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Optimierung der aeroben Fitness bei älteren Erwachsenen

6. Juni 2025 aktualisiert von: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Optimierung der aeroben Fitness und funktionelle Reaktion auf Bewegung bei älteren Erwachsenen

Krankenhausaufenthalt und Behandlung bei Herz -Kreislauf -Erkrankungen sind einer der Hauptvertreter für Behinderungen bei älteren Erwachsenen. Mäßige Intensität Continuous Aerobic und Widerstandstraining sind seit Jahrzehnten der Eckpfeiler der Herzrehabilitation (CR), um funktionelle Funktionsdefizite zu beheben, aber einige Gruppen erhalten weniger oder minimaler funktionaler Nutzen aus dieser Ausbildung. Die vorgeschlagenen Studien versuchen, die Wiederherstellung der aeroben Fitness und der physischen Funktion bei älteren Herzpatienten zu optimieren, indem sie ein neuartiges Trainingsregime mit hoher Intensität unter Verwendung des langfristigen Ziels, die anschließende Behinderung zu verringern und die klinischen Ergebnisse zu verbessern, zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische Ereignisse und Krankenhausaufenthalte führen häufig in älteren Erwachsenen mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen (CVD) die Hauptursache für eine Krankenhausbehinderung aus. Die Herzrehabilitation (CR) wurde entwickelt, um diese Behinderung mit mäßiger Intensität und kontinuierlichem aeroBic -Training (MICT) als Fundament zu korrigieren, aber einige Patienten, einschließlich älterer Erwachsener, erhalten einen weniger funktionellen Nutzen von MICT. Die Aufmerksamkeit hat sich in letzter Zeit auf das Aerobic -Training mit hohem Intensität (HIIT) als Alternative zum MICT konzentriert, da es die aerobe Fitness in größerem Maße verbessert und für ältere Erwachsene, die in CR eingeschlossen sind, sicher und machbar sind. Weder HIIT noch MICT befassen sich jedoch mit altersbedingter Atrophie und Schwäche. Das Widerstandstraining ist ein Kernkomponente von CR, das diese Defizite korrigieren soll, aber das am häufigsten verwendete mäßige Intensitätsfestigkeitstraining (MIRT) hat minimale Auswirkungen auf diese Ergebnisse. Daher besteht ein ungedeckter klinischer Bedarf an multimodalen Übungsinterventionen, die den besonderen Bedürfnissen älterer erwachsener Patienten anwenden, die in CR aufgenommen wurden, um Verbesserungen der funktionellen Erholung und der klinischen Ergebnisse zu optimieren.

Die Ermittler werden den ersten direkten Vergleich von HIIT+Hirt mit Mict+Mirt durchführen, um die VO2Peak und die körperliche Funktion bei älteren Männern und Frauen zu verbessern, die in CR eingeschrieben sind.

AIM 1: Bestimmen Sie die Wirksamkeit von kombinierten HIIT+Hirt und MICT+MIRT, um VO2Peak -Patienten bei älteren erwachsenen Patienten zu erhöhen, die in Cr Aim 2 aufgenommen wurden: Bestimmen Sie die Wirksamkeit von kombiniertem HIIT+HIRT gegenüber MICT+MIRT, um die körperliche Funktion bei älteren erwachsenen Patienten zu erhöhen, die in CR aufgenommen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05403
        • Rekrutierung
        • UVMMC Cardiac Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sherrie Khadanga PI, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 65 Jahre alt
  • ambulant
  • Eingeschrieben in CR in unserem Zentrum, nach einer kürzlich klinischen Diagnose eines Myokardinfarkts oder einer perkutanen Intervention, wird rekrutiert

Ausschlusskriterien:

  • eine aktive Malignität haben (ohne Melanom-Hautkrebs oder minderwertiger Prostatakrebs unter Überwachung)
  • nicht bereit, die Übungsrezept einzuhalten, die sie möglicherweise zugeordnet werden können
  • eine submaximale Leistung beim Einstiegstoleranztest haben, der als Atemaustauschverhältnis <1,0 definiert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt (MI) oder eine perkutane Intervention (PCI; Angioplastie, Stentplatzierung oder Ventilersatz) erlebten und sich für die Herzrehabilitation von Phase 2 anmelden
Sonstiges: Hiit
Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt (MI) oder eine perkutane Intervention (PCI; Angioplastie, Stentplatzierung oder Ventilersatz) erlebten und sich für die Herzrehabilitation von Phase 2 (CR) anmelden (HIIT), können randomisiert werden (HIIT)
Experimental: Übliche Pflegegruppe
Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt (MI) oder eine perkutane Intervention (PCI; Angioplastie, Stentplatzierung oder Ventilersatz) erlebten und sich für die Herzrehabilitation von Phase 2 (CR) anmelden
Sonstiges: MICT
Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt (MI) oder eine perkutane Intervention (PCI; Angioplastie, Stentplatzierung oder Ventilersatz) erlebten und sich für die Herzrehabilitation von Phase 2 (CR) anmelden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der aeroben Fitness
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung
Änderungen des Fitnessniveaus (Peak -Sauerstoffaufnahme) werden von der Einnahme bis zur Fertigstellung der Intervention (4 Monate nach der Aufnahme) gemessen.
Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung
Änderung des 30-Sekunden-Sit-to-Ständer-Tests (STS)
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung
Änderungen in STS werden von der Aufnahme bis zur Abschluss der Intervention (4 Monate nach der Aufnahme) gemessen.
Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Führungsfunktion (KURZ)
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Monaten nach der Aufnahmebeurteilung
Änderungen bei selbstberichteten Problemen mit der Exekutivfunktion (BRIEF) werden von der Einnahme bis zum Abschluss der Intervention (4 Monate nach der Einnahme) gemessen. Es wurde der Global Executive Composite (GEC) des Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) verwendet. T-Scores werden gemeldet. Ein T-Score von 50 gibt den Bevölkerungsmittelwert an und 10 ist die Standardabweichung. Höhere T-Scores deuten auf schlechtere Ergebnisse hin. T-Werte über 65 weisen auf klinisch bedeutsame Probleme hin.
Innerhalb von 4 Monaten nach der Aufnahmebeurteilung
Veränderungen der Lebensqualitätsqualität- kardialspezifisch
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung
Veränderungen in der wahrgenommenen Fragebögen der Lebensqualität (MacNEW) werden von der Aufnahme bis zur Fertigstellung der Intervention (4 Monate nach der Aufnahme) gemessen. Der Fragebogen zur Gesundheit von MacNew Heart Disease Health-bezogene Lebensqualität wurde verwendet. Die Bewertungen reichen von 1 bis 7, wobei höhere Bewertungen bessere Ergebnisse anzeigen.
Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung
Veränderungen der depressiven Symptome
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung
Veränderungen der gemeldeten depressiven Symptome. Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) wird von der Einnahme bis zur Abschluss der Intervention (4 Monate nach der Aufnahme) gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 27 mit höheren Werten, die mit der Schwere der Depression verbunden sind
Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung
Änderungen in der Exekutivfunktion (Ziffernspannweite)
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung
Änderungen der Exekutivfunktion (Ziffernspanne) werden von der Einnahme bis zur Abschluss der Intervention (4 Monate nach der Einnahme) gemessen. Der Untertest der Ziffernspanne des Wechsler-Intelligenz-Skala-IV (WAIS-IV) wurde verwendet. Die Bewertungen reichen von 1 bis 19, wobei höhere Punktzahlen schlechtere Ergebnisse anzeigen.
Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung
Änderungen in der Exekutivfunktion (Trail Making)
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung
Änderungen in der Exekutivfunktion (TRAIL MAKE MAIGE TASK) werden von der Aufnahme bis zur Abschluss der Intervention (4 Monate nach der Aufnahme) gemessen. Der Subtest des Delis-Kaplan-Exekutivfunktionssystems (D-KEFs) wurde verwendet. Die Bewertungen reichen von 1 bis 19, wobei höhere Punktzahlen schlechtere Ergebnisse anzeigen.
Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung
Änderungen der physikalischen Funktion (sechsminütiger Walk -Test)
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung
Änderungen in 6 mwt werden von der Einnahme bis zur Abschluss der Intervention gemessen. Die Entfernung in Metern (M) wird aufgezeichnet.
Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung
Änderungen beim Genuss von Bewegung (Schritte)
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung
Änderungen beim Genuss von Bewegung werden mit der validierten Genussskala für körperliche Aktivität bewertet und von der Einnahme bis zur Fertigstellung der Intervention gemessen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 48 und die Punktzahl unter 24 wird als geringere Genuss der körperlichen Aktivität interpretiert
Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung
Änderungen der Angst
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung
Veränderungen der gemeldeten Angstsymptome. Der generalisierte Fragebogen für Angststörungen wird von der Einnahme bis zur Abschluss der Intervention gemessen. Von 0 bis 7 bewertet, desto höher ist die Punktzahl, desto ängstlicher
Innerhalb von 4 Monaten nach der Einlassbewertung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufrechterhaltung der Fitness nach Intervention
Zeitfenster: Von der Fertigstellung der Intervention (4 Monate) bis zur Follow-up (26 Wochen).
Änderungen des Fitnessniveaus (Peak Sauerstoffaufnahme) werden aus der Abschluss der Intervention bis zur Nachuntersuchung (8 Monate nach Abschluss der Intervention) gemessen.
Von der Fertigstellung der Intervention (4 Monate) bis zur Follow-up (26 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vermont Medical Center

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherrie Khadanga MD, Principal Investigator, MD, University of Vermont Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • #STUDY00002693
  • R01AG084636 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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