Toepassing van het Health Action Process Approach Model -programma op patiënten met hartaanvallen
23 april 2025 bijgewerkt door: Gönül Taşcı, TC Erciyes University
Het effect van cardiale revalidatieprogramma op basis van gezondheidsprocesbenaderingsmodel op de naleving van de behandeling, kwaliteit van leven en functioneel capaciteitsniveau bij personen met een hartinfarct
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te bepalen of het door de verpleegkundigen geleide gezondheidsproces-aanpakmodel gebaseerde cardiale revalidatieprogramma effectief is bij patiënten met een myocardinfarct.
De populatie van de studie zal bestaan uit coronaire angiografiepatiënten met een hartinfarct in de cardiologiedienst van een staatsziekenhuis.
In deze studie, die is gepland als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel model, zullen 35 interventie en 35 controlegroepen worden bestudeerd.
Als tools voor gegevensverzameling; Patiëntidentificatievorm, laboratoriumonderzoek monitoringvorm, waargenomen stressschaal, gezondheidsactie -procesbenadering gebaseerde deelnemersbeoordelingsvorm, gezondheidsprocesbenadering gebaseerde myocardinfarct risicofactoren Risicofactoren Beoordeling van functionele capaciteitsbeoordeling, myocardinfarct dimensionale beoordelingsschaal en Turks gemodificeerde Morisky Scale zal worden gebruikt.
Gezondheidsactie -procesbenadering gemodelleerd cardiale revalidatieprogramma zal worden toegepast op de interventiegroep en er zal geen interventie worden toegepast op de controlegroep.
Gegevens worden verzameld met tools voor gegevensverzameling na 6, 12, 24 weken.
SPSS 25.0 (Stastical Package for Social Science) Pakketprogramma zal worden gebruikt voor statistische analyse van de gegevens.
Beschrijvende statistieken worden gegeven als aantal, percentage, gemiddelde, standaardafwijking en mediane waarden.
De normale verdeling van de gegevens van numerieke variabelen wordt geëvalueerd door Shapiro Wilk -test.
Twee groepsvergelijkingen zullen worden gemaakt met onafhankelijke twee monsters t-test voor normaal verdeelde variabelen en met Mann-Whitney U-test voor variabelen die geen normale verdeling vertonen.
Vergelijkingen van de schaal van de groepen, week 6, week 18 en week 24 schaalscores worden gemaakt met tweerichtingsanalyse van variantie in herhaalde metingen van algemene lineaire modellen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om tussen de 18-70 jaar oud te zijn,
- Geletterd worden,
- Wonen in het stadscentrum
- Een hartaanval hebben gehad in de afgelopen maand,
- Niet eerder een hartaanval hebben gehad,
- Dyspneu minder dan 4-5 graden volgens de gemodificeerde Borg-schaal
- Geen vervorming of diagnose gerelateerd aan het musculoskeletale systeem dat fysieke activiteit kan voorkomen, geen orthopedische beperking
- Stabiele New York Heart Association (NHYA) functionele klasse I of II kransslagaderziekte met een hartinfarct
Uitsluitingscriteria:
Degenen met communicatie -handicaps zoals spraak, visie, horen
- Dyspneu-score van meer dan 4-5 graden volgens de gemodificeerde Borg-schaal
- Degenen die lange tijd op de intensive care verbleven na MI
- Complicaties met betrekking tot behandeling en interventies na MI
- Degenen die chirurgische behandeling ondergingen na MI,
- Degenen met chronische ziekten (chronische obstructieve longziekte, chronisch nierfalen, hypertensie, diabetes, pulmonaal emfyseem, reumatische klepziekte, diagnose van kanker, enz.)
- Degenen die aangaven dat ze niet zouden deelnemen aan interventieprogramma's vanwege tijdsbeperkingen.
- Falen van de Walk Test van zes minuten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Gedragsinterventies zullen worden verstrekt aan de interventiegroep met behulp van het cardiale revalidatieprogramma op basis van het Model -benaderingsmodel voor gezondheidsprocessen.
|
Het interventieprogramma begint in de ziekenhuisomgeving en gaat thuis door.
Bij elk individu in interventiegroep 1 wordt een werkschema gemaakt door de tijden te bepalen waarop ze afzonderlijk beschikbaar zijn.
Individuen zijn gepland om eenmaal per week een huisbezoeken van 60 minuten te ontvangen.
In de volgende weken zullen zorginterventies zoals huisbezoeken, training, counseling en monitoring worden georganiseerd volgens de specifieke behoeften en vereisten van elk individu.
In de face-to-face voorbereidingsfase zullen de gezondheidsbehoeften van de patiënt worden geïdentificeerd, de gezondheidstoestand zal worden beoordeeld, dagelijkse activiteiten worden beoordeeld, de incompatibiliteit tussen activiteitsniveaus en aanbevolen trainingsrichtlijnen worden onderzocht en een geïndividualiseerde trainingsdoelen en een gedragsspecifiek oefenprogramma zullen worden gecreëerd voor gedragsveranderingen.
In de interventiefase worden de delen die de patiënt mist bepaald en de benodigde trainingen worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de behandeling van de behandeling van mensen die deelnemen aan het Health Action Process Approach Model Based Cardiac Rehabilitation Program
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie (week 0), week 6, week 12 en week 24
|
Het werd ontwikkeld door Morisky et al. in 1986.
Het is een schaal van 6 items die wordt gebruikt om de naleving van de medicatie bij patiënten te meten.
|
Aan het begin van de studie (week 0), week 6, week 12 en week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven van mensen die deelnemen aan een cardiaal revalidatieprogramma op basis van het Model voor gezondheidsactieprocessen
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie (week 0), week 6, week 12 en week 24
|
Deze schaal ontwikkeld in 2002 door Thompson et al, is specifiek voor patiënten met een hartinfarct.
Het is een schaal van 35 items die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven bij patiënten te meten.
|
Aan het begin van de studie (week 0), week 6, week 12 en week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GTasci
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .