Anvendelse av helsehandlingsprosessen tilnærmingsmodellprogrammet for pasienter med hjerteinfarkt
23. april 2025 oppdatert av: Gönül Taşcı, TC Erciyes University
Effekten av hjerterehabiliteringsprogram basert på helsetiltaksprosesstilnærmingsmodell på behandling av behandling, livskvalitet og funksjonell kapasitetsnivå hos individer med hjerteinfarkt
Denne forskningen er utført for å avgjøre om det sykepleierledede helsehandlingsprosessen tilnærmingsmodellbasert hjerterehabiliteringsprogram er effektivt hos pasienter med hjerteinfarkt.
Populasjonen i studien vil bestå av koronar angiografi pasienter med hjerteinfarkt i kardiologitjenesten til et statlig sykehus.
I denne studien, som er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell modell, vil 35 intervensjon og 35 kontrollgrupper bli studert.
Som datainnsamlingsverktøy; Pasientidentifikasjonsform, laboratorieundersøkelser Overvåkningsform, opplevd stressskala, helsehandlingsprosess tilnærming Basert deltakervurderingsform, helsevirkningsprosess Tilnærming Basert hjerteinfarkt Risikofaktorer Deltaker Vurderingsform Funksjonell kapasitet Vurderingsform, Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale og Turkish Modified Morisky Scale vil bli brukt.
Helsehandlingsprosesstilnærming Modellert hjerterehabiliteringsprogram vil bli brukt på intervensjonsgruppen og ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen.
Data vil bli samlet inn med datainnsamlingsverktøy på 6, 12, 24 uker.
SPSS 25.0 (Stastical Package for Social Science) Package Program vil bli brukt til statistisk analyse av dataene.
Beskrivende statistikk vil bli gitt som antall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik og medianverdier.
Normalfordelingen av dataene om numeriske variabler vil bli evaluert ved Shapiro Wilk -test.
To gruppesammenligninger vil bli gjort med uavhengige to prøve-t-test for normalt distribuerte variabler og med Mann-Whitney U-test for variabler som ikke viser normalfordeling.
Sammenligninger av gruppenes pre-test, uke 6, uke 18 og uke 24 skala score vil bli gjort med toveis variansanalyse i gjentatte tiltak fra generelle lineære modeller.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18-70 år gammel,
- Blir litteratur,
- Bor i sentrum
- Etter å ha hatt hjerteinfarkt i løpet av den siste måneden,
- Ikke å ha hatt hjerteinfarkt før,
- Dyspné mindre enn 4-5 grader i henhold til den modifiserte Borg-skalaen
- Ingen deformitet eller diagnose relatert til muskel- og skjelettsystemet som kan forhindre fysisk aktivitet, ingen ortopedisk begrensning
- Stabil New York Heart Association (NHYA) Funksjonell klasse I eller II koronararteriesykdom med hjerteinfarkt
Eksklusjonskriterier:
De med kommunikasjonshemming som tale, visjon, hørsel
- Dyspnépoeng på mer enn 4-5 grader i henhold til den modifiserte Borg-skalaen
- De som bodde på intensivavdeling i lang tid etter MI
- Komplikasjoner relatert til behandling og intervensjoner etter MI
- De som gjennomgikk kirurgisk behandling etter MI,
- De med kroniske sykdommer (kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk nyresvikt, hypertensjon, diabetes, lungeemfysem, revmatisk ventilsykdom, kreftdiagnose, etc.)
- De som indikerte at de ikke ville delta i intervensjonsprogrammer på grunn av tidsbegrensninger.
- Svikt i den seks minutter lange gangtesten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Atferdsintervensjoner vil bli gitt til intervensjonsgruppen ved bruk av Cardiac Rehabilitation -programmet basert på helsehandlingsprosess -tilnærmingen.
|
Intervensjonsprogrammet starter i sykehusinnstillingen og fortsetter hjemme.
Det vil bli opprettet en arbeidsplan med hver enkelt person i intervensjonsgruppe 1 ved å bestemme tidene når de er tilgjengelige separat.
Enkeltpersoner er planlagt å motta 60-minutters hjemmebesøk en gang i uken.
I de påfølgende ukene vil omsorgsinngrep som hjemmebesøk, opplæring, rådgivning og overvåking bli organisert i henhold til de spesifikke behovene og kravene til hver enkelt.
I forberedelsesfasen ansikt til ansikt vil pasientens helsebehov bli identifisert, helsetilstand vil bli vurdert, daglige aktiviteter vil bli gjennomgått, inkompatibilitet mellom aktivitetsnivåer og anbefalte treningsretningslinjer vil bli undersøkt, og individualiserte treningsmål og et atferdsspesifikt treningsprogram vil bli opprettet for atferdsendringer.
I intervensjonsfasen vil delene som pasienten mangler bli bestemt og treningene som trengs vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i behandlingsoverholdelse av personer som deltar i helsehandlingsprosessen tilnærmingsmodellbasert hjerterehabiliteringsprogram
Tidsramme: I begynnelsen av studien (uke 0), uke 6, uke 12 og uke 24
|
Det ble utviklet av Morisky et al. i 1986.
Det er en skala på 6 elementer som brukes til å måle medisiner etterlevelse hos pasienter.
|
I begynnelsen av studien (uke 0), uke 6, uke 12 og uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i livskvaliteten til personer som deltar i et hjertelhabiliteringsprogram basert på helsehandlingsprosesstilnærmingen -modellen
Tidsramme: I begynnelsen av studien (uke 0), uke 6, uke 12 og uke 24
|
Denne skalaen ble utviklet i 2002 av Thompson et al, og er spesifikk for pasienter med hjerteinfarkt.
Det er en skala på 35 elementer som brukes til å måle livskvalitet hos pasienter.
|
I begynnelsen av studien (uke 0), uke 6, uke 12 og uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GTasci
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .