Application du programme d'approche du processus d'action de santé aux patients souffrant de crises cardiaques
23 avril 2025 mis à jour par: Gönül Taşcı, TC Erciyes University
L'effet du programme de réadaptation cardiaque basé sur le modèle d'approche du processus d'action de santé sur la conformité au traitement, la qualité de vie et le niveau de capacité fonctionnelle chez les personnes atteintes d'infarctus du myocarde
Cette recherche est menée pour déterminer si le programme de réadaptation cardiaque basé sur un processus de santé dirigé par les infirmières est efficace chez les patients atteints d'infarctus du myocarde.
La population de l'étude sera composée de patients angiographies coronaires atteints d'infarctus du myocarde dans le service de cardiologie d'un hôpital d'État.
Dans cette étude, qui est prévue comme un modèle expérimental contrôlé randomisé, 35 intervention et 35 groupes de contrôle seront étudiés.
Comme outils de collecte de données; Formulaire d'identification des patients, formulaire de surveillance des enquêtes en laboratoire, échelle de stress perçue, formulaire d'évaluation des participants basée sur l'approche de l'action de santé, Forme d'évaluation de l'évaluation des participants Basé sur l'infarctus du processus d'action Santé, Forme d'évaluation de l'évaluation de la capacité fonctionnelle, Infarctus du myocarde L'échelle d'évaluation dimensionnelle et l'échelle de Moriky modifiée turque sera utilisée.
L'approche du processus d'action pour la santé du programme de réadaptation cardiaque modélisé sera appliquée au groupe d'intervention et aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
Les données seront collectées avec des outils de collecte de données à 6, 12, 24 semaines.
Le programme de package SPSS 25.0 (STAStical Package for Social Science) sera utilisé pour l'analyse statistique des données.
Des statistiques descriptives seront données en tant que nombre, pourcentage, moyenne, écart type et valeurs médianes.
La distribution normale des données des variables numériques sera évaluée par le test de Shapiro Wilk.
Deux comparaisons de groupe seront faites avec un test t indépendant à deux échantillons pour les variables normalement distribuées et avec le test U de Mann-Whitney pour les variables qui ne montrent pas de distribution normale.
Les comparaisons des scores d'échelle pré-test des groupes, semaine 6, semaine 18 et semaine 24 seront effectués avec une analyse de variance bidirectionnelle dans les mesures répétées à partir de modèles linéaires généraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir entre 18 et 70 ans,
- Devenir alphabétisé,
- Vivre dans le centre-ville
- Ayant eu une crise cardiaque au cours du dernier mois,
- N'ayant pas eu de crise cardiaque auparavant,
- Dyspnée de moins de 4 à 5 degrés selon l'échelle Borg modifiée
- Aucune déformation ou diagnostic lié au système musculo-squelettique qui peut empêcher l'activité physique, aucune limitation orthopédique
- Maladie coronarienne de classe I ou II de la classe II de la Classe I ou II NHYA) avec infarctus du myocarde de classe I ou II avec infarctus du myocarde
Critères d'exclusion:
Ceux qui ont des troubles de la communication tels que la parole, la vision, l'ouïe
- Score de dyspnée de plus de 4 à 5 degrés selon l'échelle Borg modifiée
- Ceux qui sont restés en soins intensifs pendant longtemps après MI
- Complications liées au traitement et aux interventions après MI
- Ceux qui ont subi un traitement chirurgical après MI,
- Ceux qui souffrent de maladies chroniques (maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance rénale chronique, hypertension, diabète, emphysème pulmonaire, maladie de la valve rhumatismale, diagnostic de cancer, etc.)
- Ceux qui ont indiqué qu'ils ne participeraient pas à des programmes d'intervention en raison de contraintes de temps.
- Échec du test de marche de six minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'intervention
Des interventions comportementales seront fournies au groupe d'intervention en utilisant le programme de réadaptation cardiaque basé sur le modèle d'approche du processus d'action de santé.
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Le programme d'intervention commencera en milieu hospitalier et se poursuivra à la maison.
Un horaire de travail sera créé avec chaque individu dans le groupe d'intervention 1 en déterminant les moments où ils sont disponibles séparément.
Les individus devraient recevoir des visites à domicile de 60 minutes une fois par semaine.
Au cours des semaines suivantes, des interventions de soins telles que les visites à domicile, la formation, le conseil et la surveillance seront organisées en fonction des besoins et des exigences spécifiques de chaque individu.
Dans la phase de préparation en face à face, les besoins de santé du patient seront identifiés, l'état de santé sera évalué, les activités quotidiennes seront examinées, l'incompatibilité entre les niveaux d'activité et les directives d'exercice recommandées seront examinées, et des objectifs d'exercice individualisés et un programme d'exercice spécifique au comportement seront créés pour les changements de comportement.
Dans la phase d'intervention, les pièces qui manquent par le patient seront déterminées et les formations nécessaires seront données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la conformité au traitement des personnes participant au programme de réadaptation cardiaque sur l'approche du processus d'action de santé
Délai: Au début de l'étude (semaine 0), semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Il a été développé par Morisky et al. en 1986.
Il s'agit d'une échelle de 6 éléments utilisée pour mesurer la conformité des médicaments chez les patients.
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Au début de l'étude (semaine 0), semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la qualité de vie des personnes participant à un programme de réadaptation cardiaque basé sur le modèle d'approche du processus d'action de santé
Délai: Au début de l'étude (semaine 0), semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Développé en 2002 par Thompson et al, cette échelle est spécifique aux patients atteints d'infarctus du myocarde.
Il s'agit d'une échelle de 35 éléments utilisée pour mesurer la qualité de vie chez les patients.
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Au début de l'étude (semaine 0), semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GTasci
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .