间：摄入评估的4个月内
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从摄入到干预措施的完成（摄入后4个月）将测量ST的变化。
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摄入评估的4个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行职能的变化（BRIEF）
大体时间：入学评估后4个月内
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自我报告的执行功能问题 (BRIEF) 的变化将从干预开始到完成（干预后 4 个月）进行测量。
使用执行功能行为评定量表 (BRIEF) 的全球执行综合指数 (GEC)。
报告 T 分数。
T 分数 50 表示总体平均值，10 表示标准差。
T 分数越高表明结果越差。
T 分数高于 65 表明存在临床重大问题。
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入学评估后4个月内
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生活质量的变化 - 心脏特异性
大体时间：摄入评估的4个月内
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感知到的生活质量的变化（MacNew）问卷将从干预措施的摄入量到完成（摄入后4个月）进行衡量。
使用了MacNew心脏病与健康相关的生活质量问卷。
分数从1到7，得分较高，表明结果更好。
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摄入评估的4个月内
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抑郁症状的变化
大体时间：摄入评估的4个月内
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报告的抑郁症状的变化。
患者健康问卷（PHQ-9）将从摄入量到干预措施完成（摄入后4个月）进行测量。
分数范围为0-27，与抑郁症的严重程度有关
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摄入评估的4个月内
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执行功能的变化（数字跨度）
大体时间：摄入评估的4个月内
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执行功能（数字跨度）的变化将从干预措施的摄入量到完成（摄入后4个月）。
使用了Wechsler成人智力量表-IV（WAIS-IV）的数字跨度测试。
分数从1到19，得分较高，表明结果较差。
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摄入评估的4个月内
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执行功能的变化（步道制造）
大体时间：摄入评估的4个月内
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执行功能（TRAIL制作任务）的变化将从干预措施的摄入量到完成（摄入后4个月）。
使用了Delis-Kaplan执行功能系统（D-KEF）的尾trail制作子测验。
分数从1到19，得分较高，表明结果较差。
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摄入评估的4个月内
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身体功能的变化（六分钟步行测试）
大体时间：摄入评估的4个月内
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从摄入到完成干预措施的6MWT变化将测量。
将记录以米（m）的距离行走。
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摄入评估的4个月内
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享受运动的变化（节奏）
大体时间：摄入评估的4个月内
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锻炼享受的变化将通过经过验证的体育锻炼量表进行评估，并将从摄入量到完成干预措施来衡量。
分数范围从0-48和分数低于24的分数被解释为较低的体育锻炼享受
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摄入评估的4个月内
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焦虑的变化
大体时间：摄入评估的4个月内
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报告焦虑症状的变化。
普遍的焦虑症问卷将从摄入量到完成干预措施的衡量。
从0-7评分，分数越高，焦虑就越焦虑
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摄入评估的4个月内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后的健身维持
大体时间：从干预完成（4个月）到随访（26周）。
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从干预完成到随访（干预完成后8个月）将测量健身水平的变化（峰值吸收峰值）。
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从干预完成（4个月）到随访（26周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sherrie Khadanga MD, Principal Investigator, MD、University of Vermont Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月17日
初级完成 (估计的)
2029年3月15日
研究完成 (估计的)
2029年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月6日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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