Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace modelu programu přístupu k procesu zdravotního procesu na pacienty se srdečními infarkty

23. dubna 2025 aktualizováno: Gönül Taşcı, TC Erciyes University

Účinek programu rehabilitace srdeční rehabilitace založený na modelu přístupu k procesu zdravotního procesu na dodržování léčby, kvalitu života a úrovně funkční kapacity u jedinců s infarktem myokardu

Tento výzkum se provádí za účelem určení, zda je u pacientů s infarktem myokardu účinný program srdeční rehabilitace založený na zdravotním procesu sestrám. Populace studie se bude skládat z pacientů s koronární angiografií s infarktem myokardu v kardiologické službě státní nemocnice. V této studii, která je plánována jako randomizovaný kontrolovaný experimentální model, bude studován 35 intervence a 35 kontrolních skupin. Jako nástroje pro sběr dat; Formulář identifikace pacienta, forma monitorování laboratorních vyšetřování, vnímaná stupnice stresu, forma hodnocení účastníka založená na základě zdravotního procesu, přístup k zdravotnímu procesu založené na rizikové faktory myokardu, bude použita forma hodnocení funkční kapacity, forma hodnocení funkční kapacity, forma hodnocení funkční kapacity bude použita. Přístup pro proces zdravotního procesu Modelovaný program srdeční rehabilitace bude aplikován na intervenční skupinu a na kontrolní skupinu nebude použit žádný zásah. Data budou shromažďována pomocí nástrojů pro sběr dat po 6, 12, 24 týdnech. Pro statistickou analýzu dat bude použit balíček SPSS 25.0 (Stastical Package for Social Science). Popisné statistiky budou uvedeny jako číslo, procento, průměr, standardní odchylka a střední hodnoty. Normální rozdělení dat numerických proměnných bude vyhodnoceno testem Shapiro Wilk. Dvě skupinové srovnání budou provedeny s nezávislým dvou vzorkovým t-testem pro normálně distribuované proměnné a s Mann-Whitney U testu na proměnné, které nevykazují normální rozdělení. Srovnání skóre měřítka předběžného testu skupin, 6. týden 18 a týden 24 bude provedeno obousměrnou analýzou rozptylu v opakovaných opatřeních z obecných lineárních modelů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-70 let,
  • Stát se gramotným,
  • Život v centru města
  • Po posledním měsíci měl infarkt,
  • Předtím neměl infarkt,
  • Dyspnea méně než 4-5 stupňů podle upravené stupnice Borg
  • Žádná deformita nebo diagnóza související s muskuloskeletálním systémem, který může zabránit fyzické aktivitě, žádné ortopedické omezení
  • Stabilní newyorská asociace Heart Association (NHYA) Funkční třída I nebo II koronární onemocnění tepen s infarktem myokardu

Kritéria pro vyloučení:

Ti, kteří mají komunikační postižení, jako je řeč, vize, slyšení

  • Skóre dušnosti více než 4-5 stupňů podle měřítka modifikované Borg
  • Ti, kteří zůstali v intenzivní péči po dlouhou dobu po MI
  • Komplikace související s léčbou a intervencemi po MI
  • Ti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu po MI,
  • Ti s chronickými onemocněními (chronické obstrukční plicní onemocnění, chronické selhání ledvin, hypertenze, diabetes, plicní emfyzém, revmatický onemocnění chlopně, diagnostika rakoviny atd.)
  • Ti, kteří naznačili, že se nebudou účastnit intervenčních programů kvůli časovým omezením.
  • Selhání šestiminutového testu chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupinu budou poskytnuty behaviorální intervence pomocí programu srdeční rehabilitace založené na modelu přístupu k procesu zdravotního procesu.
Behaviorální: Srdeční rehabilitační program založený na modelu přístupu ke zdravotnímu procesu
Intervenční program začne v nemocničním prostředí a bude pokračovat doma. Pracovní plán bude vytvořen u každého jednotlivce v intervenční skupině 1 stanovením doby, kdy jsou k dispozici samostatně. Jednotlivci jsou plánováni, že jednou týdně dostávají 60minutové domácí návštěvy. V následujících týdnech budou zásahy péče, jako jsou návštěvy domů, školení, poradenství a monitorování, organizovány podle specifických potřeb a požadavků každého jednotlivce. Ve fázi osobní přípravy budou identifikovány zdravotní potřeby pacienta, bude posouzen zdravotní stav, budou přezkoumány denní činnosti, nekompatibilita mezi úrovní aktivity a doporučené pokyny pro cvičení budou prozkoumány a budou vytvořeny individualizované cíle cvičení a pro změny chování budou vytvořeny program pro chování. Ve fázi intervence budou stanoveny části, které pacient postrádá, a budou uvedena potřebná školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v souladu s léčbou lidí, kteří se účastní programu srdeční rehabilitace založeného na zdravotním procesu v přístupu ke zdravotnímu procesu
Časové okno: Na začátku studie (0. týden), 6. týdne, 12. týden a 24. týden
Byl vyvinut společností Morisky et al. V roce 1986. Jedná se o měřítko 6-položky používané k měření poddajnosti léků u pacientů.
Na začátku studie (0. týden), 6. týdne, 12. týden a 24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života lidí, kteří se účastní programu srdeční rehabilitace založené na modelu přístupu k procesu zdravotního procesu
Časové okno: Na začátku studie (0. týden), 6. týdne, 12. týden a 24. týden
Tato stupnice je vyvinutá v roce 2002 Thompson et al, je specifická pro pacienty s infarktem myokardu. Jedná se o měřítko 35 položek používané k měření kvality života u pacientů.
Na začátku studie (0. týden), 6. týdne, 12. týden a 24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GTasci

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s infarktem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit