노인의 호기성 체력 최적화
2025년 6월 6일 업데이트: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center
노인 운동에 대한 호기성 체력 및 기능적 반응 최적화
심혈관 질환의 입원 및 치료는 노인의 장애의 주요 원인 중 하나입니다.
중간 정도의 강도 연속 호기성 및 저항 훈련은 수십 년 동안 병원-획득 기능 적자를 치료하기 위해 수십 년 동안 심장 재활 (CR)의 초석 이었지만 일부 그룹은이 교육으로부터 더 적거나 최소한의 기능적 이점을받습니다.
제안 된 연구는 후속 장애를 줄이고 임상 결과를 개선하는 장기적인 목표를 가진 새로운 고강도 훈련 요법을 사용하여 고령 심장 환자들 사이에서 호기성 체력 및 신체 기능의 회복을 최적화하려고합니다.
연구 개요
상세 설명
임상 사건과 입원은 종종 심혈관 질환 (CVD)이있는 노인의 장애가 병원 획득 장애의 주요 원인이됩니다. 심장 재활 (CR)은 중간 정도의 강도, MICT (연속 에어로빅 훈련)와 함께이 장애를 교정하도록 설계되었지만 노인을 포함한 일부 환자는 MICT로부터 기능적 이점을 덜받습니다. 최근 MICT의 대안으로서 고강도 간격 에어로빅 훈련 (HIIT)에주의를 기울였으며, 유산소 체력을 크게 향상시키고 CR에 등록 된 노인들에게 안전하고 실현 가능하기 때문입니다. 그러나 HIIT 나 MICT는 연령 관련 위축과 약점을 다루지 않습니다. 저항 훈련은 이러한 결함을 수정하기위한 CR의 핵심 구성 요소이지만, 가장 일반적으로 사용되는 중간 정도의 강도 저항 훈련 (MIRT)은 이러한 결과에 최소한의 영향을 미칩니다. 따라서, 기능 회복 및 임상 결과의 개선을 최적화하기 위해 CR에 등록 된 노인 환자의 고유 한 요구를 해결하는 다중 모달 운동 중재가 충족되지 않은 임상의 필요성이있다.
조사관은 CR에 등록 된 노인과 여성의 VO2Peak 및 신체 기능을 개선하기 위해 HIIT+HIRT를 MICT+MIRT와 MICT+MIRT와 처음으로 직접 비교할 것입니다.
AIM 1 : CR AIM 2에 등록 된 노인 환자에서 VO2PEAK를 증가시키기 위해 결합 된 HIIT+HIRT 대 MICT+MIRT의 효능을 결정하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrick Savage, Research Coordinator
- 전화번호: 802-847-4545
- 이메일: patrick.savage@uvmhealth.org
연구 장소
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, 미국, 05403
- 모병
- UVMMC Cardiac Rehabilitation
-
연락하다:
- Sheena Barnes Clinic Supervisor
- 전화번호: 802-847-4600
- 이메일: sheena.barnes@uvmhealth.org
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수석 연구원:
- Sherrie Khadanga PI, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- > 65 세
- 걸을 수 있는
- 심근 경색 또는 경피 개입의 최근 임상 진단 후 우리 센터에 CR에 등록 된
제외 기준 :
- 활발한 악성 악성 종료 (감시중인 비 흑색 종 피부암 또는 저 등급 전립선 암 제외)
- 그들이 할당 될 수있는 운동 처방을 준수하지 않으려는
- 호흡기 교환 비율로 정의 된 진입 연습 공차 테스트에서 최대 성능을 갖습니다. <1.0
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
최근 심근 경색 (MI) 또는 경피 중재 (PCI; 혈관 성형술, 스텐트 배치 또는 밸브 교체)를 경험하고 2 상 심장 재활 (CR)에 등록한 환자
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최근 심근 경색 (MI) 또는 경피 개입 (PCI; 혈관 성형술, 스텐트 배치 또는 밸브 교체)을 경험하고 2 상 심장 재활 (CR)에 등록한 환자
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실험적: 일반적인 치료 그룹
최근 심근 경색 (MI) 또는 경피 개입 (PCI; 혈관 성형술, 스텐트 배치 또는 밸브 교체)을 경험하고 2 상 심장 재활 (CR)에 등록한 환자
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최근 심근 경색 (MI) 또는 경피 개입 (PCI; 혈관 성형술, 스텐트 배치 또는 밸브 교체)을 경험하고 2 상 심장 재활 (CR)에 등록한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기성 체력의 변화
기간: 섭취 평가 후 4 개월 이내에
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체력 수준의 변화 (피크 산소 흡수)는 섭취에서 중재 완료 (섭취 후 4 개월)까지 측정됩니다.
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섭취 평가 후 4 개월 이내에
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STS (30 Sec Sit-to-Stand Test)의 변경
기간: 섭취 평가 후 4 개월 이내에
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ST의 변화는 섭취에서 중재 완료 (섭취 후 4 개월)까지 측정됩니다.
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섭취 평가 후 4 개월 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집행 기능 변경(간단)
기간: 섭취평가 후 4개월 이내
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자가 보고된 실행 기능 문제(BRIEF)의 변화는 섭취부터 중재 완료(섭취 후 4개월)까지 측정됩니다.
BRIEF(Behavior Rating Inventory of Executive Function)의 GEC(Global Executive Composite)가 사용되었습니다.
T-점수가 보고됩니다.
T-점수 50은 모집단 평균을 나타내고 10은 표준 편차를 나타냅니다.
T-점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
65 이상의 T-점수는 임상적으로 중요한 문제를 나타냅니다.
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섭취평가 후 4개월 이내
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삶의 질 변화- 심장별로
기간: 섭취 평가 후 4 개월 이내에
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인식 된 삶의 질 (MACNEW) 설문지의 변화는 섭취에서 중재 완료 (섭취 후 4 개월)까지 측정됩니다.
MacNew 심장 질환 건강 관련 삶의 질 설문지가 사용되었습니다.
점수는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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섭취 평가 후 4 개월 이내에
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우울 증상의 변화
기간: 섭취 평가 후 4 개월 이내에
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보고 된 우울 증상의 변화.
환자 건강 설문지 (PHQ-9)는 섭취에서 중재 완료 (섭취 후 4 개월)까지 측정됩니다.
점수는 0-27에서 우울증의 심각도와 관련된 점수가 높습니다.
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섭취 평가 후 4 개월 이내에
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임원 기능의 변경 (숫자 범위)
기간: 섭취 평가 후 4 개월 이내에
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임원 기능 (숫자 범위)의 변화는 섭취에서 중재 완료 (섭취 후 4 개월)까지 측정됩니다.
Wechsler 성인 지능 스케일 -IV (WAIS-IV)의 숫자 스팬 하위 테스트를 사용했습니다.
점수는 1에서 19 사이이며 점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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섭취 평가 후 4 개월 이내에
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임원 기능의 변화 (트레일 만들기)
기간: 섭취 평가 후 4 개월 이내에
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임원 기능 (트레일 만들기 작업)의 변화는 섭취에서 중재 완료 (섭취 후 4 개월)까지 측정됩니다.
DeLis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS)의 트레일 제작 하위 테스트가 사용되었습니다.
점수는 1에서 19 사이이며 점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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섭취 평가 후 4 개월 이내에
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신체 기능의 변화 (6 분 도보 테스트)
기간: 섭취 평가 후 4 개월 이내에
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6MWT의 변화는 섭취에서 중재 완료까지 측정됩니다.
미터 (m)로 걸어가는 거리가 기록됩니다.
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섭취 평가 후 4 개월 이내에
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운동의 즐거움 (페이스)
기간: 섭취 평가 후 4 개월 이내에
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운동의 즐거움의 변화는 검증 된 신체 활동 즐거움 척도로 평가 될 것이며 섭취에서 중재 완료까지 측정됩니다.
점수는 0-48이며 24 미만의 점수는 신체 활동의 낮은 즐거움으로 해석됩니다.
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섭취 평가 후 4 개월 이내에
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불안의 변화
기간: 섭취 평가 후 4 개월 이내에
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보고 된 불안 증상의 변화.
일반화 된 불안 장애 설문지는 섭취에서 중재 완료까지 측정됩니다.
0-7로 평가되어 점수가 높을수록 더 불안합니다.
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섭취 평가 후 4 개월 이내에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 체력 유지
기간: 중재 완료 (4 개월)에서 후속 조치 (26 주).
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체력 수준의 변화 (피크 산소 흡수)는 중재 완료로부터 (중재 완료 후 8 개월)까지 측정됩니다.
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중재 완료 (4 개월)에서 후속 조치 (26 주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sherrie Khadanga MD, Principal Investigator, MD, University of Vermont Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .