Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van aerobe fitness bij oudere volwassenen

6 juni 2025 bijgewerkt door: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Optimalisatie van aerobe fitness en functionele respons op lichaamsbeweging bij oudere volwassenen

Ziekenhuisopname en behandeling voor hart- en vaatziekten is een van de belangrijkste bijdragers aan handicaps bij oudere volwassenen. Matige intensiteit Continue aerobe en weerstandstraining zijn al tientallen jaren de hoeksteen van cardiale revalidatie (CR) om in het ziekenhuis verworven functionele tekorten te verhelpen, maar sommige groepen ontvangen minder of minimaal functioneel voordeel van deze training. De voorgestelde studies proberen het herstel van aerobe fitness en fysieke functie bij oudere hartpatiënten te optimaliseren met behulp van een nieuw trainingsregime met hoge intensiteit met het doel op de lange termijn om de latere handicap te verminderen en de klinische resultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische gebeurtenissen en ziekenhuisopname initiëren vaak een handicap bij oudere volwassenen met hart- en vaatziekten (CVD) die de primaire oorzaak zijn van ziekenhuisgejaagd handicap. Cardiale revalidatie (CR) is ontworpen om deze handicap te corrigeren, met matige intensiteit, continue aerobe training (MIC) als basis, maar sommige patiënten, waaronder oudere volwassenen, krijgen minder functioneel voordeel van MICT. De aandacht is onlangs gericht op aerobe training met hoge intensiteitsinterval (HIIT) als alternatief voor MICT omdat het aerobe fitheid in grotere mate verbetert en veilig en haalbaar is voor oudere volwassenen die zijn ingeschreven in CR; Noch HIIT noch MICT adres echter leeftijdsgerelateerde atrofie en zwakte. Weerstandstraining is een kerncomponent van CR bedoeld om deze tekorten te corrigeren, maar de meest gebruikte training van de matige intensiteit weerstand (MIRT) heeft minimale effecten op deze resultaten. Er is dus een onvervulde klinische behoefte aan multimodale trainingsinterventies die voldoen aan de unieke behoeften van oudere volwassen patiënten die zijn ingeschreven bij CR om verbeteringen in functioneel herstel en klinische resultaten te optimaliseren.

De onderzoekers zullen de eerste directe vergelijking van HIIT+HIRT uitvoeren met MICT+MIRT om VO2PEAK en fysieke functie bij oudere mannen en vrouwen die zijn ingeschreven voor CR te verbeteren.

Doel 1: Bepaal de werkzaamheid van gecombineerde HIIT+Hirt versus MICT+MIRT om VO2PEAK te vergroten bij oudere volwassen patiënten die zijn ingeschreven in CR -AIM 2: Bepaal de werkzaamheid van gecombineerde HIIT+Hirt versus MICT+MIRT om de fysieke functie te vergroten bij oudere volwassen patiënten die zijn ingeschreven in CR.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05403
        • Werving
        • UVMMC Cardiac Rehabilitation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sherrie Khadanga PI, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 65 jaar oud
  • ambulant
  • ingeschreven in CR in ons centrum na een recente klinische diagnose van myocardinfarct of percutane interventie zal worden aangeworven

Uitsluitingscriteria:

  • een actieve maligniteit hebben (exclusief niet-melanoom huidkanker of lage graad prostaatkanker onder toezicht)
  • niet bereid om te voldoen aan het trainingsrecept waaraan ze kunnen worden toegewezen
  • Heb een submaximale prestatie op de transporttolerantietest, gedefinieerd als ademhalingsuitwisselingsratio <1.0

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Patiënten die onlangs een myocardinfarct (MI) of percutane interventie hebben meegemaakt (PCI; angioplastiek, stentplaatsing of klepvervanging) en zich inschrijven voor fase 2 cardiale revalidatie (CR) kan worden gerandomiseerd naar hoge intensiteitstraining
Ander: HIIT
Patiënten die onlangs een myocardinfarct (MI) of percutane interventie hebben meegemaakt (PCI; angioplastiek, stentplaatsing of klepvervanging) en zich inschrijven voor fase 2 cardiale revalidatie (CR) kan worden gerandomiseerd naar hoge intensiteitstraining (HIIT)
Experimenteel: Gebruikelijke zorggroep
Patiënten die onlangs een myocardinfarct (MI) of percutane interventie hebben meegemaakt (PCI; angioplastiek, stentplaatsing of klepvervanging) en zich inschrijven voor fase 2 cardiale revalidatie (CR) kan worden gerandomiseerd naar matige intensiteitstraining
Ander: Mict
Patiënten die onlangs een myocardinfarct (MI) of percutane interventie hebben meegemaakt (PCI; angioplastiek, stentplaatsing of klepvervanging) en zich inschrijven voor fase 2 cardiale revalidatie (CR) kan worden gerandomiseerd naar matige intensiteitstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aerobe fitness
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling
Veranderingen in fitnessniveau (piek zuurstofopname) worden gemeten van inname tot voltooiing van de interventie (4 maanden na de inname).
Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling
Verander in 30 sec sit-to-stand test (STS)
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling
Veranderingen in STS worden gemeten van inname tot voltooiing van de interventie (4 maanden na de inname).
Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de uitvoerende functie (KORT)
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na het intakegesprek
Veranderingen in zelfgerapporteerde executieve functieproblemen (BRIEF) worden gemeten vanaf de intake tot aan de voltooiing van de interventie (4 maanden na de intake). Er werd gebruik gemaakt van de Global Executive Composite (GEC) van de Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF). T-scores worden gerapporteerd. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde aan, en 10 is de standaarddeviatie. Hogere T-scores duiden op slechtere resultaten. T-scores boven 65 duiden op klinisch significante problemen.
Binnen 4 maanden na het intakegesprek
Veranderingen in de kwaliteit van het leven- hartspecifiek
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling
Veranderingen in de waargenomen kwaliteit van leven (MacNew) vragenlijsten zullen worden gemeten van inname tot voltooiing van de interventie (4 maanden na de inname). De vragenlijst van de MacNew Heart Disease Health-Gerelated Quality of Life werd gebruikt. Scores variëren van 1 tot 7, met hogere scores die betere resultaten aangeven.
Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling
Veranderingen in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling
Veranderingen in gerapporteerde depressieve symptomen. De vragenlijst van de patiëntgezondheid (PHQ-9) wordt gemeten van inname tot voltooiing van de interventie (4 maanden na de inname). Scores variëren van 0-27 met hogere scores geassocieerd met de ernst van depressie
Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling
Veranderingen in de uitvoerende functie (cijferspanne)
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling
Veranderingen in de uitvoerende functie (cijferspanne) worden gemeten van inname tot voltooiing van de interventie (4 maanden na de inname). De cijferspanne subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) werd gebruikt. Scores variëren van 1 tot 19, met hogere scores die wijzen op slechtere resultaten.
Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling
Veranderingen in de uitvoerende functie (trail maken)
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling
Veranderingen in de uitvoerende functie (taak maken) worden gemeten van inname tot voltooiing van de interventie (4 maanden na de inname). De Subtest van Trailing van het Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) werd gebruikt. Scores variëren van 1 tot 19, met hogere scores die wijzen op slechtere resultaten.
Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling
Veranderingen in fysieke functie (zes minuten lopen)
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling
Wijzigingen in 6MWT worden gemeten van inname tot voltooiing van de interventie. De afstand in meters (M) wordt geregistreerd.
Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling
Veranderingen in het plezier van lichaamsbeweging (passen)
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling
Veranderingen in het plezier van lichaamsbeweging zullen worden beoordeeld met de gevalideerde fysieke activiteitenplezierschaal en zullen worden gemeten van inname tot voltooiing van de interventie. De score varieert van 0-48 en score onder 24 wordt geïnterpreteerd als lager genot van fysieke activiteit
Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling
Veranderingen in angst
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling
Veranderingen in gerapporteerde angstsymptomen. De gegeneraliseerde vragenlijst voor angststoornissen zal worden gemeten van inname tot voltooiing van de interventie. Beoordeeld van 0-7, hoe hoger de score, hoe angstiger
Binnen 4 maanden na de inname -beoordeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderhoud van fitness na interventie
Tijdsspanne: Vanaf het voltooien van interventie (4 maanden) tot follow-up (26 weken).
Veranderingen in fitnessniveau (piek zuurstofopname) worden gemeten vanaf de voltooiing van de interventie tot de follow-up (8 maanden na voltooiing van de interventie).
Vanaf het voltooien van interventie (4 maanden) tot follow-up (26 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vermont Medical Center

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherrie Khadanga MD, Principal Investigator, MD, University of Vermont Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • #STUDY00002693
  • R01AG084636 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren