- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06951958
Health Action Process -lähestymistavan malli -ohjelman soveltaminen potilaille, joilla on sydänkohtaus
keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Gönül Taşcı, TC Erciyes University
Sydämen kuntoutusohjelman vaikutus, joka perustuu terveydenhuollon toimintaprosessin lähestymistapaan hoidon noudattamiseen, elämänlaatuun ja funktionaalisen kapasiteetin tasoon sydäninfarktin omaavilla yksilöillä
Tämä tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, onko sairaanhoitajan johtama terveystoimenpiteinen lähestymistapa mallipohjainen sydämen kuntoutusohjelma tehokas sydäninfarktipotilailla.
Tutkimuksen populaatio koostuu sepelvaltimoiden angiografiapotilaista, joilla on sydäninfarkti valtion sairaalan kardiologiapalvelussa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan satunnaistettua kontrolloitua kokeellista mallia, 35 interventiota ja 35 kontrolliryhmää.
Tiedonkeruutyökaluina; Potilaiden tunnistuslomake, laboratoriotutkimuksen seurantalomake, havaittu stressiasteikko, terveysvaikutusprosessin lähestymistapana toimiva osallistujien arviointimuoto, terveydenhuoltoprosessin lähestymistapana perustuva sydäninfarktin riskitekijät. Osallistujien arviointimuoto Funktionaalisen kapasiteetin arviointimuoto, sydäninfarktin mitta -arviointiasteikko ja turkkilaisen modifioitu Morisky -asteikko.
Terveydenhuoltoprosessin lähestymistapa mallinnetut sydämen kuntoutusohjelmaa sovelletaan interventioryhmään, eikä kontrolliryhmään sovelleta interventiota.
Tiedot kerätään tiedonkeruutyökaluilla 6, 12, 24 viikossa.
SPSS 25.0 (Stastical Package for Social Science) -pakettiohjelma käytetään tietojen tilastolliseen analyysiin.
Kuvailevat tilastot annetaan lukumääränä, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta ja mediaaniarvot.
Numeeristen muuttujien tietojen normaali jakauma arvioidaan Shapiro Wilk -testillä.
Kaksi ryhmävertailua tehdään riippumattomalla kahdella näyte-t-testillä normaalisti jakautuneille muuttujille ja Mann-Whitney U -testillä muuttujille, jotka eivät osoita normaalia jakautumista.
Ryhmien esikokeen, viikon 6, viikon 18 ja viikon 24 asteikon pistemäärien vertailut tehdään kaksisuuntaisella analyysillä toistuvien toimenpiteiden varianssianalyysillä yleisistä lineaarisista malleista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18–70-vuotias,
- Lukutaitoinen,
- Asuminen kaupungin keskustassa
- On ollut sydänkohtaus viimeisen kuukauden aikana,
- Ei ollut aiemmin ollut sydänkohtausta,
- Hengenahdistus alle 4-5 astetta modifioidun Borg-asteikon mukaan
- Mikään raaka- ja liikuntaelinjärjestelmään liittyvä epämuodostuma tai diagnoosi, joka voi estää fyysistä aktiivisuutta, ei ortopedista rajoitusta
- Stable New York Heart Association (NHYA) Funktionaalinen luokka I tai II sepelvaltimoiden tauti sydäninfarktilla
Poissulkemiskriteerit:
Viestinnän vammaiset, kuten puhe, visio, kuulo
- Hengenahdistuksen pistemäärä yli 4-5 astetta modifioidun Borg-asteikon mukaan
- Ne, jotka pysyivät tehohoidossa pitkään MI: n jälkeen
- MI: n jälkeen hoitoon ja interventioihin liittyvät komplikaatiot
- Ne, joille tehtiin kirurginen hoito MI: n jälkeen,
- Ne, joilla on kroonisia sairauksia (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, verenpaine, diabetes, keuhkojen emfyseema, reumaattisen venttiilitauti, syöpädiagnoosi jne.)
- Ne, jotka ilmoittivat, että he eivät osallistu aikarajoitteiden takia interventio -ohjelmiin.
- Kuuden minuutin kävelykokeen epäonnistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Käyttäytymistoimenpiteet toimitetaan interventioryhmälle sydämen kuntoutusohjelmaa käyttämällä terveystoimenpiteen lähestymistavan mallin perusteella.
|
Interventio -ohjelma alkaa sairaalaympäristössä ja jatkuu kotona.
Jokaisen henkilöä luodaan työryhmässä 1 työaikataulu määrittämällä ajat, jolloin ne ovat saatavilla erikseen.
Henkilöiden on tarkoitus saada 60 minuutin kotivierailut kerran viikossa.
Seuraavien viikkojen aikana hoitotoimenpiteet, kuten kotikäyntit, koulutus, neuvonta ja seuranta, järjestetään kunkin yksilön erityistarpeiden ja vaatimusten mukaisesti.
Kasvojen valmisteluvaiheessa potilaan terveystarpeet tunnistetaan, terveydentila arvioidaan, päivittäistä toimintaa tarkastellaan, toimintatasojen ja suositeltujen liikuntaohjeiden välillä tarkastellaan yhteensopimattomuutta ja käyttäytymismuutoksiin luodaan yksilöllisiä liikuntatavoitteita ja käyttäytymiskohtaista liikuntaohjelmaa.
Interventiovaiheessa potilaan puutteet määritetään ja tarvittavat koulutukset annetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuoltoprosessin lähestymistavan mallipohjaisen sydämen kuntoutusohjelmaan osallistuvien ihmisten hoidon muutokset.
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (viikko 0), viikko 6, viikko 12 ja viikko 24
|
Sen ovat kehittäneet Morisky et ai. vuonna 1986.
Se on 6-osainen asteikko, jota käytetään lääkityksen noudattamisen mittaamiseen potilailla.
|
Tutkimuksen alussa (viikko 0), viikko 6, viikko 12 ja viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen kuntoutusohjelmaan osallistuvien ihmisten elämänlaadun muutokset terveydenhuoltoprosessin lähestymistavan mallin perusteella
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (viikko 0), viikko 6, viikko 12 ja viikko 24
|
Thompson ym. Kehittäneet vuonna 2002 tämä asteikko on spesifinen sydäninfarktipotilaille.
Se on 35-osainen asteikko, jota käytetään potilaiden elämänlaadun mittaamiseen.
|
Tutkimuksen alussa (viikko 0), viikko 6, viikko 12 ja viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GTasci
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .