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Anwendung des Modellprogramms für Gesundheitsprozessansätze auf Patienten mit Herzinfarkten

23. April 2025 aktualisiert von: Gönül Taşcı, TC Erciyes University

Die Auswirkung des kardialen Rehabilitationsprogramms auf der Grundlage des Modells des Gesundheitsprozesses auf die Einhaltung der Behandlung, die Lebensqualität und die Funktionskapazität bei Personen mit Myokardinfarkt basiert

Diese Untersuchung wird durchgeführt, um festzustellen, ob das modellbasierte kardiale Rehabilitationsprogramm für Gesundheitsprozessansätze im Krankenschwester bei Patienten mit Myokardinfarkt wirksam ist. Die Bevölkerung der Studie wird aus Koronarangiographiepatienten mit Myokardinfarkt im Kardiologiedienst eines staatlichen Krankenhauses bestehen. In dieser Studie, die als randomisierte kontrollierte experimentelle Modell geplant ist, werden 35 Interventions- und 35 Kontrollgruppen untersucht. Als Datenerfassungsinstrumente; Formular zur Identifizierung von Patienten, Laboruntersuchungen Überwachungsformular, wahrgenommener Stressskala, Ansatz des Gesundheitsaktionsprozesses basiert Teilnehmerbewertungsformular, Gesundheitsprozessansatz basierendem Myokardinfarktrisikofaktoren Teilnehmer Bewertungsformular Funktionalkapazitätsbewertungsformular, myokardiale Infarktionsmessanlagen -Bewertungsskala und türkisch -modifizierter morisky -Skala werden verwendet. Der Ansatz des Gesundheitsaktionsprozesses modellierte kardiale Rehabilitationsprogramm wird auf die Interventionsgruppe angewendet, und in die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet. Die Daten werden mit Datenerfassungstools nach 6, 12, 24 Wochen gesammelt. Das Paketprogramm von SPSS 25.0 (Stastisches Paket für Sozialwissenschaften) wird zur statistischen Analyse der Daten verwendet. Beschreibende Statistiken werden als Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung und Medianwerte angegeben. Die Normalverteilung der Daten numerischer Variablen wird durch den Shapiro -Wilk -Test bewertet. Zwei Gruppenvergleiche werden mit unabhängigen zwei Stichproben-T-Tests für normal verteilte Variablen und mit Mann-Whitney-U-Test für Variablen durchgeführt, die keine Normalverteilung zeigen. Vergleiche der Scores der Gruppen vor dem Test, Woche 6, Woche 18 und Woche 24, werden mit einer Zwei-Wege-Varianzanalyse der wiederholten Messungen aus allgemeinen linearen Modellen durchgeführt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 70 Jahren sein,
  • Gebildet werden, gebildet werden,
  • Leben im Stadtzentrum
  • Einen Herzinfarkt im letzten Monat hatte,
  • Keinen Herzinfarkt zuvor hatte,
  • Dyspnoe weniger als 4-5 Grad gemäß der modifizierten Borg-Skala
  • Keine Deformität oder Diagnose im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat, das körperliche Aktivität verhindern kann, keine orthopädische Einschränkung
  • Stabile New York Heart Association (NHYA) Funktionelle Erkrankung der Koronararterien der Klasse I oder II mit Myokardinfarkt

Ausschlusskriterien:

Menschen mit Kommunikationsschwierigkeiten wie Sprache, Vision, Hören

  • Dyspnoe-Score von mehr als 4-5 Grad gemäß der modifizierten Borg-Skala
  • Diejenigen, die nach MI lange in der Intensivstation blieben
  • Komplikationen im Zusammenhang mit Behandlung und Interventionen nach MI
  • Diejenigen, die nach MI eine chirurgische Behandlung unterzogen wurden,
  • Diejenigen mit chronischen Krankheiten (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, chronisches Nierenversagen, Bluthochdruck, Diabetes, Lungen -Emphysem, rheumatische Klappenerkrankung, Krebsdiagnose usw.)
  • Diejenigen, die angaben, dass sie aufgrund zeitlicher Einschränkungen nicht an Interventionsprogrammen teilnehmen würden.
  • Ausfall des sechsminütigen Walk-Tests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Verhaltensinterventionen werden der Interventionsgruppe unter Verwendung des kardialen Rehabilitationsprogramms basierend auf dem Modell des Gesundheitsprozesses zur Verfügung gestellt.
Das Interventionsprogramm beginnt im Krankenhaus und wird zu Hause fortgesetzt. Bei jeder Person in der Interventionsgruppe 1 wird ein Arbeitsplan erstellt, indem die Zeiten festgelegt werden, in denen sie separat verfügbar sind. Einzelpersonen sollen einmal pro Woche 60-minütige Hausbesuche erhalten. In den folgenden Wochen werden Pflegeinterventionen wie Hausbesuche, Schulungen, Beratung und Überwachung gemäß den spezifischen Bedürfnissen und Anforderungen jedes Einzelnen organisiert. In der Phase zur Vorbereitung von Angesicht zu Angesicht werden die Gesundheitsbedürfnisse des Patienten ermittelt, der Gesundheitszustand wird bewertet, die täglichen Aktivitäten werden überprüft, die Inkompatibilität zwischen Aktivitätsniveaus und empfohlene Übungsrichtlinien werden untersucht, und individuelle Trainingsziele und ein verhaltensspezifisches Trainingsprogramm werden für Verhaltensänderungen erstellt. In der Interventionsphase werden die Teile, die dem Patienten fehlen, bestimmt und die benötigten Schulungen erfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Einhaltung der Behandlung von Personen, die am modellbasierten kardialen Rehabilitationsprogramm des Gesundheitsprozesses teilnehmen, die am Gesundheitsprozessansatz beteiligt sind
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Woche 0), Woche 6, Woche 12 und Woche 24
Es wurde von Morisky et al. 1986. Es handelt sich um eine 6-Punkte-Skala, die zur Messung der Einhaltung von Medikamenten bei Patienten verwendet wird.
Zu Beginn der Studie (Woche 0), Woche 6, Woche 12 und Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Lebensqualität von Menschen, die an einem kardialen Rehabilitationsprogramm teilnehmen, das auf dem Modell des Gesundheitsaktionsprozesses angewendet wird, Modell
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Woche 0), Woche 6, Woche 12 und Woche 24
Diese Skala wurde 2002 von Thompson et al. Es ist spezifisch für Patienten mit Myokardinfarkt. Es handelt sich um eine Skala von 35 Punkten, die zur Messung der Lebensqualität bei Patienten verwendet wird.
Zu Beginn der Studie (Woche 0), Woche 6, Woche 12 und Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzinfarktpatienten

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