Zastosowanie programu modelu podejścia do procesu zdrowia u pacjentów z zawałami serca
23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Gönül Taşcı, TC Erciyes University
Wpływ programu rehabilitacji sercowej oparty na podejściu do procesu zdrowotnego Model podejścia na zgodność leczenia, jakość życia i poziom zdolności funkcjonalnej u osób z zawałem mięśnia sercowego
Badania te są przeprowadzane w celu ustalenia, czy oparty na modelu programu rehabilitacji serca oparty na podejściu rehabilitacji serca oparty na modelu pielęgniarki jest skuteczny u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego.
Populacja badania będzie składać się z angiografii wieńcowej z zawałem mięśnia sercowego w służbie kardiologii szpitala państwowego.
W niniejszym badaniu, które jest planowane jako randomizowany model eksperymentalny, będzie badane 35 grup interwencyjnych i 35 grup kontrolnych.
Jako narzędzia do gromadzenia danych; Forma identyfikacji pacjenta, forma monitorowania badań laboratoryjnych, postrzegana skala stresu, podejście do procesu zdrowotnego oparta na podejściu oceny uczestników, podejście do procesu zdrowotnego oparte na zawale mięśniowym czynniki ryzyka uczestników forma oceny funkcjonalnej oceny, zostanie zastosowana skala oceny wymiarowej zawału mięśniaczkowego i trusowa zmodyfikowana skala morki.
Podejście procesu działania zdrowotnego modelowany program rehabilitacji serca zostanie zastosowany do grupy interwencyjnej i nie będzie stosowana interwencja do grupy kontrolnej.
Dane zostaną zebrane z narzędziami do gromadzenia danych po 6, 12, 24 tygodnie.
Program pakietów SPSS 25.0 (Stastical Pakiet for Social Science) zostanie wykorzystany do analizy statystycznej danych.
Statystyka opisowa zostanie podana jako liczba, procent, średnia, odchylenie standardowe i wartości mediany.
Normalny rozkład danych zmiennych numerycznych zostanie oceniony za pomocą testu Shapiro Wilka.
Dwa porównania grupowe zostaną dokonane z niezależnymi dwoma próbkami T-Test t dla zmiennych normalnie rozproszonych oraz z testem U Manna-Whitneya dla zmiennych, które nie wykazują rozkładu normalnego.
Porównania testów wstępnych grup, tydzień 6, tygodnia 18 i tygodnia 24 zostaną dokonane z dwukierunkową analizą wariancji w powtarzanych pomiarach z ogólnych modeli liniowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieć od 18 do 70 lat,
- Staje się piśmienny,
- Życie w centrum miasta
- Mając zawał serca w ciągu ostatniego miesiąca,
- Nie miał zawału serca,
- Duszność mniejsza niż 4-5 stopni zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Borg
- Brak deformacji lub diagnozy związanych z układem mięśniowo -szkieletowym, który może zapobiegać aktywności fizycznej, brak ograniczeń ortopedycznych
- Stable New York Heart Association (NHYA) Funkcjonalna choroba wieńcowa klasy I lub II z zawałem mięśnia sercowego
Kryteria wykluczenia:
Osoby z niepełnosprawnością komunikacyjną, takie jak mowa, wizja, słuch
- Wynik duszności wynoszący ponad 4-5 stopni zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Borg
- Ci, którzy pozostali w intensywnej opiece przez długi czas po MI
- Powikłania związane z leczeniem i interwencjami po MI
- Ci, którzy przeszli leczenie chirurgiczne po MI,
- Osoby z chorobami przewlekłymi (przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekła niewydolność nerek, nadciśnienie, cukrzyca, płuc płuc, choroba zastawki reumatycznej, diagnoza raka itp.)
- Ci, którzy wskazali, że nie będą uczestniczyć w programach interwencyjnych z powodu ograniczeń czasowych.
- Niepowodzenie sześciominutowego testu spaceru
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencje behawioralne zostaną przekazane grupie interwencyjnej za pomocą programu rehabilitacji serca w oparciu o model podejścia do procesu zdrowia.
|
Program interwencyjny rozpocznie się w szpitalu i będzie kontynuował w domu.
Harmonogram pracy zostanie utworzony z każdą osobą w grupie interwencyjnej 1, określając czasy, w których są one dostępne osobno.
Osoby fizyczne planowane są na 60-minutowe wizyty domowe raz w tygodniu.
W następnych tygodniach interwencje opieki, takie jak wizyty domowe, szkolenie, poradnictwo i monitorowanie, będą zorganizowane zgodnie z konkretnymi potrzebami i wymaganiami każdej osoby.
W fazie przygotowania twarzą w twarz zostaną zidentyfikowane potrzeby zdrowotne pacjenta, zostaną ocenione status zdrowia, zostaną sprawdzone codzienne czynności, zbadane zostaną niezgodność między poziomami aktywności i zalecane wytyczne dotyczące ćwiczeń oraz zindywidualizowane cele ćwiczeń oraz program ćwiczeń specyficznych dla zachowania dla zmian behawioralnych.
W fazie interwencji części, których brakuje pacjentowi, zostaną ustalone, a wymagane szkolenia zostaną podane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w leczeniu Zgodność osób uczestniczących w programie rehabilitacji serca oparty na podejściu do procesu zdrowia
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), tydzień 6, tydzień 12 i 24 tydzień
|
Został opracowany przez Morisky i in. w 1986 roku.
Jest to 6-elementowa skala stosowana do pomiaru zgodności leków u pacjentów.
|
Na początku badania (tydzień 0), tydzień 6, tydzień 12 i 24 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w jakości życia osób uczestniczących w programie rehabilitacji serca w oparciu o model podejścia do procesu zdrowia
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), tydzień 6, tydzień 12 i 24 tydzień
|
Opracowana w 2002 r. Przez Thompsona i in., Ta skala jest specyficzna dla pacjentów z zawałem mięśnia sercowego.
Jest to 35-elementowa skala stosowana do pomiaru jakości życia u pacjentów.
|
Na początku badania (tydzień 0), tydzień 6, tydzień 12 i 24 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GTasci
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .