- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06951958
Anwendung des Modellprogramms für Gesundheitsprozessansätze auf Patienten mit Herzinfarkten
23. April 2025 aktualisiert von: Gönül Taşcı, TC Erciyes University
Die Auswirkung des kardialen Rehabilitationsprogramms auf der Grundlage des Modells des Gesundheitsprozesses auf die Einhaltung der Behandlung, die Lebensqualität und die Funktionskapazität bei Personen mit Myokardinfarkt basiert
Diese Untersuchung wird durchgeführt, um festzustellen, ob das modellbasierte kardiale Rehabilitationsprogramm für Gesundheitsprozessansätze im Krankenschwester bei Patienten mit Myokardinfarkt wirksam ist.
Die Bevölkerung der Studie wird aus Koronarangiographiepatienten mit Myokardinfarkt im Kardiologiedienst eines staatlichen Krankenhauses bestehen.
In dieser Studie, die als randomisierte kontrollierte experimentelle Modell geplant ist, werden 35 Interventions- und 35 Kontrollgruppen untersucht.
Als Datenerfassungsinstrumente; Formular zur Identifizierung von Patienten, Laboruntersuchungen Überwachungsformular, wahrgenommener Stressskala, Ansatz des Gesundheitsaktionsprozesses basiert Teilnehmerbewertungsformular, Gesundheitsprozessansatz basierendem Myokardinfarktrisikofaktoren Teilnehmer Bewertungsformular Funktionalkapazitätsbewertungsformular, myokardiale Infarktionsmessanlagen -Bewertungsskala und türkisch -modifizierter morisky -Skala werden verwendet.
Der Ansatz des Gesundheitsaktionsprozesses modellierte kardiale Rehabilitationsprogramm wird auf die Interventionsgruppe angewendet, und in die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Die Daten werden mit Datenerfassungstools nach 6, 12, 24 Wochen gesammelt.
Das Paketprogramm von SPSS 25.0 (Stastisches Paket für Sozialwissenschaften) wird zur statistischen Analyse der Daten verwendet.
Beschreibende Statistiken werden als Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung und Medianwerte angegeben.
Die Normalverteilung der Daten numerischer Variablen wird durch den Shapiro -Wilk -Test bewertet.
Zwei Gruppenvergleiche werden mit unabhängigen zwei Stichproben-T-Tests für normal verteilte Variablen und mit Mann-Whitney-U-Test für Variablen durchgeführt, die keine Normalverteilung zeigen.
Vergleiche der Scores der Gruppen vor dem Test, Woche 6, Woche 18 und Woche 24, werden mit einer Zwei-Wege-Varianzanalyse der wiederholten Messungen aus allgemeinen linearen Modellen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 70 Jahren sein,
- Gebildet werden, gebildet werden,
- Leben im Stadtzentrum
- Einen Herzinfarkt im letzten Monat hatte,
- Keinen Herzinfarkt zuvor hatte,
- Dyspnoe weniger als 4-5 Grad gemäß der modifizierten Borg-Skala
- Keine Deformität oder Diagnose im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat, das körperliche Aktivität verhindern kann, keine orthopädische Einschränkung
- Stabile New York Heart Association (NHYA) Funktionelle Erkrankung der Koronararterien der Klasse I oder II mit Myokardinfarkt
Ausschlusskriterien:
Menschen mit Kommunikationsschwierigkeiten wie Sprache, Vision, Hören
- Dyspnoe-Score von mehr als 4-5 Grad gemäß der modifizierten Borg-Skala
- Diejenigen, die nach MI lange in der Intensivstation blieben
- Komplikationen im Zusammenhang mit Behandlung und Interventionen nach MI
- Diejenigen, die nach MI eine chirurgische Behandlung unterzogen wurden,
- Diejenigen mit chronischen Krankheiten (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, chronisches Nierenversagen, Bluthochdruck, Diabetes, Lungen -Emphysem, rheumatische Klappenerkrankung, Krebsdiagnose usw.)
- Diejenigen, die angaben, dass sie aufgrund zeitlicher Einschränkungen nicht an Interventionsprogrammen teilnehmen würden.
- Ausfall des sechsminütigen Walk-Tests
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Verhaltensinterventionen werden der Interventionsgruppe unter Verwendung des kardialen Rehabilitationsprogramms basierend auf dem Modell des Gesundheitsprozesses zur Verfügung gestellt.
|
Das Interventionsprogramm beginnt im Krankenhaus und wird zu Hause fortgesetzt.
Bei jeder Person in der Interventionsgruppe 1 wird ein Arbeitsplan erstellt, indem die Zeiten festgelegt werden, in denen sie separat verfügbar sind.
Einzelpersonen sollen einmal pro Woche 60-minütige Hausbesuche erhalten.
In den folgenden Wochen werden Pflegeinterventionen wie Hausbesuche, Schulungen, Beratung und Überwachung gemäß den spezifischen Bedürfnissen und Anforderungen jedes Einzelnen organisiert.
In der Phase zur Vorbereitung von Angesicht zu Angesicht werden die Gesundheitsbedürfnisse des Patienten ermittelt, der Gesundheitszustand wird bewertet, die täglichen Aktivitäten werden überprüft, die Inkompatibilität zwischen Aktivitätsniveaus und empfohlene Übungsrichtlinien werden untersucht, und individuelle Trainingsziele und ein verhaltensspezifisches Trainingsprogramm werden für Verhaltensänderungen erstellt.
In der Interventionsphase werden die Teile, die dem Patienten fehlen, bestimmt und die benötigten Schulungen erfolgen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen in der Einhaltung der Behandlung von Personen, die am modellbasierten kardialen Rehabilitationsprogramm des Gesundheitsprozesses teilnehmen, die am Gesundheitsprozessansatz beteiligt sind
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Woche 0), Woche 6, Woche 12 und Woche 24
|
Es wurde von Morisky et al. 1986.
Es handelt sich um eine 6-Punkte-Skala, die zur Messung der Einhaltung von Medikamenten bei Patienten verwendet wird.
|
Zu Beginn der Studie (Woche 0), Woche 6, Woche 12 und Woche 24
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in der Lebensqualität von Menschen, die an einem kardialen Rehabilitationsprogramm teilnehmen, das auf dem Modell des Gesundheitsaktionsprozesses angewendet wird, Modell
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Woche 0), Woche 6, Woche 12 und Woche 24
|
Diese Skala wurde 2002 von Thompson et al. Es ist spezifisch für Patienten mit Myokardinfarkt.
Es handelt sich um eine Skala von 35 Punkten, die zur Messung der Lebensqualität bei Patienten verwendet wird.
|
Zu Beginn der Studie (Woche 0), Woche 6, Woche 12 und Woche 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GTasci
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herzinfarktpatienten
-
Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... und andere MitarbeiterBeendetHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAbgeschlossenVorherrschender Alzheimer-Patient | Demenzieller Alzheimer-Patient | ZeugeFrankreich
-
Peking Union Medical College HospitalAbgeschlossenPatient nach Herzklappenoperation | Patient mit verlängerter mechanischer BeatmungChina
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutierungKonformität, PatientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AbgeschlossenHerzchirurgischer PatientItalien
-
University of Mississippi Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AbgeschlossenAdhärenz, PatientVereinigte Staaten
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAbgeschlossen
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore Medical...AbgeschlossenPatient fälltVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityGilead SciencesBeendetAdhärenz, PatientVereinigte Staaten