Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace aerobní fitness u starších dospělých

6. června 2025 aktualizováno: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Optimalizace aerobní fitness a funkční reakce na cvičení u starších dospělých

Hospitalizace a léčba kardiovaskulárních chorob je jedním z hlavních přispěvatelů k postižení u starších dospělých. Mírná intenzita kontinuálního aerobního a rezistenčního tréninku byla základním kamenem srdeční rehabilitace (CR) po celá desetiletí, aby se napravily funkční deficity získané v nemocnici, ale některé skupiny z tohoto tréninku dostávají méně nebo minimální funkční přínos. Navrhované studie se snaží optimalizovat zotavení aerobní fitness a fyzické funkce mezi staršími srdečními pacienty pomocí nového tréninkového režimu s vysokou intenzitou s dlouhodobým cílem snížení následného postižení a zlepšení klinických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinické události a hospitalizace často iniciují postižení u starších dospělých s kardiovaskulárními chorobami (CVD), jsou primární příčinou postižení získaného v nemocnici. Srdeční rehabilitace (CR) byla navržena tak, aby toto postižení napravila, s mírnou intenzitou, kontinuálním aerobním tréninkem (MICT) jako jeho základem, ale někteří pacienti, včetně starších dospělých, získají z MICT menší funkční prospěch. Pozornost se nedávno zaměřila na aerobní trénink s vysokou intenzitou (HIIT) jako alternativu k MICT, protože ve větší míře zlepšuje aerobní kondici a je bezpečný a proveditelný pro starší dospělé zapsané do CR; Ani HIIT ani MICT se však neřeší atrofii a slabost související s věkem. Trénink odporu je hlavní součástí CR, který měl tyto deficity napravit, ale nejčastěji používaný trénink odolnosti střední intenzity (MIRT) má na tyto výsledky minimální účinky. Existuje tedy neuspokojená klinická potřeba multimodálních cvičebních intervencí, které se zabývají jedinečnými potřebami starších dospělých pacientů zapsaných do CR k optimalizaci zlepšení funkčního zotavení a klinických výsledků.

Vyšetřovatelé provedou první přímé srovnání HIIT+HIRT s MICT+MIRT, aby zlepšili VO2peak a fyzickou funkci u starších mužů a žen zapsaných do CR.

Cíl 1: Určete účinnost kombinovaného HIIT+hirt vs mict+mirt pro zvýšení VO2Peak u starších dospělých pacientů zapsaných do CR AIM 2: Určete účinnost kombinovaného HIIT+HIRT vs mict+MIRT, aby se zvýšila fyzická funkce u starších dospělých pacientů, kteří jsou upraveni u CR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Spojené státy, 05403
        • Nábor
        • UVMMC Cardiac Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sherrie Khadanga PI, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 65 let
  • ambulantní
  • Zapsáno do CR do našeho centra po nedávné klinické diagnóze infarktu myokardu nebo perkutánní intervence bude přijato

Kritéria pro vyloučení:

  • mají aktivní malignitu (s výjimkou rakoviny kůže nemelanomu nebo nízkým stupněm rakoviny prostaty pod dohledem)
  • neochotní dodržovat předpis na cvičení, ke kterému mohou být přiděleny
  • Mějte submaximální výkon při testu tolerance vstupního cvičení, definovaný jako poměr výměny dýchacích cest <1,0

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Pacienti, kteří nedávno zažili infarkt myokardu (MI) nebo perkutánní intervence (PCI; angioplastika, umístění stentu nebo výměna chlopně) a přihlášení do srdeční rehabilitace fáze 2 (CR) může být randomizována na vysokou intenzitu tréninku
Jiný: Hiit
Pacienti, kteří nedávno zažili infarkt myokardu (MI) nebo perkutánní intervence (PCI; angioplastika, umístění stentu nebo výměna chlopně) a přihlášeni do srdeční rehabilitace fáze 2 (CR) mohou být randomizovány na trénink s vysokou intenzitou (HIIT)
Experimentální: Obvyklá skupina péče
Pacienti, kteří nedávno zažili infarkt myokardu (MI) nebo perkutánní intervence (PCI; angioplastika, umístění stentu nebo výměna chlopně) a přihlášení do srdeční rehabilitace fáze 2 (CR) mohou být randomizovány na mírnou intenzitu tréninku
Jiný: Mict
Pacienti, kteří nedávno zažili infarkt myokardu (MI) nebo perkutánní intervence (PCI; angioplastika, umístění stentu nebo výměna chlopně) a přihlášení do srdeční rehabilitace fáze 2 (CR) mohou být randomizovány na mírnou intenzitu tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aerobní fitness
Časové okno: Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změny úrovně kondice (vychytávání špičkového kyslíku) budou měřeny od příjmu do dokončení intervence (4 měsíce po příjmu).
Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změna testu 30 se sit-to-stand (STS)
Časové okno: Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změny v STS budou měřeny od příjmu do dokončení intervence (4 měsíce po příjmu).
Do 4 měsíců od posouzení příjmu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výkonné funkci (BRIEF)
Časové okno: Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změny v samostatně hlášených problémech s exekutivní funkcí (BRIEF) budou měřeny od podání do ukončení intervence (4 měsíce po podání). Byl použit Global Executive Composite (GEC) Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF). Jsou hlášeny T-skóre. T-skóre 50 označuje průměr populace a 10 je standardní odchylka. Vyšší T-skóre značí horší výsledky. T-skóre nad 65 indikují klinicky významné problémy.
Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změny v kvalitě života- specifické pro srdeční
Časové okno: Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změny v dotazníku vnímané kvality života (MACNew) budou měřeny od příjmu do dokončení intervence (4 měsíce po příjmu). Byl použit dotazník o kvalitě života v souvislosti se zdravím MacNew. Skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výsledky.
Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změny v depresivních příznacích
Časové okno: Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změny hlášených depresivních příznaků. Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9) bude měřen od příjmu do dokončení intervence (4 měsíce po příjmu). Skóre se pohybuje od 0-27 s vyšším skóre spojeným se závažností deprese
Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změny ve výkonné funkci (rozpětí číslice)
Časové okno: Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změny ve výkonné funkci (rozpětí číslice) budou měřeny od příjmu do dokončení intervence (4 měsíce po příjmu). Byl použit subtest číslic rozpětí mezery Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV). Skóre se pohybuje od 1 do 19, přičemž vyšší skóre ukazuje horší výsledky.
Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změny ve výkonné funkci (výroba stezek)
Časové okno: Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změny ve výkonné funkci (úlohu pro výrobu stezek) budou měřeny od příjmu do dokončení intervence (4 měsíce po příjmu). Byl použit stopový subtest systému Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS). Skóre se pohybuje od 1 do 19, přičemž vyšší skóre ukazuje horší výsledky.
Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změny ve fyzické funkci (šest minut chůze)
Časové okno: Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změny v 6MWT budou měřeny od příjmu do dokončení intervence. Vzdálenost procházka v metrech (m) bude zaznamenána.
Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změny v požitku z cvičení (tempo)
Časové okno: Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změny v požitku z cvičení budou hodnoceny podle stupnice ověřené fyzické aktivity a budou měřeny od příjmu po dokončení intervence. Skóre se pohybuje od 0-48 a skóre pod 24 je interpretováno jako nižší potěšení z fyzické aktivity
Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změny úzkosti
Časové okno: Do 4 měsíců od posouzení příjmu
Změny v hlášených příznacích úzkosti. Dotazník zobecněné úzkostné poruchy bude měřen od příjmu do dokončení intervence. Oceněno od 0-7, čím vyšší je skóre, tím více úzkostně
Do 4 měsíců od posouzení příjmu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržování kondice po zásahu
Časové okno: Od dokončení intervence (4 měsíce) po sledování (26 týdnů).
Změny v úrovni kondice (vychytávání špičkového kyslíku) budou měřeny od dokončení intervence až do sledování (8 měsíců po dokončení zásahu).
Od dokončení intervence (4 měsíce) po sledování (26 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vermont Medical Center

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherrie Khadanga MD, Principal Investigator, MD, University of Vermont Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • #STUDY00002693
  • R01AG084636 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit