- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06951958
Применение программы модельной программы процесса действий в области здравоохранения к пациентам с сердечными приступами
23 апреля 2025 г. обновлено: Gönül Taşcı, TC Erciyes University
Влияние программы реабилитации сердца, основанная на подходе к процессу действий в области здравоохранения на соблюдение лечения, качество жизни и уровень функциональных возможностей у людей с инфарктом миокарда
Это исследование проводится для определения того, эффективна ли программа реабилитации сердца, основанная на модельном процессе, основанная на модельном процессе, основанная на модельной программе сердца.
Население исследования будет состоять из коронарной ангиографии пациентов с инфарктом миокарда в сервисе кардиологии государственной больницы.
В этом исследовании, которое планируется как рандомизированная контролируемая экспериментальная модель, будут изучены 35 вмешательства и 35 контрольных групп.
В качестве инструментов сбора данных; Форма идентификации пациента, Форма мониторинга лабораторных исследований, воспринимаемая шкала стресса, подход к процессу в процессе здоровья, основанная на форме оценки участников, подход к процессу действия, основанный на процессе здоровья, основанный на факторах риска инфаркта миокарда, будет использоваться форма оценки функциональных мощностей, Шкала оценки инфаркта инфаркта миокарда и модифицированная турецкая шкала Мориски.
Программа реабилитации сердечной реабилитации моделируемой процесса действий в области здравоохранения будет применена к группе вмешательства, и в контрольной группе не будет применено вмешательство.
Данные будут собираться с инструментами сбора данных в 6, 12, 24 недели.
SPSS 25.0 (статичный пакет для социальных наук) будет использоваться для статистического анализа данных.
Описательная статистика будет дана как число, процентное, среднее, стандартное отклонение и средние значения.
Нормальное распределение данных численных переменных будет оцениваться с помощью теста Шапиро Уилк.
Два групповых сравнения будут проведены с независимыми двумя образцами t-критериями T-теста для нормально распределенных переменных и с U-тестом Манна-Уитни для переменных, которые не показывают нормальное распределение.
Сравнение допротажного тестирования групп, 6-й недели, 6-й недели и 24-й шкалы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть между 18-70 годами,
- Становиться грамотным,
- Жизнь в центре города
- В течение последнего месяца был сердечный приступ, был сердечный приступ,
- Не было сердечного приступа раньше,
- Одышка менее 4-5 градусов в соответствии с модифицированной шкалой Borg
- Нет деформации или диагноза, связанного с опорно -двигательной системой, которая может предотвратить физическую активность, нет ортопедического ограничения
- Стабильная нью -йоркская кардиологическая ассоциация (NHYA) Функциональная заболевание коронарной артерии класса I или II с инфарктом миокарда
Критерии исключения:
Те, у кого есть нарушения общения, такие как речь, видение, слух
- Оценка одышков более 4-5 градусов в соответствии с модифицированной шкалой Borg
- Те, кто оставался в интенсивной терапии в течение долгого времени после МИ
- Осложнения, связанные с лечением и вмешательств после MI
- Те, кто прошел хирургическое лечение после МИ,
- Те, у кого хронические заболевания (хроническая обструктивная болезнь легких, хроническая почечная недостаточность, гипертония, диабет, эмфизема легких, ревматическое заболевание клапанов, диагностика рака и т. Д.)
- Те, кто указал, что они не будут участвовать в программах вмешательства из -за временных ограничений.
- Недостаток шестиминутного теста на прогулку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Поведенческие вмешательства будут предоставлены группе вмешательства с использованием программы реабилитации сердца, основанной на модели подхода процесса действий в области здравоохранения.
|
Программа вмешательства начнется в больнице и продолжится дома.
Расписание будет создано с каждым человеком в группе вмешательства 1, определяя время, когда они доступны отдельно.
Люди планируют получать 60-минутные посещения дома раз в неделю.
В последующие недели, такие как посещения дома, обучение, консультирование и мониторинг, будут организованы в соответствии с конкретными потребностями и требованиями каждого человека.
На этапе личной подготовки будет выявлено потребности в здоровье пациента, будет оценено состояние здоровья, будет рассмотрена ежедневная деятельность, будет рассмотрено несовместимость между уровнями активности и рекомендуемыми руководящими принципами упражнений, а также будут созданы индивидуальные цели физических упражнений и будут созданы программа упражнений по поведению для изменений поведения.
На этапе вмешательства будут определены части, которых не хватает пациенту, и будут проводиться необходимые тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в соблюдении лечения людей, участвующих в программе реабилитации сердца на основе модельной реабилитации, основанной на процессе действий в области здравоохранения
Временное ограничение: В начале исследования (неделя 0), неделя 6, неделя 12 и неделя 24
|
Он был разработан Morisky et al. в 1986 году.
Это шкала из 6 пунктов, используемая для измерения соответствия лекарствам у пациентов.
|
В начале исследования (неделя 0), неделя 6, неделя 12 и неделя 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в качестве жизни людей, участвующих в программе реабилитации сердца, на основе модели подхода процесса действий в области здравоохранения
Временное ограничение: В начале исследования (неделя 0), неделя 6, неделя 12 и неделя 24
|
Разработанный в 2002 году Thompson et al., Эта шкала специфична для пациентов с инфарктом миокарда.
Это шкала из 35 пунктов, используемая для измерения качества жизни у пациентов.
|
В начале исследования (неделя 0), неделя 6, неделя 12 и неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GTasci
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .