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心臓発作患者への健康行動プロセスアプローチモデルプログラムの適用

2025年4月23日 更新者:Gönül Taşcı、TC Erciyes University

健康活動プロセスアプローチモデルに基づく心臓リハビリテーションプログラムの効果治療コンプライアンス、生活の質、および心筋梗塞のある個人の機能能力レベル

この研究は、看護師主導の健康アクションプロセスに近づいているモデルベースの心臓リハビリテーションプログラムが心筋梗塞患者に効果的であるかどうかを判断するために実施されます。 この研究の集団は、州立病院の心臓病サービスにおける心筋梗塞の冠動脈造影患者で構成されます。 この研究では、ランダム化比較実験モデルとして計画されています。35の介入と35の対照群が研究されます。 データ収集ツールとして;患者の識別フォーム、実験室調査監視フォーム、知覚されたストレススケール、健康アクションプロセスアプローチベースの参加者評価フォーム、健康アクションプロセスアプローチベースの心筋梗塞リスク因子参加者評価フォーム機能能力評価形式、心筋梗塞次元評価スケール、トルコ修正モリスキースケールが使用されます。 ヘルスアクションプロセスアプローチモデル化された心臓リハビリテーションプログラムは、介入グループに適用され、対照群には介入は適用されません。 データは、6、12、24週にデータ収集ツールで収集されます。 SPSS 25.0(社会科学のためのstasticalパッケージ)パッケージプログラムは、データの統計分析に使用されます。 記述統計は、数、パーセンテージ、平均、標準偏差、および中央値として与えられます。 数値変数のデータの正規分布は、Shapiro Wilkテストによって評価されます。 2つのグループ比較は、正規分布を示さない変数のMANN-WHITNEY Uテストでは、通常分布の変数の独立した2つのサンプルTテストで行われます。 グループの事前テスト、6週目、18週目、24週目のスケールスコアの比較は、一般的な線形モデルからの繰り返し測定の双方向分析で行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18〜70歳になるために、
  • 読み書きができるようになり、
  • 市内中心部に住んでいます
  • 先月中に心臓発作を起こした、
  • 心臓発作を起こしていなかった、
  • 修正されたボルグスケールに応じて4〜5度未満の呼吸困難
  • 身体活動を防ぐ可能性のある筋骨格系に関連する変形や診断はありません。
  • 安定したニューヨーク心臓協会(NHYA)心筋梗塞を伴う機能的クラスIまたはII冠動脈疾患

除外基準:

音声、ビジョン、聴覚などのコミュニケーション障害のある人

  • 修正されたボルグスケールに応じて、4〜5度以上の呼吸困難スコア
  • MI後に長い間集中治療室に滞在した人
  • MI後の治療と介入に関連する合併症
  • MI後に外科的治療を受けた人、
  • 慢性疾患のある患者(慢性閉塞性肺疾患、慢性腎不全、高血圧、糖尿病、肺肺気腫、リウマチ性弁疾患、癌診断など)
  • 時間の制約のために介入プログラムに参加しないことを示した人。
  • 6分間のウォークテストの失敗

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:介入グループ
健康アクションプロセスアプローチモデルに基づいて、心臓リハビリテーションプログラムを使用して、行動介入が介入グループに提供されます。
介入プログラムは病院の環境で開始され、自宅で継続します。 介入グループ1の各個人とともに、それらが個別に利用可能な時間を決定することにより、勤務スケジュールが作成されます。 個人は、週に1回、60分間の自宅訪問を受ける予定です。 次の数週間で、各個人の特定のニーズと要件に従って、家庭訪問、トレーニング、カウンセリング、監視などのケア介入が組織されます。 対面の準備段階では、患者の健康ニーズが特定され、健康状態が評価され、毎日の活動がレビューされ、活動レベルと推奨される運動ガイドラインの互換性が検討され、個人の運動目標と行動固有の運動プログラムが行動の変化について作成されます。 介入段階では、患者に不足している部分が決定され、必要なトレーニングが与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康行動プロセスに参加している人々の治療コンプライアンスの変化モデルベースの心臓リハビリテーションプログラム
時間枠:調査の開始(0週目)、6週目、12週目、24週目
Moriskyらによって開発されました。 1986年。 これは、患者の投薬コンプライアンスを測定するために使用される6項目のスケールです。
調査の開始(0週目)、6週目、12週目、24週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康アクションプロセスアプローチモデルに基づいて、心臓リハビリテーションプログラムに参加している人々の生活の質の変化
時間枠:調査の開始(0週目)、6週目、12週目、24週目
2002年にThompsonらによって開発されたこのスケールは、心筋梗塞の患者に特異的です。 これは、患者の生活の質を測定するために使用される35項目のスケールです。
調査の開始(0週目)、6週目、12週目、24週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月20日

一次修了 (推定)

2025年11月20日

研究の完了 (推定)

2026年6月10日

試験登録日

最初に提出

2025年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月23日

最初の投稿 (実際)

2025年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月23日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GTasci

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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