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Applicazione del programma di approccio del processo di azione sanitaria a pazienti con infarto

23 aprile 2025 aggiornato da: Gönül Taşcı, TC Erciyes University

L'effetto del programma di riabilitazione cardiaca basato sul modello di approccio al processo di azione sanitaria sulla conformità del trattamento, sulla qualità della vita e sul livello di capacità funzionale negli individui con infarto miocardico

Questa ricerca è condotta per determinare se il programma di riabilitazione cardiaca basato sul modello di processo di azione sanitaria guidata da infermiere è efficace nei pazienti con infarto del miocardio. La popolazione dello studio consisterà in pazienti angiografici coronarici con infarto del miocardio nel servizio di cardiologia di un ospedale statale. In questo studio, che è progettato come modello sperimentale controllato randomizzato, saranno studiati 35 interventi e 35 gruppi di controllo. Come strumenti di raccolta dei dati; Forma di identificazione del paziente, forma di monitoraggio delle indagini di laboratorio, scala di stress percepita, approccio al processo di azione sanitaria basato sulla forma di valutazione dei partecipanti, approccio al processo di azione sanitaria basato su fattori di rischio di infarto miocardico Modulo di valutazione del partecipante Modulo di valutazione della capacità funzionale, scala di valutazione dimensionale miocardica e scala moriky modificata turca. L'approccio del processo di azione sanitaria modellato il programma di riabilitazione cardiaca verrà applicato al gruppo di intervento e non verrà applicato alcun intervento al gruppo di controllo. I dati verranno raccolti con strumenti di raccolta dei dati a 6, 12, 24 settimane. Il programma di pacchetto SPSS 25.0 (pacchetto stastico per scienze sociali) verrà utilizzato per l'analisi statistica dei dati. Le statistiche descrittive verranno fornite come numero, percentuale, media, deviazione standard e valori mediani. La distribuzione normale dei dati delle variabili numeriche sarà valutata dal test di Shapiro Wilk. Verranno effettuati due confronti di gruppo con due test t campione indipendenti per variabili normalmente distribuite e con il test U di Mann-Whitney per variabili che non mostrano una distribuzione normale. Verranno effettuati confronti dei punteggi pre-test pre-test dei gruppi, settimana 6, settimana 18 e settimana 24 con l'analisi a due vie della varianza nelle misure ripetute da modelli lineari generali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per avere tra 18 e 70 anni,
  • Diventare alfabetizzato,
  • Vivere nel centro della città
  • Avendo avuto un infarto nell'ultimo mese,
  • Non avendo avuto un attacco di cuore prima,
  • Dispnea inferiore a 4-5 gradi secondo la scala Borg modificata
  • Nessuna deformità o diagnosi correlata al sistema muscoloscheletrico che può prevenire l'attività fisica, nessuna limitazione ortopedica
  • Stabile malattia coronarica dell'Associazione cardiaca di New York (NHYA) con infarto miocardico di classe I o II con infarto miocardico

Criteri di esclusione:

Quelli con difficoltà di comunicazione come discorso, visione, udito

  • Punteggio dispnea superiore a 4-5 gradi secondo la scala Borg modificata
  • Coloro che sono rimasti in terapia intensiva per molto tempo dopo l'MI
  • Complicanze relative al trattamento e agli interventi dopo l'MI
  • Coloro che hanno subito un trattamento chirurgico dopo l'MI,
  • Quelli con malattie croniche (malattia polmonare ostruttiva cronica, insufficienza renale cronica, ipertensione, diabete, enfisema polmonare, malattia della valvola reumatica, diagnosi del cancro, ecc.)
  • Coloro che hanno indicato che non avrebbero partecipato ai programmi di intervento a causa di vincoli di tempo.
  • Fallimento del test di camminata di sei minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli interventi comportamentali saranno forniti al gruppo di intervento utilizzando il programma di riabilitazione cardiaca in base al modello di approccio al processo di azione sanitaria.
Comportamentale: Programma di riabilitazione cardiaca basato sul modello di approccio al processo di azione sanitaria
Il programma di intervento inizierà in ambientazione dell'ospedale e continuerà a casa. Verrà creato un programma di lavoro con ogni individuo nel gruppo di intervento 1 determinando i tempi in cui sono disponibili separatamente. Le persone sono in programma di ricevere visite a domicilio di 60 minuti una volta alla settimana. Nelle settimane seguenti, gli interventi di cura come visite a domicilio, formazione, consulenza e monitoraggio saranno organizzati in base alle esigenze e ai requisiti specifici di ciascun individuo. Nella fase di preparazione faccia a faccia, saranno identificate le esigenze di salute del paziente, lo stato di salute sarà valutato, le attività quotidiane saranno riviste, verrà esaminato l'incompatibilità tra i livelli di attività e le linee guida di esercizio raccomandate e verrà creato obiettivi di esercizio individualizzato e un programma di esercizio specifico per il comportamento verrà creato per i cambiamenti comportamentali. Nella fase di intervento, verranno determinate le parti che manca al paziente e verranno forniti gli allenamenti necessari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella conformità del trattamento delle persone che partecipano al programma di riabilitazione cardiaca basato sul modello di processo di azione sanitaria
Lasso di tempo: All'inizio dello studio (settimana 0), settimana 6, settimana 12 e settimana 24
È stato sviluppato da Morisky et al. nel 1986. È una scala di 6 elementi utilizzata per misurare la conformità ai farmaci nei pazienti.
All'inizio dello studio (settimana 0), settimana 6, settimana 12 e settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita delle persone che partecipano a un programma di riabilitazione cardiaca basata sul modello di approccio al processo di azione sanitaria
Lasso di tempo: All'inizio dello studio (settimana 0), settimana 6, settimana 12 e settimana 24
Sviluppato nel 2002 da Thompson et al, questa scala è specifica per i pazienti con infarto del miocardio. È una scala di 35 elementi utilizzata per misurare la qualità della vita nei pazienti.
All'inizio dello studio (settimana 0), settimana 6, settimana 12 e settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

20 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GTasci

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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